早在今年的1月份,,國務(wù)院就宣布取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品藥品交易B證,、C證審批,,這個消息無疑是一個重磅炸彈,,在醫(yī)藥電商圈子炸開了鍋,,這是一個不錯的信號,。不過人們猜測,,既然互聯(lián)網(wǎng)藥品藥品交易B證,、C證都取消了審批了,那么A證呢,?結(jié)果就在昨晚(9月29日),國務(wù)院又公布了新一批取消行政許可的事項,,其中就包括了備受關(guān)注的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)(簡稱醫(yī)藥電商A證)審批。
永玲麟據(jù)悉,,在昨晚國務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定國發(fā)〔2017〕46號》中提到,,取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)A證審批后,,食品藥品監(jiān)管總局將通過以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管:
1,、制定相關(guān)管理規(guī)定,,要求屬地食品藥品監(jiān)管部門將平臺網(wǎng)站納入監(jiān)督檢查范圍,明確通過平臺從事活動的必須是取得藥品生產(chǎn),、經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),,落實平臺的主體責(zé)任。
2.建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測機(jī)制,,暢通投訴舉報渠道,建立“黑名單”制度,。
3.加大監(jiān)督檢查力度,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管,,嚴(yán)厲查處網(wǎng)上非法售藥行為。
值得注意的是,,文件所說的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)其實指的是醫(yī)藥B2B模式的第三方交易平臺,運營范圍只能是作為藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺服務(wù)商,不得參與和提供藥品銷售服務(wù),,也就是說平臺本身是不能賣藥的。
早在醫(yī)藥電商A證取消審批前,,截止到2017年8月,,還只有48家企業(yè)拿到了醫(yī)藥電商A證,而且每年獲批的企業(yè)更是少之又少,。根據(jù)知情人透露,沒取消醫(yī)藥電商A證審批之前,,企業(yè)要獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的審批,,從提交資料到獲得審批,,期間需要3-6個月的時間不等,,甚至不少企業(yè)花一年多時間也無法獲得資質(zhì),。這里就可以看到醫(yī)藥電商A證的獲得有多么嚴(yán)格,,要知道整個B2B醫(yī)藥電商領(lǐng)域的玩家或超過500家,,這么多企業(yè)想獲批得需要到猴年馬月去了。
如今國務(wù)院取消了醫(yī)藥電商A證的審批,,意味著國家在準(zhǔn)入機(jī)制上的放開,并且提高了企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥電商的效率,。那么是不是以后獲批A證的企業(yè)會如雨后春筍般冒出來呢?恐怕事情沒有想象那么美好,。取消審批并不意味著降低對企業(yè)的要求,,只是從前置審批轉(zhuǎn)為備案監(jiān)察,。
新出臺的文件中就提到,雖然取消了A證的審批,,但是食品藥品監(jiān)督管理部位要求強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”,、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”等許可證的監(jiān)管,并要求建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測機(jī)制,,加強(qiáng)藥品的監(jiān)察。這就意味著,,雖然審批是取消了,但是監(jiān)察更加嚴(yán)格了,。
以后醫(yī)藥第三方B2B發(fā)展道路到底如何呢,?取消審批之后會帶來哪些具體的好處和新的問題呢?還是考時間來檢驗者一切吧