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羅氏黑色素瘤靶向新藥維莫非尼在中國上市

 昵稱54856258 2018-06-16

7月29日,上海羅氏制藥有限公司宣布,,公司研發(fā)的全球首個用于治療BRAFV600突變陽性的無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的靶向新藥佐博伏?(維莫非尼,,Vemurafenib)在中國正式上市。

佐博伏?于今年3月獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)加速批準(zhǔn),,提前兩年上市,,并已被納入《中國黑色素瘤診治指南(2017版)》中,成為BRAFV600基因突變患者治療的一類推薦藥物,。

上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹表示:“佐博伏?在中國的上市將會讓中國的黑色素瘤患者獲益,,接下來,羅氏將繼續(xù)致力于把更多的創(chuàng)新藥物帶給需要的中國患者,?!?/p>

佐博伏?能顯著延長患者生存期,相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)如下:

在全球首個關(guān)于BRAF抑制劑應(yīng)用于BRAF突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的3期臨床試驗(yàn)(BRIM-3試驗(yàn))顯示,,佐博伏?用于具有BRAFV600突變的轉(zhuǎn)移黑色素瘤患者,,起效迅速,有效率高達(dá)57%,,中位總生存時(shí)間(OS)為13.6個月,,中位無進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)達(dá)到6.9個月。

而在中國由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授領(lǐng)銜的一期臨床試驗(yàn)中,,研究結(jié)果顯示,,與治療BRAF突變黑色素瘤的傳統(tǒng)藥物達(dá)卡巴嗪相比,佐博伏?的起效時(shí)間縮短約一半,,客觀緩解率(ORR)提升了近7倍,,無進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)延長近半年,而達(dá)卡巴嗪標(biāo)準(zhǔn)化療對照組的無進(jìn)展生存時(shí)間僅為1.6個月,。

此外,,佐博伏?作為口服靶向藥物,較少出現(xiàn)因不良反應(yīng)而停止用藥的情況,。


*聲明:本文由入駐新浪醫(yī)藥新聞作者撰寫,,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表新浪醫(yī)藥新聞立場,。

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