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29篇方法學(xué)驗證與方法確認的干貨文章—藥物分析員都在讀,！

 一笑春風(fēng)面 2018-08-22

  

1、【干貨】仿制藥雜質(zhì)分析方法的幾點注意事項

2,、“實驗室分析方法標(biāo)準(zhǔn)化”原來是介個意思,！

3、干貨 | 根據(jù)分析方法的目的,，高效地進行液相色譜方法開發(fā)之幾個基本概念

4,、干貨 | 根據(jù)分析方法的目的，高效地進行液相色譜方法開發(fā)之in-process-control

5,、干貨 | 根據(jù)分析方法的目的,，高效地進行液相色譜方法開發(fā)之impurity and stability indicating

6、必讀 | 分析方法驗證如何做：FDA新指南有話說

7,、【精華】分析方法開發(fā)的四大要項

8,、晶型藥物的分析方法

9、抗體偶聯(lián)藥物分析方法

10,、干貨 | 分析方法的驗證和確認

11,、ICH Q2導(dǎo)讀：分析方法驗證

12、FDA分析方法驗證如何做,？

13,、【收藏帖】HPLC分析方法的開發(fā)與驗證

14、化學(xué)分析方法確認和驗證指南,，2018年4月實施--新的國家標(biāo)準(zhǔn)

15,、必讀！體內(nèi)藥物分析方法的建立與驗證

16,、雜質(zhì)檢查分析方法建立過程中破壞性試驗的意義和存在的問題分析

17,、藥物分析的方法學(xué)驗證所要做到的事項（一）

18、藥物分析的方法學(xué)驗證事項（二）

19,、分析必讀,！質(zhì)譜分析方法最全解析。,。,。

20、干貨 | 藥物研究與生產(chǎn)中分析方法轉(zhuǎn)移,、確認及驗證概念解析

21,、淺析藥品研發(fā)中化學(xué)藥物分析方法驗證的內(nèi)容和評價

22、再有人問你方法確認的問題,，就把這篇文章甩給Ta

23,、干貨 | 分析方法的驗證和確認

24、分享 | 檢測方法的驗證及確認

25,、分享 | 實驗方法驗證的31個概念,，不是每個實驗人都會

26方法學(xué)驗證之藥物破壞降解實驗心得分享

27,、殘留溶劑方法建立及方法學(xué)的驗證

28、[技術(shù)帖] 藥品中有關(guān)物質(zhì)HPLC方法驗證

29,、共享 | 微生物限度檢驗方法驗證方案

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