IVD行業(yè)的整體市場規(guī)模估算

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈，主要由上游的工業(yè)商(體外診斷制造企業(yè)),，中游的流通商(體外診斷產(chǎn)品經(jīng)銷商)和終端(各類醫(yī)療機構(gòu),、血站、疾控中心,、第三方醫(yī)學(xué)實驗室等)構(gòu)成,。IVD行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的市場規(guī)模情況，如下圖所示：

自2015年以來,，隨著“兩票制”、“集中采購”等政策的出臺,，對產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生了巨大的影響,，IVD行業(yè)出現(xiàn)了巨大的降價壓力，以上市公司為代表的大型診斷流通企業(yè)對中小代理商的收購不斷加速,，未來行業(yè)集中度有望持續(xù)提高,。政策、降價壓力的具體影響如下圖所示：

1. 上游工業(yè)：國外品牌占強勢地位,。進口品牌在中國占據(jù)優(yōu)勢,，統(tǒng)治了高端體外診斷技術(shù)領(lǐng)域（如分子診斷、化學(xué)發(fā)光等）,。國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品目前主要定位于低端技術(shù)和低端市場,，但由于廠家眾多且規(guī)模小（目前國內(nèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊總數(shù)超過17000個,，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)均超萬家,，但2015年銷售收入超過10億的生產(chǎn)企業(yè)僅有邁瑞、科華,、邁克等少數(shù)幾家）,，同質(zhì)化嚴重（大部分企業(yè)集中于生化和免疫領(lǐng)域），競爭十分激烈,。

2. 中游流通：代理經(jīng)銷為主流模式,。行業(yè)內(nèi)多采用“儀器+試劑”捆綁代理銷售模式，大型企業(yè)有較強的議價能力,。目前,各個省的招標政策不盡一致,，但總體是上對國產(chǎn)傾斜，行業(yè)格局有望重新洗牌,。不同于藥品,，IVD流通中的分銷商既是代理商，又是配送商,。因此,，目前體外診斷流通領(lǐng)域并沒有不可取代的大型企業(yè),。

3. 下游市場：三級醫(yī)院為主要市場。在國內(nèi)市場,，各級公立醫(yī)院尤其是三級醫(yī)院是體外診斷產(chǎn)品消費的主要終端,。IVD采購沒有大范圍統(tǒng)一的招標采購流程，與藥品相比,，目前體外診斷儀器和試劑采購和招標情況相對復(fù)雜,，既有直接采購，又有省級,、市級和醫(yī)院等多種招標,，但總的來說，醫(yī)療機構(gòu)在體外診斷產(chǎn)品采購中擁有的決策權(quán)力顯著大于藥品,。

1. 第三方實驗室：從服務(wù)外包切入渠道整合,。第三方實驗室業(yè)態(tài)相對成熟，通過整合代理商資源能對第三方模式擴張和樣本搜集提供幫助,，延伸的關(guān)聯(lián)度最高,，因此這幾年也成為渠道整合的重要力量之一。

2. 集中采購服務(wù)：由部分供應(yīng)擴張到全部覆蓋,。集中采購模式可以集中多個品牌供應(yīng)資源,，集中產(chǎn)品和服務(wù)資源，滿足醫(yī)院檢驗實驗室全部或相當一部分品類采購和綜合服務(wù)需求,。服務(wù)對象多是有一定規(guī)模的醫(yī)院,。相對于傳統(tǒng)分散供應(yīng)代理商，能夠提供更低的價格和更“省心”,、“省力”的綜合供應(yīng)服務(wù),，也能使醫(yī)院、疾控中心,、血站,、第三方實驗室等終端用戶以最小代價實現(xiàn)最佳運行效率。

3. 區(qū)域檢驗中心：可借力下游深度整合產(chǎn)業(yè)鏈,。在傳統(tǒng)醫(yī)院檢驗水平有限的區(qū)縣和基層,，簡單的外圍采購服務(wù)或者檢驗服務(wù)，不足以滿足客戶需求,。因此延伸出新的整合者：一般是在政府部門支持下,，通過建立區(qū)域檢驗中心，獲得區(qū)域內(nèi)的所有（或者部分）檢驗資源,，以下游力量進行產(chǎn)業(yè)鏈的整合,；或者通過建立區(qū)域檢驗中心，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)的檢驗結(jié)果互認和檢驗樣本集中，并實現(xiàn)流通和檢驗服務(wù)的垂直整合,。