美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月30日中午,,TCT 2017年會(huì)首次報(bào)告研究(FRI)專場,HREVS研究結(jié)果正式公布,。HREVS是首個(gè)比較經(jīng)皮冠脈介入術(shù)(PCI),、冠脈旁路移植術(shù)(CABG)或雜交血運(yùn)重建(HCR)對多支冠脈病變(MV-CAD)患者治療效果的隨機(jī)試驗(yàn)。其1年隨訪結(jié)果表明,對于MV-CAD患者,,采用HCR并沒有額外獲益,。 目前對MV-CAD患者的治療主要是采用CABG或DES-PCI,,缺乏HCR即LIMA-LAD搭橋+剩余血管DES-PCI的相關(guān)證據(jù),。HREVS試驗(yàn)采用前瞻性、開放標(biāo)簽,、平行組設(shè)計(jì),,旨在評價(jià)三種血運(yùn)重建策略對MV-CAD患者的安全性及療效。研究的主要終點(diǎn)是12個(gè)月SPECT檢測的殘余心肌缺血(RI),。次要終點(diǎn)包括MACCE(死亡,、心梗、卒中或臨床驅(qū)動(dòng)的靶血管重建),、靶血管或橋血管失敗,。 入組標(biāo)準(zhǔn)包括:(1)MV-CAD,包括LAD≥70%直徑狹窄(QCA),,或狹窄50%~69%,,但FFR≤0.8或SPECT有區(qū)域缺血證據(jù),(2)心臟團(tuán)隊(duì)一致判定患者的臨床條件和造影血管的解剖結(jié)構(gòu)同時(shí)適合于CABG,、PCI或HCR,。主要排除標(biāo)準(zhǔn)如下,(1)既往行CABG或PCI治療,;(2)左主干病變,;(3)CTO病變:(4)行CABG之外的其他心臟手術(shù);(5)有妨礙三種血運(yùn)重建策略相同可能性的情況,。 3年間共有155例患者隨機(jī)入組,,其中CABG組50例,PCI組53例,,HCR組52例,。三組患者均由經(jīng)驗(yàn)豐富的介入醫(yī)生和外科醫(yī)生完成血運(yùn)重建,使用最好的常規(guī)用技術(shù)和設(shè)備(圖1),。 圖1. 入組流程圖,。 三組患者的基線資料基本一致,三組中既往心肌梗死者占55%左右,,LVEF在53%~56%之間,,SYNTAX評分為19.4左右,近一半患者有三支或三支以上血管病變,。每組不完全血運(yùn)重建的比例低于10%,,且三組比例相似,。與PCI組相比,HCR組置入2枚,、≥3枚支架者較少,CABG組橋血管數(shù)多于HCR組,,但均未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 研究中5例HCR組患者轉(zhuǎn)換至CABG組,,2例因外科技術(shù)原因,,3例LIMA-LAD搭橋后因未對其他狹窄血管行血運(yùn)重建而致血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)。PCI組住院天數(shù),、病假期和心臟康復(fù)期短,,HCR組BARC3~4型出血發(fā)生率低于CABG組。 至于主要終點(diǎn),,12個(gè)月時(shí)三組的RI無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,,達(dá)到非劣效性(圖2)。三組12個(gè)月的臨床終點(diǎn)結(jié)果也相當(dāng)(圖3),。值得注意的是,,CABG、HCR,、PCI組12個(gè)月MACCE發(fā)生率分別是12.0%,、13.4%、13.2%(P=0.83),,靶血管或橋血管失敗率分別是12.0%,、11.5%、11.3%(P=0.98),,發(fā)生率相當(dāng),。此外,,12個(gè)月無MACCE存活率分別是88%,、86.6%,、86.8%,,結(jié)果同樣無差異(P=0.88)。 圖2. 主要終點(diǎn)結(jié)果,。 圖3. 12個(gè)月臨床結(jié)果。 該研究得出如下結(jié)論:(1)對于MV-CAD患者,,三組12個(gè)月殘余心肌缺血和MACCE發(fā)生率相似;(2) 采用第二代藥物洗脫支架行PCI治療,住院天數(shù)和病假期最短,。研究者認(rèn)為,,延長隨訪將得出長期預(yù)后結(jié)果,。 叢洪良教授點(diǎn)評:研究局限性不可忽視
叢洪良,,現(xiàn)任天津市胸科醫(yī)院心臟科主任,、主任醫(yī)師、二級教授,、博士生導(dǎo)師,,天津市心血管病研究所所長,世界冠脈介入學(xué)會(huì)委員(FSCI),、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)常委,、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入學(xué)組委員,、中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年病學(xué)分會(huì)心血管病學(xué)組委員、衛(wèi)生部心血管疾病介入培訓(xùn)基地首屆導(dǎo)師及國家考官,。發(fā)表包括SCI在內(nèi)的論文70余篇,,主編、副主編,、主譯,、參編論著20余部。近5年獲省部級科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng),、三等獎(jiǎng)兩項(xiàng),。 |
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