2021年上半年獲批的醫(yī)療器械新品名單來了,，共736個。

6月批準(zhǔn)注冊163個

日前,，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，2021年6月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品163個,。其中,，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。

據(jù)賽柏藍器械觀察,，本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包含美敦力,、強生、飛利浦,、西門子,、羅氏、邁瑞,、微創(chuàng),、海昌、聯(lián)影,、大博醫(yī)療等國內(nèi)外械企,。

5月批準(zhǔn)注冊104個

5月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品104個。其中,，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品56個,，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品13個,，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個,。

4月批準(zhǔn)139個

4月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品139個,。其中,，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個,，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個,，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。

3月批準(zhǔn)121個

2021年3月,，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品121個,。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品77個,，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個,，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個,。

表1 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械獲批注冊產(chǎn)品

表2 進口第三類醫(yī)療器械獲批注冊產(chǎn)品

表3 進口第二類醫(yī)療器械獲批注冊產(chǎn)品

表4 港澳臺醫(yī)療器械獲批注冊產(chǎn)品

2月批準(zhǔn)92個

2021年2月,，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品92個。其中,，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品65個,，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品15個,，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個,。

1月批準(zhǔn)117個

2021年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品117個,。其中,，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品86個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個,，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個,，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。