ISO9001-2015 新標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了三個核心概念,,即過程,、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA 循環(huán)。旨在結(jié)合基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA 循環(huán),,把關(guān)注點(diǎn)保持在有效的過程管理上,,產(chǎn)生期望的效果. 那么條款審核和過程審核有何區(qū)別? 1,、定義:條款審核,,是按標(biāo)準(zhǔn)條款要求實(shí)施審核。對照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求,,以條款為主線,,在對應(yīng)的職能部門實(shí)施的質(zhì)量管理體系審核,是目前大部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)常用的審核方式,。 過程方法審核,,以組織的實(shí)際運(yùn)作流程為主線,遵循系統(tǒng)的,、相互關(guān)聯(lián)的審核模式,,對組織的質(zhì)量管理體系、過程,、績效和風(fēng)險(xiǎn)管理等作出系統(tǒng)評價(jià)的審核方式,。 2、區(qū)別: 條款審核的優(yōu)點(diǎn)就是直觀簡潔,,審核員從受審核方各項(xiàng)活動中提煉出共性的條款,,對照標(biāo)準(zhǔn)較容易形成相關(guān)符合性的判斷。
但如果站在受審核方的角度,,這種審核是離散的,、跳躍式的,關(guān)聯(lián)性不強(qiáng),。條款審核通常來自于審核計(jì)劃的安排,,審核員的審核思路是圍繞單個條款展開的,旨在尋找符合條款要求的相關(guān)證據(jù),,進(jìn)而判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,。如審核7.4采購,,審核員在獲得受審核部門的職責(zé)分工信息后,關(guān)注受審核方的合格供方名錄,、評價(jià)準(zhǔn)則,、評價(jià)結(jié)果(7.4.1);抽樣查看采購計(jì)劃的實(shí)施情況(7.4.2),,采購信息(品名,、數(shù)量、供應(yīng)商,、合格證等)的符合性及采購產(chǎn)品的檢驗(yàn),、驗(yàn)證,、不合格處置情況,,并確定是否把這些作為供方再評價(jià)的依據(jù)(7.4.3)。
這樣的審核看似把標(biāo)準(zhǔn)要求都一一落實(shí)了,,實(shí)則審核的連貫性中斷,,系統(tǒng)性不強(qiáng),。更有甚者把專業(yè)條款排給專業(yè)審核員,非專業(yè)條款分給其他審核員,,然后各審各的,,等所有條款審?fù)炅瞬虐l(fā)現(xiàn)留有很多審核盲點(diǎn)。如審核7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制條款,,經(jīng)檢定合格的監(jiān)測設(shè)備與現(xiàn)場實(shí)際使用的不一致,要求持證上崗的計(jì)量校準(zhǔn)人員與人力資源部存檔的操作證書不匹配等,。這些都要求審核員系統(tǒng)關(guān)注組織的全部運(yùn)作流程,,加強(qiáng)審核組成員之間的溝通、追溯,,把相關(guān)的生產(chǎn),、服務(wù)各項(xiàng)流程串聯(lián)起來形成有效的審核發(fā)現(xiàn),從而評價(jià)相應(yīng)管理體系對照標(biāo)準(zhǔn)的適宜性,、符合性和有效性,。
過程方法審核則是把視線轉(zhuǎn)向受審核方的生產(chǎn)服務(wù)流程,把條款回歸于受審核方的各項(xiàng)活動(過程)之中,,在流程運(yùn)轉(zhuǎn)中關(guān)注并判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,,旨在將組織的活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理,以期達(dá)到更為高效的審核結(jié)果,。同樣是審核采購部門,,審核員會連接銷售、生產(chǎn)和倉庫,,更多考量受審核方的銷售模式等直接影響采購部門質(zhì)量目標(biāo)的因素,,分析“以銷定產(chǎn)”的訂單生產(chǎn)模式還是“以產(chǎn)促銷”的框架銷售模式,,前者是按訂單要求制訂采購計(jì)劃,庫存極少,,交付時(shí)間,、精度要求更高;后者是按常年生產(chǎn)計(jì)劃制訂采購計(jì)劃,,對于市場動態(tài),、品種、庫存量及經(jīng)銷商的業(yè)績都有關(guān)聯(lián),,因此,,審核重點(diǎn)、績效指標(biāo),、風(fēng)險(xiǎn)管理,、條款符合性的把握都有所不同。再如對監(jiān)視和測量設(shè)備的審核則更要關(guān)注生產(chǎn)流程,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、法規(guī)和工藝要求等,關(guān)注實(shí)驗(yàn)室配置,、測試現(xiàn)場,、必備的測量設(shè)備的有效性、測試方法和結(jié)果,,以保證審核結(jié)果的系統(tǒng)性和完整性,。
對認(rèn)證機(jī)構(gòu)和審核員而言,只有將視角從標(biāo)準(zhǔn)條款轉(zhuǎn)向過程方式,,才能夠符合受審核方實(shí)際生產(chǎn)和服務(wù)的管理思維,,才能夠收集到構(gòu)成管理體系的過程及其相互聯(lián)系的完整信息。組織的過程千差萬別,,審核員只有讓標(biāo)準(zhǔn)在組織的各項(xiàng)流程中得到運(yùn)用和體現(xiàn),,而不是強(qiáng)加一個程式化的要求給組織,才能促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)與組織運(yùn)作的實(shí)際結(jié)合,,讓審核員與組織有更多的共同語言和契合點(diǎn),,并以此提高審核活動的有效性,為受審核方提供真正的增值服務(wù),。
3過程方法審核的實(shí)施
過程方法審核須具備兩個前提:一是作為審核對象的過程已被組織所識別,;二是認(rèn)證機(jī)構(gòu)以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),以過程為核心實(shí)施審核策劃,,運(yùn)用PDCA的審核思路收集過程的策劃,、實(shí)施、檢查和改進(jìn)環(huán)節(jié)的審核證據(jù),,從而評價(jià)管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的適宜性,、符合性和有效性,。
1、過程的識別
新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)識別并確定實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果所需的過程,,包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的實(shí)現(xiàn)過程和相應(yīng)的支持性過程,,目前很多組織的質(zhì)量管理體系沒有正式定義其過程,如果將組織常規(guī)的業(yè)務(wù)活動作為其生產(chǎn)服務(wù)提供的主要過程,,可用附圖作簡要分析,,從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能。
(1)該產(chǎn)品有同型號的足量庫存,,對照訂單要求直接出庫交付,。
(2)該產(chǎn)品為常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品,有成熟的工藝,、設(shè)備和技術(shù)人員,,直接采購原輔料上線、生產(chǎn),、檢驗(yàn),、交付。
(3)該產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品開發(fā),,需完成設(shè)計(jì)開發(fā)過程后再采購,、上線生產(chǎn)、檢驗(yàn),、交付,。
同理,將包括人力資源管理,、基礎(chǔ)設(shè)施管理,、運(yùn)行環(huán)境管理、知識管理,、文件化信息管理、方針目標(biāo)管理,、內(nèi)審,、管理評審等作為支持性過程,對這些過程落實(shí)相應(yīng)的策劃,、實(shí)施,、檢查、改進(jìn)措施,,提高體系績效及顧客滿意,。
2、過程方法審核的實(shí)施
(1)審核方案的策劃
審核方案的策劃人員在受理組織申請時(shí),,應(yīng)充分了解組織的產(chǎn)品(或服務(wù))實(shí)現(xiàn)過程,,通過前期溝通,、初訪簽約及其他公開的信息渠道,理解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程,、關(guān)鍵控制點(diǎn),、法律法規(guī)要求、顧客的關(guān)注焦點(diǎn)等,,確定相關(guān)專業(yè)及對應(yīng)的專業(yè)審核團(tuán)隊(duì)實(shí)施下一步的現(xiàn)場審核活動,。
(2)一階段審核(含文件評審)
過程方法一階段審核重點(diǎn)包括以下方面。
①組織是否識別了為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品(或服務(wù))滿足顧客和法律法規(guī)要求所必需的過程和子過程,。
②識別的過程是否有遺漏,。
③過程的目標(biāo)是否明確。
④過程的風(fēng)險(xiǎn)是否確定并策劃對應(yīng)措施,。
⑤過程實(shí)現(xiàn)的策劃及相關(guān)職能分配是否到位,。
⑥過程接口如何。
⑦過程是否能覆蓋所有標(biāo)準(zhǔn)條款要求,。
⑧判斷審核策劃的專業(yè)與現(xiàn)場實(shí)際的一致性,。
⑨確定二階段審核重點(diǎn)。
(3)二階段審核
二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系,,從整體上對組織的管理體系運(yùn)行情況做出準(zhǔn)確的判斷,。通過一階段審核,審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程,、過程業(yè)績,、生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及管理層對認(rèn)證審核的期望等,二階段審核計(jì)劃可以包含部門和過程,,主要關(guān)注以下幾點(diǎn),。
①對設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù),、銷售,、采購管理(含倉庫管理)、檢驗(yàn),、資源(設(shè)備)管理,、人事管理、方針目標(biāo)管理,、風(fēng)險(xiǎn)管理等過程的控制實(shí)施現(xiàn)場審核,。
②確認(rèn)每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分,、準(zhǔn)確,。
③其策劃的職責(zé)權(quán)限、過程目標(biāo),、資源配置,、工藝方法,、作業(yè)環(huán)境等是否與實(shí)際生產(chǎn)(服務(wù))相符合。
④是否對相關(guān)過程進(jìn)行檢查,。
⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置,。
⑥是否落實(shí)相應(yīng)改進(jìn)措施等。
所以,,過程方法審核,,讓審核員更加關(guān)注生產(chǎn)服務(wù)各項(xiàng)流程或子流程,關(guān)注這個工作本身的質(zhì)量目標(biāo),、績效指標(biāo),、資源配置、工作標(biāo)準(zhǔn),,并結(jié)合實(shí)際運(yùn)行情況,、部門間的接口傳遞等進(jìn)行系統(tǒng)的綜合判定。當(dāng)然,,在過程審核中關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的符合性依然是審核員的基本素養(yǎng),,我們要善于依照組織實(shí)際生產(chǎn)服務(wù)活動的順序進(jìn)行審核,并從中發(fā)現(xiàn)活動與標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)性,,判斷其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求等等,。
運(yùn)用過程方式審核,審核員驗(yàn)證更多的是“HOW—怎么做”,,并從中得出是否滿足要求的判斷,,而非直接“索要”標(biāo)準(zhǔn)要求的“證據(jù)”,讓審核更加真實(shí),、有效,。 |
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