GMP潔凈室處于藥廠生產(chǎn)核心地位,，其潔凈效果直接影響藥品的質(zhì)量。潔凈室的壞境若受到污染,，那么藥品治療就難以保證,，這樣的藥品就會(huì)延誤或者加劇患者的病情，給患者帶給巨大身體的危害和不良的社會(huì)效應(yīng),，因此保證制藥潔凈室的潔凈是藥企關(guān)注的焦點(diǎn),。如生物制品是制藥工業(yè)的一部分，對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求,。曾在市售的嗜酸乳桿菌產(chǎn)品中,，分離到人為污染的短乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌和植物乳桿菌等,。生物制品生產(chǎn)中,，尤其是活菌、活疫苗的生產(chǎn)中,，經(jīng)常受到不同程度的污染,，因此,，不僅需要重視潔凈室的建立，更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn),。

 

藥品是關(guān)乎國計(jì)民生的重要行業(yè),，提高制藥質(zhì)量是每個(gè)藥企義不容辭的責(zé)任，而加強(qiáng)潔凈室的潔凈更是值得藥企密切關(guān)注,，以制藥行業(yè)潔凈服為例,，其看似簡單，實(shí)則關(guān)系重大,，因?yàn)槿梭w的毛屑脫落同樣會(huì)導(dǎo)致藥品污染,。潔凈室的工作服是為了將工作人員的粒子限制在最小范圍之內(nèi)，潔凈服必須是發(fā)塵量少的潔凈面料,。
 
凈室的清潔程度直接關(guān)系到產(chǎn)品車間的質(zhì)量問題,，所以在做潔凈室、無塵車間,、凈化車間的清潔時(shí)一家要多考慮多個(gè)方面,。制藥企業(yè)需要嚴(yán)密加強(qiáng)人員管理，嚴(yán)格控制人流物流,，合理布局空間與面積等以保證制藥潔凈室的潔凈度,。
 
另外，提高設(shè)備的技術(shù)水平也是保證GMP制藥潔凈室的有力方面,。據(jù)悉,，潔凈室設(shè)備的材質(zhì)、加工精度,、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。因此提高設(shè)備的自動(dòng)化水平,，以減少操作人員,，是防止交叉污染的必要措施。有行業(yè)人士表示,，無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的,，將藥品、生物制品控制,、并處理成無菌狀態(tài),。采用隔離操作技術(shù)可最大限度的防止產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全,，避免受到毒性物質(zhì)的傷害,。