近日,，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號(hào))》,。公告認(rèn)為，經(jīng)過組織再評(píng)價(jià),，認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性的嚴(yán)重不良反應(yīng),，使用的風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，因此，撤銷相關(guān)藥品的批準(zhǔn)文件,，已上市的藥品在2018年12月31日前完成召回,，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

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“特非那丁”:存在心臟毒性反應(yīng)

特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊均用于治療感冒所引起的發(fā)熱,、頭痛,、鼻塞、流涕,、噴嚏,、四肢酸痛等癥狀。

特酚偽麻片成份(每片):

特非那丁15mg

鹽酸偽麻黃堿15mg

對(duì)乙酰氨基酚162.5mg

特洛偽麻膠囊成份(每粒):

特非那丁15mg

鹽酸偽麻黃堿10mg

布洛芬100mg

對(duì)乙酰氨基酚,、布洛芬均為解熱鎮(zhèn)痛藥,，鹽酸偽麻黃堿可收縮血管，減輕黏膜的充血,，從而緩解感冒時(shí)的鼻塞,，都是感冒藥中常見的組分。此次特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的召回事件,，可能與存在心臟毒性反應(yīng)的組分--“特非那丁”有關(guān),。

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“特非那丁”:歐美嚴(yán)格限制使用

特非那丁在上世紀(jì)80年代上市，抗過敏藥物,，可緩解感冒時(shí)的流涕癥狀,。由于該成分不會(huì)引起嗜睡，服藥后0.5~1小時(shí)即起效,，作用可持續(xù)12小時(shí),，因而倍受青睞。

然而,，隨著該藥的大范圍使用,，人們逐漸發(fā)現(xiàn)其可致嚴(yán)重的心率失常、Q-T間期延長(zhǎng),，甚至出現(xiàn)心臟驟停和猝死,，尤其是在超量、與大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物或酮康唑,、伊曲康唑等吡咯類抗真菌藥物合用及患者本身肝功能有損害的情況下,，心臟毒性反應(yīng)出現(xiàn)的概率會(huì)更大。

1997年FDA就建議特非那丁退市,，之后該藥在法國(guó),、希臘等歐洲國(guó)家相繼退市,，英國(guó)則嚴(yán)格限制了該藥的使用,。

1989年，特非那丁由我國(guó)揚(yáng)州制藥廠試字號(hào)上市，按處方藥物進(jìn)行管理和臨床使用,，在說明書中對(duì)心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了警示,。目前，特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊這兩種藥物具體在哪些省份銷售,、銷售量有多大,，未有相關(guān)的統(tǒng)計(jì)報(bào)道。但需要強(qiáng)調(diào)的是,，已經(jīng)購買使用的患者,，之后應(yīng)避免再次使用。

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復(fù)方制劑感冒藥,，避免重復(fù)用藥!

是時(shí)候扔掉了 2018-12-22 09:16:24 1.9萬健康時(shí)報(bào)

      感冒是常見的自愈性疾病,，可出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛,、鼻塞,、流涕、噴嚏,、四肢酸痛等癥狀,，一般對(duì)癥治療即可。

市售的感冒藥一般多為復(fù)方制劑,，如日夜百服寧,、新康泰克、泰諾等,。大多數(shù)感冒藥物為非處方藥(OTC藥物),，安全性相對(duì)較好。但患者在自行購買服用時(shí),，應(yīng)避免兩種或兩種以上含有相同成分的復(fù)方制劑合用,，以免重復(fù)用藥，導(dǎo)致藥物過量,，甚至造成肝臟受損,。

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成份復(fù)雜，量效關(guān)系不明

中成藥治感冒更要謹(jǐn)慎

感冒時(shí),，人們還習(xí)慣服用一些中成藥來進(jìn)行治療,，如風(fēng)寒感冒可用感冒清熱顆粒、正柴胡飲顆粒,、柴胡注射液等,，風(fēng)熱感冒可用銀翹解毒丸、雙黃連口服液,、桑菊感冒片等,，暑熱感冒可用藿香正氣水,、保濟(jì)丸等。

中成藥與西藥相比,，并非安全性就一定更好,，不良反應(yīng)一定較低，事實(shí)上由于其成分較為復(fù)雜,，量效關(guān)系不明,，不良反應(yīng)往往存在不確定性，甚至存在隱患,。患者不應(yīng)有中成藥就更加安全的想法,，尤其是中成藥注射劑，例如雙黃連注射劑4周歲及以下禁用,，柴胡注射液則兒童禁用,。

兒科常用的“神藥”蒲地藍(lán)口服液近期也被國(guó)家食藥監(jiān)總局要求修訂藥品說明書，增加惡心,、嘔吐,、腹脹、腹痛,、腹瀉,、乏力、頭暈,、皮疹,、瘙癢等不良反應(yīng)。此外,，中成藥還可能與西藥產(chǎn)生相互作用,，如藿香正氣水含有乙醇，同時(shí)服用頭孢菌素,、甲硝唑時(shí),，可能會(huì)誘發(fā)雙硫侖樣毒性反應(yīng)。

感冒雖是常見疾病,，但在用藥時(shí)仍需謹(jǐn)慎小心,，警惕藥物的禁忌與不良反應(yīng)。不明確時(shí)應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生,，正確用藥,，避免藥物損傷。