來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局 整理:賽柏藍(lán)
兩個(gè)感冒藥停止使用、生產(chǎn),、銷(xiāo)售,!還有一批感冒藥,兒童禁用,。
▍特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,,即日停用、停產(chǎn)
11月30日,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號(hào))》,。 國(guó)家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,,經(jīng)組織再評(píng)價(jià),,認(rèn)為:
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn),、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,。
▍適用頭疼,、發(fā)熱、打噴嚏,已上市的召回,、銷(xiāo)毀
藥品說(shuō)明書(shū)顯示,,其主要成分每片含對(duì)乙酰氨基酚162.5mg 鹽酸偽麻黃堿15mg 特非那丁15mg,適用于感冒引起的頭痛,、發(fā)熱,、四肢酸痛、鼻塞,、流鼻涕,、流淚、打噴嚏等癥狀,。
國(guó)家藥監(jiān)局要求,,已上市銷(xiāo)售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀,。 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局給出的資料,這兩個(gè)產(chǎn)品涉及兩家藥企,,分別是:麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠,、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。 ▍這些感冒相關(guān)用藥,,兒童(青少年)禁用
秋冬季節(jié)感冒往往不期而至,,實(shí)際上,還有一些感冒藥被限制使用,。
含可待因感冒藥,,18歲以下禁用
9月6日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第63號(hào))》,,對(duì)說(shuō)明書(shū)提出修訂要求,,【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
這類(lèi)藥包括:氨酚雙氫可待因片,、復(fù)方磷酸可待因糖漿,、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,,共計(jì)29 個(gè)批號(hào),。
雙黃連注射劑,4周歲及以下兒童禁用
6月11日,,國(guó)家藥監(jiān)發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第31號(hào))》,,對(duì)雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干),、雙黃連粉針劑〕說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),,并對(duì)【不良反應(yīng)】,、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
其中「禁忌」項(xiàng)明確指出:4周歲及以下兒童禁用,。
柴胡注射液,,兒童禁用
5月29日,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第26號(hào))》,,對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),并對(duì)【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂,。
修訂要求在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”,,并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”等。
匹多莫德制劑,,3歲以下兒童禁用
3月9日,,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第30號(hào))》。
要求匹多莫德制劑的適應(yīng)癥,,被限制為“用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療,。”且在【禁忌】中明確“3歲以下兒童禁用,?!?/span> 注射用賴(lài)氨匹林,16歲以下慎用,、3個(gè)月以下禁用
1月31日,,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴(lài)氨匹林說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第11號(hào))》?!緝和盟帯宽?xiàng)修改為:16歲以下兒童慎用,,3個(gè)月以下嬰兒禁用。
賴(lài)氨匹林為阿司匹林和賴(lài)氨酸復(fù)鹽,,為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,,具有解熱、鎮(zhèn)痛,、抗炎作用,,適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛,。另外,,關(guān)于一些藥品對(duì)兒童限用、慎用的匯總?cè)缦拢?/span>
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來(lái)自: 墨菊香 > 《健康養(yǎng)生》