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太長(zhǎng)不看版： 1. Elecsys SCC抗原檢測(cè)試劑擁有良好的精密度表現(xiàn),； 2. 中國(guó)健康人群SCCA水平中位值為1.1ng/mL，第95,，97.5百分位數(shù)分別為2.7,，3.0ng/mL； 3. SCCA用于宮頸鱗癌的鑒別診斷,，其95%特異性截?cái)嘀禐?.9ng/mL,； 4. SCCA用于肺鱗癌的鑒別診斷，其95%特異性截?cái)嘀禐?.4ng/mL,。 SCCA背景回顧 鱗狀上皮細(xì)胞癌（squamous cell carcinoma, SCC）是一種上皮細(xì)胞惡性腫瘤,，可以發(fā)生在多種組織中，包括肺,、宮頸,、頭頸部等。鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（squamous cell carcinoma antigen, SCCA）最初從子宮中被分離出來(lái),，其水平與大多數(shù)SCC分期正相關(guān),。 SCCA主要分為兩型：SCCA1型和SCCA2型。據(jù)已有文獻(xiàn)報(bào)道,，這兩類抗原在多種SCC中均有升高,。因此,，檢測(cè)試劑需要能夠同時(shí)檢測(cè)這兩類抗原，以提高結(jié)果的準(zhǔn)確性,。   研究意義 在既往研究中,，SCCA的價(jià)值多體現(xiàn)在SCC的預(yù)后及治療監(jiān)測(cè)等方面，而能否使用SCCA進(jìn)行SCC和其他良性疾病鑒別診斷的報(bào)道較少,。因此,，來(lái)自多國(guó)的科學(xué)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)多中心臨床研究，旨在: 其成果發(fā)表在最近的Tumor Biology上,，解讀如下： 1. 精密度評(píng)價(jià) 阿姆斯特丹研究中心數(shù)據(jù)顯示： 此檢測(cè)試劑的中間精密度變異系數(shù)（coefficient of variation, CV）為4.3%~7.0%,，再現(xiàn)性CV為4.3%~8.0%，可重復(fù)性CV≤3.8%,。 對(duì)于低值樣本,，樣品，標(biāo)準(zhǔn)差（standard deviation, SD）應(yīng)不超過0.2,，此試劑中間精密性和再現(xiàn)性的SD為0.1~0.2,，可重復(fù)性SD為0.0~0.1。上述結(jié)果提示此檢測(cè)試劑擁有良好的精密度,。 2.參考區(qū)間 基于153例歐洲及146例中國(guó)人群表面健康個(gè)體,，分別得出參考區(qū)間如表1所示： 表1 SCCA歐洲及中國(guó)人群參考區(qū)間 3.鑒別診斷 3.1 宮頸癌鑒別診斷  宮頸鱗癌患者SCCA水平（中位數(shù)值7.4ng/mL）顯著高于健康人群（1.06ng/mL），良性婦科疾?。?.2ng/mL）以及其他類型宮頸癌患者（1.7ng/mL）,。宮頸SCC分期越高，其SCCA水平越高（圖1）,。 圖1 健康及不同宮頸疾病人群SCCA水平圖 ROC分析結(jié)果提示,，SCCA可以將宮頸SCC與其他人群良好區(qū)分開來(lái)（圖2），其95%特異性截?cái)嘀禐?.9ng/mL,。 圖2 SCCA區(qū)分宮頸鱗癌與其他人群ROC曲線 3.2 肺癌鑒別診斷 ROC分析結(jié)果提示SCCA可以一定程度上將肺鱗癌患者與其他人群區(qū)分開來(lái)（圖3）,，其95%特異性截?cái)嘀禐?.4ng/mL。 圖3 SCCA區(qū)分肺鱗癌與其他人群ROC曲線  總結(jié) 本研究是目前為止最大的探究SCCA在不同SCC及對(duì)照人群中的表達(dá)情況的多中心研究,。研究結(jié)果提示SCCA水平能夠作為SCC的特異性標(biāo)志,，尤其是宮頸鱗癌。 并且,，此SCCA檢測(cè)試劑從檢驗(yàn)方面擁有良好的精密度,，從臨床價(jià)值方面，能夠在臨床應(yīng)用中作為鑒別SCC的好幫手,，尤其是宮頸鱗癌,，對(duì)于肺鱗癌也有一定的鑒別診斷意義。 編譯自：Stefan Holdenrieder, Rafael Molina, Ling Qiu, et al. Technical and clinical performance of a new assay to detect squamous cell carcinoma antigen levels for the differential diagnosis of cervical, lung, and head and neck cancer. Tumor Biology. April 2018: 1–13. |
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