靶生命延續(xù)——靶向創(chuàng)新峰會(huì)在滬召開(kāi)

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)儀式

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

《2018版中國(guó)惡性腫瘤報(bào)告》顯示,，肺癌位居全國(guó)發(fā)病首位，每年發(fā)病約78.1萬(wàn),。隨著靶向藥物的出現(xiàn)和應(yīng)用,，越來(lái)越多的肺癌患者生存期得以延長(zhǎng)，生活質(zhì)量顯著提高。但是由于目前靶向藥物的研發(fā)成本高,，價(jià)格貴,，使靶向治療成為很多患者和家庭嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

吳一龍教授

隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入,，精準(zhǔn)靶向醫(yī)療正逐漸成為腫瘤治療的新方向,。目前，在中國(guó)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療領(lǐng)域,，表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變,、間變性淋巴瘤激酶（ALK）和ROS1陽(yáng)性NSCLC是已經(jīng)有明確靶點(diǎn)且有相應(yīng)的靶向藥物在國(guó)內(nèi)上市的肺癌類(lèi)型。未來(lái)將有越來(lái)越多的靶向藥會(huì)在中國(guó)上市,，為臨床肺癌治療提供更多選擇,。

陸舜教授

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示：“晚期NSCLC治療，是目前精準(zhǔn)醫(yī)療的典范,。自從格列衛(wèi)開(kāi)創(chuàng)了血液腫瘤靶向治療的先河,，肺癌的靶向治療也逐漸起步。最初的靶向治療靶點(diǎn)并不明確,，比如第一代的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）易瑞沙和特羅凱,，當(dāng)時(shí)還不知道選擇患者群體。隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展,，美國(guó)首先證明了EGFR突變的患者使用易瑞沙的效果非常好,。隨后，由我國(guó)吳一龍教授和莫樹(shù)錦教授牽頭的IPASS研究讓我們開(kāi)始了真正意義上的肺癌靶向治療,，這在肺癌研究歷史上具有里程碑的意義,。并且，有了一些經(jīng)驗(yàn)后展開(kāi)的關(guān)于ALK和ROS1的研究速度就更快了,。

與化療相比,，靶向治療顯示出了高效、低毒,、方便等特點(diǎn),，不過(guò)需要特別指出的是,，采用靶向治療前要先進(jìn)行分子檢測(cè),，根據(jù)精準(zhǔn)的分子檢測(cè)結(jié)果，選擇適合的靶向藥物并制定靶向治療方案,，才能幫助患者獲得最大的生存獲益,。”

目前的靶向藥物中,，克唑替尼同時(shí)適用于ALK,、ROS1陽(yáng)性NSCLC,。在今年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，大會(huì)主席BRUCE Johnson（Dana Faber醫(yī)院）分享了經(jīng)克唑替尼治療生存至今6年多的患者案例,。此外,，自克唑替尼上市5年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)生發(fā)表相關(guān)研究文章一百多篇,，為臨床ALK陽(yáng)性NSCLC治療積累了豐富經(jīng)驗(yàn),，見(jiàn)證了肺癌的慢病化發(fā)展進(jìn)程。

EGFR,、ALK,、ROS1等驅(qū)動(dòng)基因檢測(cè)，在NSCLC的治療,、預(yù)后,、療效預(yù)測(cè)等方面的價(jià)值已獲得臨床驗(yàn)證，成為廣泛共識(shí)并寫(xiě)入各大臨床指南和專(zhuān)家共識(shí)之中,。

程穎教授

吉林省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)程穎教授介紹：“美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)（NCCN）肺癌臨床實(shí)踐指南強(qiáng)調(diào),，NSCLC的分子分型檢測(cè)已由單獨(dú)的EGFR檢測(cè)演化至EGFR、ALK,、ROS1三種基因檢測(cè),。由此可見(jiàn)，這三個(gè)基因的狀態(tài)的檢測(cè)已成為NSCLC診療的新常態(tài),?？赡艽蠹覍?duì)ALK和ROS1的了解沒(méi)有EGFR多，其實(shí)ALK和ROS1的特點(diǎn)和EGFR基本相似,，都是腺癌患者,。區(qū)別就是這部分患者沒(méi)有吸煙史，年齡相對(duì)更輕一點(diǎn),。在初診的時(shí)候,，ALK突變腦轉(zhuǎn)移的患者比EGFR和ROS1突變患者多，并且女性患者可能更多一些,。因此,，在臨床實(shí)踐中，對(duì)這部分患者一定要更加關(guān)注,。

在臨床實(shí)踐中我們可以看到,，靶向藥物無(wú)論是一線(xiàn)還是二線(xiàn)都明顯優(yōu)于化療。吳一龍?jiān)洪L(zhǎng)牽頭的一線(xiàn)治療研究大家已經(jīng)比較熟悉了,，包括ALK和ROS1的研究,，在亞裔人群中的效果很好，甚至中國(guó)人群的數(shù)據(jù)更好。其中ALK陽(yáng)性患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）可以達(dá)到13.6個(gè)月,。ROS1陽(yáng)性患者的PFS可以達(dá)到15.9個(gè)月,。一線(xiàn)接受克唑替尼治療，二線(xiàn)再用其它的ALK抑制劑,，患者的5年生存率近60%,。由這樣的數(shù)據(jù)我們可以看出，ALK和ROS1陽(yáng)性的患者治療效果更好,。但是,，由于ALK突變的概率為3%~5%或5%~7%，ROS1的突變率是1%~2%,，很少見(jiàn),。因此，在檢測(cè)的時(shí)候要特別注意,，不要忽略這些少見(jiàn)病例,。對(duì)于這部分患者，靶向藥物治療真的非常有意義,，非常重要,。

在針對(duì)ALK和ROS1的靶向藥物中，克唑替尼被美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）,、美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）,、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦為ALK陽(yáng)性、ROS1陽(yáng)性晚期NSCLC一線(xiàn)用藥,。與傳統(tǒng)化療相比,，其顯著提高NSCLC療效?！?/p>

相關(guān)研究顯示,，克唑替尼一線(xiàn)治療亞裔ALK 陽(yáng)性晚期NSCLC患者，PFS達(dá)13.6個(gè)月,；全球Ⅲ期臨床研究顯示,，克唑替尼一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性NSCLC患者，4年總生存期（OS）率達(dá)56.6%,。OO-1201研究,、PROFILE1001兩項(xiàng)多中心、單臂臨床研究分別顯示,，克唑替尼治療 ROS1陽(yáng)性晚期NSCLC患者,，PFS分別達(dá)到15.9個(gè)月、19.3個(gè)月,。

呼吁靶向藥物納入國(guó)家醫(yī)保,，惠及更多肺癌患者

ALK和ROS1陽(yáng)性NSCLC是兩種獨(dú)特的分子亞型，僅占所有NSCLC患者的7%左右,，屬于肺癌中的“罕見(jiàn)病”,。另外，不可否認(rèn)的是,，靶向藥物通常研發(fā)成本高,，價(jià)格較高，對(duì)于很多患者而言是較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),，有的患者只能退而求其次選擇化療,，甚至放棄治療。

對(duì)此,，廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍教授表示：“多項(xiàng)研究的結(jié)果大家有目共睹,，靶向藥物的治療效果是毋庸置疑的，但是不得不承認(rèn)其比較昂貴的價(jià)格在一定程度上影響了靶向藥物的可及性,。

去年國(guó)家首次嘗試通過(guò)談判將部分靶向藥物降價(jià)并納入醫(yī)保,，提高醫(yī)保的覆蓋和藥物可及性，對(duì)降低患者負(fù)擔(dān)意義重大,。但仍有些臨床重點(diǎn),、有效的靶向藥物尚未納入，尚不能滿(mǎn)足一部分患者的治療需求,。雖然ALK和ROS1陽(yáng)性NSCLC并不像其他常見(jiàn)癌種那樣有大量患者,，但這類(lèi)患者同樣需要關(guān)愛(ài)和最佳治療方案。呼吁國(guó)家能將更多的肺癌靶向藥物納入國(guó)家醫(yī)保目錄,， 特別是像克唑替尼這類(lèi)可以同時(shí)覆蓋ALK和ROS1雙靶點(diǎn)的藥物,，讓更多的肺癌患者公平享有同等質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)和使用最佳靶向治療方案的機(jī)會(huì)，從而延長(zhǎng)生命享受生活,?！?/p>