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編者按：我國2型糖尿?。═2DM）患者數(shù)量位居世界首位,，治療費(fèi)用巨大且呈增長趨勢(shì)，在選擇糖尿病治療藥物時(shí)既要保證有效安全又要省錢,。新型降糖藥物達(dá)格列凈是我國首個(gè)上市的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑（SGLT2i）,，被2017版《中國2型糖尿病防治指南》推薦為配合二甲雙胍進(jìn)行二聯(lián)治療的選擇之一。近日北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授和蔡曉凌領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)在Journal of Medical Economics新發(fā)表了一項(xiàng)基于卡迪夫模型的研究[1],，對(duì)比了預(yù)測(cè)的達(dá)格列凈與二甲雙胍的治療效果在大血管和微血管并發(fā)癥方面差異及臨床應(yīng)用的長期成本效益（cost-effectiveness）,，結(jié)果顯示，達(dá)格列凈在減少致死性大血管事件和長期成本效益方面更具優(yōu)勢(shì),，其成本效益優(yōu)勢(shì)主要由減重作用所驅(qū)動(dòng),，有潛力成為治療2型糖尿病的一線藥物。   眾所周知,，我國2型糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)位居世界首位,。據(jù)2017年相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全中國每年有84.3萬人死于糖尿病及其相關(guān)并發(fā)癥,。2型糖尿病患者致死的首要原因是心血管并發(fā)癥,。3B研究結(jié)果顯示，有72%的中國2型糖尿病患者合并高血壓或血脂異常,，同時(shí)合并高血壓和血脂異常的患者伴有心血管疾病的概率是單純2型糖尿病患者的6倍,，2型糖尿病治療應(yīng)采取“改善心血管和死亡結(jié)局”為中心兼顧血糖控制的策略。 不僅如此,，治療糖尿病及其并發(fā)癥相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用總支出非常巨大,，我國僅次于美國每年高達(dá)631億美元，居世界第二位[2],。 因此,，對(duì)于實(shí)現(xiàn)我國2型糖尿病防控目標(biāo)而言，選擇降糖有效安全,、具有明確心血管獲益,、長期應(yīng)用成本效益高的降糖藥物將有助于改善患者臨床結(jié)局，降低社會(huì)總體醫(yī)療成本,。 達(dá)格列凈作為我國首個(gè)上市的SGLT2i,，可改善HbA1c、體重和血壓[4~6],。近期公布的達(dá)格列凈心血管結(jié)局研究（CVOT）DECLARE-TIMI 58,，覆蓋882個(gè)中心并納入包括中國患者在內(nèi)的約1.7萬例2型糖尿病患者,，其中一級(jí)預(yù)防人群比例也最高（60%患者為僅合并心血管風(fēng)險(xiǎn)因素-高血壓/高血脂/吸煙，>90%為腎功能正常人群）,，研究結(jié)果表明,，達(dá)格列凈治療可以使心血管死亡或心衰住院風(fēng)險(xiǎn)下降17%（P=0.005），腎臟復(fù)合終點(diǎn)（包括eGFR下降40%,、終末期腎病,、腎臟或心血管死亡）下降高達(dá)47%（P<0.001）[6]。 當(dāng)前,，二甲雙胍具有良好的血糖控制療效,、心血管保護(hù)作用及成本效益比而成為傳統(tǒng)一線2型糖尿病治療藥物。雖然2019 ADA指南推薦,，應(yīng)根據(jù)患者ASCVD、心衰和腎衰風(fēng)險(xiǎn)決定治療路徑,。對(duì)于合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）或心衰（HF）或慢性腎病（CKD）的患者,，SGLT2i應(yīng)為二甲雙胍治療血糖控制不佳時(shí)聯(lián)合治療的首選,。但SGLT2i是否可以成為治療糖尿病的一線藥物目前尚無以臨床結(jié)局為評(píng)價(jià)指標(biāo)的頭對(duì)頭比較SGLT2i與二甲雙胍的臨床研究。 通過現(xiàn)有的數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)SGLT2i對(duì)比二甲雙胍治療中國2型糖尿病患者長期療效和成本效益具有重要的科學(xué)意義,，其結(jié)果可為今后的臨床研究奠定基礎(chǔ),。 此研究結(jié)果進(jìn)一步驗(yàn)證：達(dá)格列凈兼具有效控糖、改善大血管獲益及長期成本效益優(yōu)勢(shì) 01 研究設(shè)計(jì)合理,，全面比較兩種藥物相關(guān)參數(shù) 在本次對(duì)比達(dá)格列凈與二甲雙胍治療2型糖尿病的長期成本效益研究中,，研究者采用基于UKPDS試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)方程的卡迪夫糖尿病模型（CDM）來評(píng)估兩組2型糖尿病患者的長期經(jīng)濟(jì)和健康治療結(jié)局，衡量的指標(biāo)采用患者總醫(yī)療支出和質(zhì)量調(diào)整生命年（QALYs）及增量效果比（ICER）,。 由于目前尚缺乏達(dá)格列凈與二甲雙胍頭對(duì)頭直接對(duì)比的數(shù)據(jù),，因此研究納入了達(dá)格列凈與二甲雙胍直接對(duì)比的單藥治療（共1項(xiàng)），與其他口服藥物聯(lián)合治療（達(dá)格列凈3項(xiàng),，二甲雙胍58項(xiàng)）,，與胰島素聯(lián)合治療的試驗(yàn)（達(dá)格列凈4項(xiàng)，二甲雙胍5項(xiàng)）,，對(duì)這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行薈萃分析,，間接比較兩者之間的療效和成本效益，以得出相對(duì)可靠的結(jié)論,。 02 在改善降糖療效,、降低大血管事件、低血糖風(fēng)險(xiǎn)方面,，達(dá)格列凈更具優(yōu)勢(shì) 在療效方面,，達(dá)格列凈對(duì)比二甲雙胍,，降低HbA1c、SBP和TC/HDL比值的作用相似,，但減重作用更顯著,。兩者在不良事件方面如生殖器感染、泌尿道感染,、胃腸道反應(yīng),、癥狀性低血糖、嚴(yán)重低血糖,、治療中斷率均相似,。 在臨床結(jié)局方面，模型以1000例患者的總生存時(shí)間計(jì)算,，達(dá)格列凈對(duì)比二甲雙胍在降低致死性大血管并發(fā)癥總事件上具有明顯優(yōu)勢(shì),；在低血糖方面，達(dá)格列凈低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低（表1）,。 表1：達(dá)格列凈在預(yù)測(cè)致死性大血管事件及低血糖事件方面具有明顯優(yōu)勢(shì) 03 成本效益優(yōu)勢(shì) 研究表明,，達(dá)格列凈與二甲雙胍相比，達(dá)格列凈組患者質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）延長了0.80年,，每獲得一個(gè)QALY,，其增量成本效益比為10,729元，位于中國人均GDP（2015年為50251元）1倍之內(nèi),。 與此同時(shí),，研究的敏感性分析也證實(shí)，與二甲雙胍相比,，達(dá)格列凈更具成本效果優(yōu)勢(shì),。以2015年中國人均GDP來估算，當(dāng)成本效益閾值為50251元時(shí),，達(dá)格列凈更具成本效果的可能性為60.7%（圖1）,。 圖1. 當(dāng)成本效果閾值為50 251元時(shí)，達(dá)格列凈更具成本效果的可能性為60.7% 結(jié) 語 在本研究中,，研究者采用了國際通用的卡迪夫糖尿病模型全面分析了達(dá)格列凈與二甲雙胍的療效,，安全性、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)及長期應(yīng)用成本效益,。當(dāng)然,，該模型用于中國患者可能存在一定的局限性。但是,，結(jié)果表明,，與二甲雙胍相比，達(dá)格列凈在降糖,、降壓,、調(diào)脂療效相似的同時(shí),，減重作用更顯著，可降低2型糖尿病患者大血管事件和低血糖風(fēng)險(xiǎn),，且具有顯著的長期成本效益優(yōu)勢(shì),，對(duì)2型糖尿病患者的治療或許更走心，有可能挑戰(zhàn)二甲雙胍成為2型糖尿病患者早期治療的更理想選擇,。 參 考 文 獻(xiàn) 1. Cai X, Shi L, Yang W, et al. J Med Econ. 2019 Jan 21:1-8. 2. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 8th edition. 3. Ji L, Hu D, Pan C, et a1. Am j Med, 2013, 10;925. ell-e22. 4. Ferrannini E, Ramos SJ, Salsali A, et al. Diabetes care. 2010 Oct;33(10):2217-24. 5. Bailey CJ, Gross JL, Pieters A, et al. Lancet. 2010 Jun 26;375(9733):2223-33. 6. Ji L, Ma J, Li H, et al. Clinical therapeutics. 2014 Jan 1;36(1):84-100 e9. 7. S.D. Wiviott, I. Raz, M.P. Bonaca,et al; N Engl J Med. 2018;11(10) . （來源：《國際糖尿病》編輯部） |
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