生命時(shí)報(bào)曾做過一項(xiàng)民眾對藥品關(guān)注度的調(diào)查,,結(jié)果顯示:66.7%的人買藥時(shí)會(huì)看藥盒。其中,,76.7%的人會(huì)看生產(chǎn)日期和有效期,;58.9%的人會(huì)看藥品適應(yīng)癥和用法用量;48.9%會(huì)看藥物成分,;41.1%會(huì)看藥名和品牌,;僅12.2%的人會(huì)看批準(zhǔn)文號(hào)。 由此看來,,大部分人都不太關(guān)注藥品的批準(zhǔn)文號(hào)...那么,,這些印在藥盒上的批準(zhǔn)文號(hào)都代表什么意思呢?了解這些文號(hào)對我們來說又有什么用處呢,?
其實(shí),,藥品批準(zhǔn)文號(hào)主要分為四大類:第一類是國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+ 8位數(shù)字——H代表化學(xué)藥品,,Z代表中藥,,S代表生物制品。舉例來說,,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎片,,其批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字Z22026179”,這個(gè)打頭的Z就代表中藥藥品,。
我國是仿制藥大國,,目前市面上90%的流通藥品都屬于仿制藥,與仿制藥品相對應(yīng)的便是原研藥,。國內(nèi)使用的進(jìn)口藥品絕大多數(shù)屬于原研藥——醫(yī)藥企業(yè)在世界范圍內(nèi)首次研制的新藥,。新藥的研發(fā)具有周期長、成本高,、風(fēng)險(xiǎn)大,、利潤厚等特點(diǎn),,頗有古玩市場“三年不開張,開張吃三年”的性質(zhì),。 仿制藥是指在原研藥專利到期后,,對其進(jìn)行仿制而生產(chǎn)的藥品。此時(shí),,藥品市場早已肯定該藥的藥效,,仿制藥的上市必然可以省去諸多研發(fā)費(fèi)用,及市場推廣費(fèi)用,。因此,,仿制藥會(huì)比原研藥便宜許多。
雖然國內(nèi)有仿制藥可用,,但還是有不少人傾向于原研藥,,而去購買進(jìn)口藥物。我國對進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號(hào)亦有明確規(guī)定:進(jìn)口藥品分包裝上面的標(biāo)識(shí)為——國藥準(zhǔn)字J+ 8位數(shù)字,。以進(jìn)口藥品多西他賽注射液為例,,其分包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字J20150083”。簡單來說,,買藥需認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字+(H,,J,Z,,S)+8位數(shù)字”,。
除了藥品的批準(zhǔn)文號(hào),還要補(bǔ)充說明藥品的兩個(gè)注冊證號(hào)——其中,,港澳臺(tái)藥品《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號(hào)的格式為H(Z,、S)+8位數(shù)字,H代表化學(xué)藥品,,Z代表中藥,,S代表生物制品;進(jìn)口藥品(注意這里不是分包裝)《進(jìn)口藥品注冊證》證號(hào)格式為H(Z,、S)+ 8位數(shù)字,,H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,,S代表生物制品,。有些進(jìn)口藥物是沒有分包裝批準(zhǔn)文號(hào)的,僅有注冊證號(hào),。 “國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)”文件指明:國產(chǎn)保健食品注冊號(hào)格式為:國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào),;進(jìn)口保健食品注冊號(hào)格式為:國食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。 如某品牌蜂皇漿,,其批準(zhǔn)文號(hào)為“國食健字G20041148”,,這里的G代表它是國產(chǎn)的保健食品,,2004是它的注冊年號(hào),1148是其順序號(hào),。
另外,,由于審批單位的更替,2004年前的批準(zhǔn)文號(hào)均由衛(wèi)生部審批,,直到當(dāng)年才轉(zhuǎn)由CFDA審批,,所以部分保健品的批準(zhǔn)文號(hào)抬頭是衛(wèi)食健字。
但最終也是會(huì)被重新統(tǒng)一審批為國食健字的,。 最后,,不得不再啰嗦一句,買藥時(shí)一定要記得認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字”哦,! 參考文獻(xiàn) [1] CFDA.《保健食品注冊與備案管理辦法》. |
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