2018年,，藥明康德上市在中國醫(yī)藥市場掀起了一場資本狂歡,。在它之前，睿智化學(xué),、華威醫(yī)藥亦都通過重組登陸A股,。不僅如此，康龍化成,、美迪西,、藥石科技等一眾領(lǐng)先企業(yè)也都在2017年提交了申請，目前上市在即,。

經(jīng)過近20年的發(fā)展，中國的CRO行業(yè)無疑已經(jīng)從無到有,，正在大規(guī)模朝著資本市場高歌猛進(jìn),。

CRO是醫(yī)藥創(chuàng)新過程中必不可少的基礎(chǔ)措施，通過合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù),。

這一模式起源于美國,，上世紀(jì)70、80年代,，美國醫(yī)療支付方式進(jìn)入改革器,，服務(wù)付費模式逐漸向項目付費及管理式醫(yī)療過渡。

這樣的方式使得制藥企業(yè)受到?jīng)_擊,，他們開始更加注重創(chuàng)新研發(fā)的投入,，以應(yīng)對藥物消費日趨嚴(yán)峻的趨勢。而為了提升其效率,，滿足大量企業(yè)研發(fā)需求,，研發(fā)外包模式應(yīng)運而生。

這些服務(wù)包括臨床前研究,、臨床研究,、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、咨詢等,，貫穿新藥發(fā)現(xiàn),、臨床研究,、藥物注冊全流程。

隨著CRO服務(wù)市場趨于成熟,，還衍生出合同生產(chǎn),、廠研合作等多種業(yè)務(wù)形態(tài)，CRO逐漸成為醫(yī)藥生物行業(yè)非常重要的一個分支,。

1996年,，MDS Pharma Services在華投資設(shè)立了中國第一真正意義上的CRO公司，主要為企業(yè)提供新藥的臨床研發(fā)服務(wù),。1997年,，全球最大的CRO企業(yè)昆泰進(jìn)入中國市場，科文斯,、肯達(dá)爾等跨國CRO企業(yè)也相繼在中國成立分支機(jī)構(gòu),。

這些跨國藥企的進(jìn)入在中國播下了CRO產(chǎn)業(yè)的種子。盡管多少有點水土不服,，但正是他們的出現(xiàn),，使得中國CRO產(chǎn)業(yè)有了點燃了市場的星火。

但真正中國CRO的誕生,，要從2000年說起,。

1、2000年,，國產(chǎn)CRO行業(yè)萌芽,，未來巨頭相繼成立

第一家公司Pharmacopeia上市時，李革只有28歲,。

1999年,，受邀回母校演講的他注意到當(dāng)時國內(nèi)制藥行業(yè)奇怪的現(xiàn)象：原研藥大多在外企手里、技術(shù)停留在高校和實驗室,、大片的商業(yè)企業(yè)都只在做仿制藥,。整個本土醫(yī)藥市場創(chuàng)新能力羸弱，產(chǎn),、學(xué),、研間存在嚴(yán)重脫節(jié)。

市場的空白往往就意味著機(jī)遇,。

2000年,，李革放棄了在美國已經(jīng)取得的成就，決定回國再次創(chuàng)業(yè),。這一年年底,，李革帶著另外三位伙伴在上海外高橋創(chuàng)立了藥明康德。

這家最初700平米實驗室、四名員工的企業(yè)在幾年之后成為了中國制藥史上的傳奇,。他們開創(chuàng)了中國本土化CRO的先河,，李革也因此被成為中國醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)第一人。

我們可以將2000年以后成為中國本土CRO企業(yè)的萌芽期,，除了藥明康德,，其他幾位（這四家公司被成為中國醫(yī)藥CRO的四大金剛）都相繼在這幾年成立。

2002年,，惠欣白手起家,，與5名員工在張江一間十幾平方米的實驗室里開始創(chuàng)業(yè)，他創(chuàng)立的尚華醫(yī)學(xué)最終也成為中國CRO的耀眼明星,。

同年,，王廷春在廣州成立了博濟(jì)醫(yī)藥。這兩家企業(yè)分別于2010年和2015年IPO,，其中尚華醫(yī)藥在2013年在美國私有化后重回A股,。

次年，尚華醫(yī)學(xué)成立了子公司睿智化學(xué),，這家公司主要為企業(yè)提供臨床前研究業(yè)務(wù),。睿智化學(xué)與2017年被量子高科并購，交易金額23.80億元,。

2,、2003年，從蠻荒到快速發(fā)展,，CRO地位得到法規(guī)肯定

在藥明康德成立3年后,，中國CRO產(chǎn)業(yè)再次迎來了里程碑。

2003年,，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會審議通過，《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）于6月正式發(fā)布,。

根據(jù)《規(guī)范》規(guī)定,，臨床試驗申辦者可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù)，這在法規(guī)上肯定了CRO公司在新藥研發(fā)中的作用和地位,。該《規(guī)范》于同年9月正式施行,，為我國CRO行業(yè)發(fā)展提供了基石。

康龍化成,、睿智化學(xué),、美迪西、潤東醫(yī)藥,、博騰股份等一眾領(lǐng)先企業(yè)便是在這一時期興起,。我國的CRO行業(yè)也正式從蠻荒進(jìn)入了快速發(fā)展期。

2004年,，在圣地亞哥的生物圈子已經(jīng)呆了8年的樓柏良回國創(chuàng)業(yè),，在北京成立了一家叫做康龍化成的公司,，做化學(xué)合成。當(dāng)時,，五個人以及一間很小的實驗室就是康龍化成的全部,。三年之后，這家公司就成長為行業(yè)前三期,，默克,、輝瑞在內(nèi)的數(shù)家國際著名制藥企業(yè)都成為了他們的客戶。

同期成立的還有泰格醫(yī)藥和美迪西,，這兩家公司也隨后成長為CRO領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),。

其中，泰格醫(yī)藥2012年登陸深圳創(chuàng)業(yè)版,，在中國50個主要城市,、加拿大、美國,、韓國,、日本、澳大利亞,、馬來西亞,、新加坡等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點，全球300多家客戶成功提供了400余項臨床試驗服務(wù),。

如果說2000年以前,，外資CRO的進(jìn)入讓中國的醫(yī)藥企業(yè)看到了萬花筒，那么2000年后,，隨著藥明康德等一眾代表性企業(yè)的成立,、《規(guī)范》法規(guī)的頒布，中國CRO行業(yè)開始從從無到有茁壯正長,，進(jìn)入了快速發(fā)展時期,。

3、2007年,，巨頭涌現(xiàn),，藥明康德美國上市

2007年，經(jīng)過幾年的發(fā)展后,，藥明康德已經(jīng)發(fā)展成為科研團(tuán)隊超過2100人的巨頭企業(yè),，擁有80多家客戶，包括就加全球前十位的只要公司,。這一年,，藥明康德在紐交所成功上市，并且在全球同行業(yè)排名第14。

上市一年后,，藥明康德以1.51億美元的價格收購美國實驗室服務(wù)公司AppTec,。

通過收購AppTec，藥敏康德得以以進(jìn)一步開拓全球業(yè)務(wù),，擴(kuò)大客戶群體,。他們逐步成長為一個全新的、具有世界領(lǐng)先技術(shù)的,、涵蓋小分子和大分子藥研發(fā)領(lǐng)域的全球性醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司,。

同樣是這一年，桑迪亞醫(yī)藥還聯(lián)合上海聯(lián)友制藥,、上海華大天源建立了CRO同盟,，希望在藥物研發(fā)和開發(fā)領(lǐng)域形成優(yōu)勢互補(bǔ)。

不過,，這個同盟其實頗有區(qū)域性質(zhì),。北京則有中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟（ABO），組成這個聯(lián)盟的16家外包機(jī)構(gòu),，通過品牌共享和營銷協(xié)作的合作方式,，提供從新藥研發(fā)、臨床前研究,、臨床試驗到登記和簽約生產(chǎn)的一站式合作研發(fā)服務(wù),。

2006到2010年間，國內(nèi)CRO行業(yè)沒有再像2004年時期一樣出現(xiàn)爆發(fā)是增長,。這些企業(yè)（尤其是2002年前后的幾家代表性企業(yè)）在這幾年間開始發(fā)展,、生長，中國CRO行業(yè)開始快速增長,，巨頭開始出現(xiàn),。

值得一提的是，2010年的4月,，美國曾Charles River開出16億美元收購藥明康德,。不過4個月后由于大股東的反對，其對藥明康德的收購無疾而終,。

4、2010年,，A股上市大幕拉開,；2017年上市熱潮開始爆發(fā)

2010年，繼藥明康德之后,，尚華醫(yī)藥也在美國成功上市,，這也正是打開了中國CRO邁向上市的新篇章。

2010至2017年間，總計有17家企業(yè)上市,。尚華醫(yī)學(xué)最先在美國上市,，其他企業(yè)這能夠，新三板上市企業(yè)3家,、港股上市企業(yè)2家,、另外一家企業(yè)在臺灣上市，其余企業(yè)均在滬交所或深圳上市,。

從中可以看到,，2015、2016年是這些企業(yè)上市的蟄伏期,，兩年上市的企業(yè)共有6家,。而到了2017年，CRO企業(yè)上市潮開始爆發(fā),，這一年成功上市的企業(yè)就有5家（并且2016年上市企業(yè)中,，有兩家是11月之后才上市），并且有兩家企業(yè)在這一年提交了招股書,。

不僅如此,，這幾年間還出現(xiàn)了一個有趣的現(xiàn)象。兩家最早在美國上市的企業(yè)紛紛退市,，最終又通過重組,、拆分等方式回歸A股。

其中,，尚華醫(yī)藥于2013年私有化改造從美國主動退市,。當(dāng)時公司年利潤6000萬美元，退市時市值114億美元,。

尚華醫(yī)學(xué)吧CRO和CMO業(yè)務(wù)整體注入子公司睿智化學(xué),，再將睿智化學(xué)90%股份注入量子高科，成為尚華醫(yī)學(xué)和量子高科共同的平臺,，最終回歸A股,。

藥明康德則在2015年以33億美元市值私有化，開始了它的一拆三回歸之路,。

2015年4月,，藥明康德分拆公司合全藥業(yè)掛牌新三板，主要負(fù)責(zé)為跨國藥企提供小分子藥物中間體,、原料藥和制劑的CRO服務(wù),。

2017年6月，子公司藥明生物正式在港交所掛牌,。這一部分定位為“開放式生物要技術(shù)平臺”,，主要提供生物藥發(fā)現(xiàn),、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。

2018年5月,，藥明康德登陸A股,，標(biāo)志著“一拆三”登陸資本市場順利完成。

截至目前,，藥明康德市值近900億元,，藥明生物市值為1019億港元，合全藥業(yè)市值約200億元,，藥明康德系三家公司總市值近2000億元,。隨著藥明康德新股繼續(xù)受到資本追捧，藥明康德系三家上市公司市值亦將持續(xù)走高,。

CRO企業(yè)的成長,，也依賴創(chuàng)新藥市場的發(fā)展

CRO是醫(yī)藥創(chuàng)新過程中的基礎(chǔ)設(shè)施，某種程度上,，政策和市場對醫(yī)藥創(chuàng)新引導(dǎo)也促進(jìn)了CRO企業(yè)的發(fā)展,。

最早，醫(yī)藥創(chuàng)新從跨國企業(yè)進(jìn)入中國開始,。據(jù)前瞻研究院統(tǒng)計,，2000以來，跨國藥企在華投入資金逾百億,，新建了數(shù)十個研發(fā)中心,。

 數(shù)據(jù)來源：前瞻網(wǎng)研究院

而后，政策開始導(dǎo)向,，中國藥企開始從仿制到創(chuàng)新,，大量創(chuàng)新藥企業(yè)崛起。國內(nèi)藥審改革,、一致性評價等政策進(jìn)一步為本土企業(yè)提供了創(chuàng)新的土壤,。

此前我國藥品研發(fā)企業(yè)以仿制為主，對于藥品藥理,、毒理階段的業(yè)務(wù)需求較小,，臨床前CRO市場相對較小,；國家頂層設(shè)計要求新藥創(chuàng)新,、逐步與國際同軌之后，促進(jìn)了制藥企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的投入,，直接帶動CRO行業(yè)的增長,。

2016年開始，我國醫(yī)藥行業(yè)正處于快速發(fā)展的黃金時期,，市場增量空間也給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的發(fā)展提供了非常充分的市場支持,。

目前，從所承擔(dān)的業(yè)務(wù)內(nèi)容來看,，我國的CRO 公司可以分為三類：

第一,，從事臨床前研究的CRO 公司。這部分CRO 公司主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)合成,、化合物篩選,、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥理學(xué)及毒理學(xué)實驗等業(yè)務(wù)內(nèi)容,；

第二,，從事新藥臨床研究的CRO 公司。這部分CRO 公司主要從事新藥臨床研究方案的設(shè)計,、研究過程的監(jiān)查,、研究數(shù)據(jù)的管理和統(tǒng)計分析等業(yè)務(wù)；

第三,，從事新藥研發(fā)咨詢,、代理新藥注冊申請等業(yè)務(wù)的CRO 公司。雖然各類CRO 公司數(shù)量眾多,，但是有實力向客戶提供全流程研發(fā)外包服務(wù)的CRO 公司數(shù)量仍十分有限,。

而隨著巨頭企業(yè)的相繼上市，行業(yè)上市熱潮來臨,，再加上港股市場對生物技術(shù)企業(yè)的開放,，中國CRO企業(yè)會有更多可能。

另附此次盤點企業(yè)名單 

*封面圖片來源：pixabay.com

文|周夢亞

微信|rencontre_my

添加時請注明：姓名-公司-職位