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“河南食品藥品監(jiān)管”   醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料及其它類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件,。其主要目的是用于疾病的診斷,、預(yù)防、監(jiān)護(hù),、治療或緩解,；損傷的治療、緩解,、功能補(bǔ)償,；以及生命的支持或者維持等等。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途,，我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)等級實(shí)施不同方式的管理,，對高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械實(shí)施注冊許可，對低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械實(shí)施上市備案管理,。  基于醫(yī)療器械的預(yù)期用途,，絕大部分醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由具有資質(zhì)且經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)護(hù)人員使用。依據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十條,，由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械,，其說明書應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說明。 近日,，有媒體反映,，有消費(fèi)者自行購買在家中使用減脂儀、光療儀等醫(yī)療器械存在使用效果不理想,，甚至造成身體損傷等問題,。 國家藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者在購買使用可由個(gè)人使用的醫(yī)療器械前，請向醫(yī)護(hù)人員咨詢并仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書,，遵照醫(yī)囑和產(chǎn)品說明書使用醫(yī)療器械,。此外，購買時(shí)還要注意查看醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證,，生產(chǎn)經(jīng)營者是否具有合法資質(zhì),，售后服務(wù)是否有保障等，并索取購物發(fā)票,。有關(guān)產(chǎn)品注冊許可或者備案信息,、以及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者信息,，可在國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（www.nmpa.gov.cn）相關(guān)欄目上查詢。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,，可及時(shí)向所在地藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）舉報(bào),，也可撥打12331投訴舉報(bào)。 祝廣大消費(fèi)者使用醫(yī)療器械安全方便,！ 祝大家身體健康,！  來源：中國藥聞 |
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