通用名：非洛地平緩釋片

商品名：非洛地平緩釋片

南京易亨制藥有限公司

本品活性成份為非洛地平。

高血壓,、穩(wěn)定性心絞痛,。

5mg

口服，劑量應(yīng)個(gè)體化,。服藥應(yīng)在早晨,，用水吞服，藥片不能掰,、壓或嚼碎。

1. 治療高血壓：建議以5毫克一日1次作為開(kāi)始治療劑量,，常用維持劑量為5或10毫克,，一日1次?？筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,，或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周,。對(duì)某些患者,，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5毫克一日1次可能就足夠。劑量通常不需要超過(guò)10毫克一日1次,。

2. 治療心絞痛：建議以5毫克一日1次作為開(kāi)始治療劑量,，常用維持劑量為5或10毫克，一日1次,。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度,。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重,。

本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫,，該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起，是與劑量相關(guān)的,。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2％的患者由于踝部水腫而中斷治療,。在開(kāi)始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛,、心悸,、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的,。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告,，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,，用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大,，但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。高血糖是本類(lèi)藥物的不良反應(yīng),，但在非洛地平僅有零星個(gè)案報(bào)告,。

失代償性心衰、急性心肌梗死,、妊娠婦女,、不穩(wěn)定性心絞痛患者，對(duì)非洛地平及本品中任一成份過(guò)敏者,。

主動(dòng)脈瓣狹窄,、肝臟損害、嚴(yán)重腎功能損害(GFR(30ml/min),，急性心肌梗死后心衰慎用,。同時(shí)服用CYP3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險(xiǎn),。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免,。同時(shí)服用可能抑制CYP3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免,。同時(shí)攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高,。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。與其它血管擴(kuò)張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會(huì)引起顯著的低血壓,，這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺血,，低血壓患者慎用。臨床試驗(yàn)表明,，劑量超過(guò)一日10毫克可增加降壓作用,，但同時(shí)增加周?chē)运[和其它血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。肝功能損害的患者,，非洛地平的血漿清除率下降,，血藥濃度會(huì)升高，因此建議起始劑量用2.5毫克,，一天1次,。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量,。準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)停止使用,。本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食，應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼,。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴(yán)重性,。

非洛地平是CYP3A4的底物。抑制或誘導(dǎo)CYP3A4的藥物對(duì)非洛地平血藥濃度會(huì)產(chǎn)生明顯影響,。細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)劑：通過(guò)誘導(dǎo)P450而增加非洛地平代謝的藥物,，如卡馬西平、苯妥英,、苯巴比妥,、利福平和圣約翰草(hypericum perforatum)，當(dāng)本品與卡馬西平,、苯妥英,、苯巴比妥合用時(shí)，非洛地平的AUC降低93％,，Cmax降低82％,。與CYP3A4誘導(dǎo)劑的合用應(yīng)避免。細(xì)胞色素P450抑制劑：CYP3A4的強(qiáng)抑制劑,，如吡咯類(lèi)抗真菌藥(伊曲康唑,、酮康唑)，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素(紅霉素)和HIV蛋白酶抑制劑,。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍，AUC增加6倍,。合用紅霉素導(dǎo)致非洛地平Cmax和AUC升高約2.5倍,。與強(qiáng)的CYP3A4抑制劑的合用應(yīng)避免。葡萄柚汁抑制CYP3A4。同時(shí)服用非洛地平和葡萄柚汁導(dǎo)致Cmax和AUC升高約2倍,。這種合用應(yīng)避免,。他克莫司：非洛地平可能使他克莫司血藥濃度升高。兩藥合用時(shí),，應(yīng)檢測(cè)他克莫司的血清藥物濃度,，可能需要調(diào)整他克莫司的劑量。環(huán)孢素：同時(shí)服用環(huán)孢素和非洛地平可使非洛地平的血藥濃度增加150％,，AUC增加60％,。但是，非洛地平對(duì)環(huán)孢素的藥代動(dòng)力學(xué)的影響有限,。西咪替?。何鬟涮娑∨c非洛地平合用使非洛地平的Cmax和AUC增加約55％。

鋁塑泡罩包裝,。10片/板/盒或10片/板×2板/盒,。

二氫吡啶衍生物