2018年5月12日，2018國家心血管病中心結(jié)構(gòu)性心臟病論壇,、經(jīng)外科途徑心血管疾病介入質(zhì)控中心年會,、2018 年云南省醫(yī)院協(xié)會心內(nèi)科管理專業(yè)委員會年會在云南阜外心血管病醫(yī)院報告廳圓滿召開。會議主席為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長胡盛壽院士和德國法蘭克福心血管病中心Horst Sievert教授,，大會執(zhí)行主席為云南省阜外心血管病醫(yī)院執(zhí)行院長潘湘斌,。國內(nèi)及美國、德國,、日本,、土耳其、肯尼亞,、柬埔寨,、馬來西亞、尼泊爾,、老撾,、越南等國家的數(shù)百名專家參加了會議,。

本屆會議亮點(diǎn)之一即為現(xiàn)場直播，包括中國原創(chuàng)的超聲引導(dǎo)經(jīng)皮介入技術(shù),、可吸收封堵器及mitralstitch微創(chuàng)二尖瓣修復(fù)技術(shù)。此外,，會議期間還舉行了我國具有中國及國際知識產(chǎn)權(quán)的成果——MitralStitch研究進(jìn)展發(fā)布會,，引起了參會國內(nèi)外專家的高度關(guān)注。

會議現(xiàn)場

二尖瓣反流（MR）為最常見的心臟瓣膜疾病,，發(fā)病率為主動脈瓣狹窄(AS)的10倍,。在我國，60歲以上MR患病率達(dá)13.4%,，需治療的MR（≥3級）達(dá)1000萬人,，但實(shí)際進(jìn)行二尖瓣外科手術(shù)的患者每年僅4萬人。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院,、MitralStitch系統(tǒng)臨床科學(xué)家潘湘斌教授在報告中介紹說,，首批FIM在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院云南阜外醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)北京安貞醫(yī)院兩個中心已完成10例受試者的入組，隨訪結(jié)果顯示5位患者的反流完全消失,，5位患者的反流變得非常輕微,，達(dá)到了預(yù)期的手術(shù)效果。這表明,，MitralStitch二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)對二尖瓣反流病變治療未來有里程碑意義,。 

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院胡盛壽院士，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授,，北京安貞醫(yī)院孟旭教授,，國際著名結(jié)構(gòu)性心臟病專家、來自德國的Horst Sievert教授等專家出席本次發(fā)布會,。

二尖瓣反流即在心臟收縮時心臟二尖瓣關(guān)閉不嚴(yán),，使得血液從左心室反向流入左心房，是由于二尖瓣瓣葉,、瓣環(huán),、乳頭肌、腱索等器質(zhì)性或功能性改變導(dǎo)致的二尖瓣病變,。目前,，對于中重度二尖瓣反流，心臟外科手術(shù)仍是主流的治療方式,，但相當(dāng)一部分的二尖瓣反流患者因?yàn)樾墓δ艿拖?、合并癥多、高齡等高危因素不適合外科手術(shù)而得不到有效治療,。近年來,，微創(chuàng)二尖瓣介入治療技術(shù)快速發(fā)展,，因二尖瓣結(jié)構(gòu)及二尖瓣病變的復(fù)雜性，二尖瓣介入技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)門檻高,，資金投放大,，嚴(yán)重制約了這一技術(shù)在我國的發(fā)展。據(jù)潘湘斌教授介紹,，MitralStitch二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)成功研發(fā)的最大意義就是可以讓二尖瓣反流患者可以不必選擇開胸手術(shù),，在心臟不停跳，不用體外循環(huán),，不用造影的情況下,，通過微創(chuàng)手術(shù)的形式實(shí)現(xiàn)患者有效治療。

MitralStitch系統(tǒng)的臨床科學(xué)團(tuán)隊(duì)成員孟旭教授指出,，與目前國際市場廣為流行的Mitralclip系統(tǒng)的單純緣對緣雙孔及非生理形態(tài)治療模式相比,，MitralStitch二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)治療模式更多樣化，更符合患者自然生理狀態(tài),。MitralStitch經(jīng)心尖路徑使操作距離更短,，器械可控性更強(qiáng)。這項(xiàng)中國制造產(chǎn)品具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)并獲得專利,，是真正的中國技術(shù),、中國方案。

德諾醫(yī)療孵化器旗下德晉醫(yī)療總經(jīng)理張庭超先生介紹,，MitralStitch的設(shè)計(jì)原理與國際已有的同類產(chǎn)品相比,，具有如下特點(diǎn)及優(yōu)勢，一有利于抓捕瓣葉的定位件設(shè)計(jì),，二有獨(dú)特的瓣葉夾持探測功能,，保證有效瓣葉夾持面積，三特殊人工腱索縫合及防撕裂固定設(shè)計(jì),，四完全超聲引導(dǎo)下操作,，五遠(yuǎn)期X光下人工腱索固定狀態(tài)監(jiān)測。潘湘斌教授指出,，與其它器械的操作繁瑣,、耗時較長相比，MitralStitch更加便于術(shù)者操作,，已經(jīng)完成的臨床應(yīng)用病例數(shù)據(jù)顯示,，平均操作時間約為30分鐘左右，其中用時最少的一臺手術(shù)僅用了7分鐘就完成了植入,。

現(xiàn)場熱烈討論

據(jù)悉,，中國自主研發(fā)的ＭitralStitch二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)全球首例臨床植入于2018年1月19日在云南阜外心血管病醫(yī)院完成，這標(biāo)志著全球首個經(jīng)導(dǎo)管同時完成腱索植入術(shù)和緣對緣修復(fù)術(shù)的二尖瓣微創(chuàng)治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床應(yīng)用。3月13日,，中國首例患者外科二尖瓣成形術(shù)后應(yīng)用MitralStitch再次修復(fù)二尖瓣的手術(shù)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院成功開展,，此例高難度手術(shù)的順利完成意味著，MitralStitch可成功應(yīng)用于微創(chuàng)治療既往外科手術(shù)史的二尖瓣反流患者,，無需二次開胸即可修復(fù)二尖瓣,。 

MitralStitch技術(shù)將開展以胡盛壽院士為全球PI的國際多中心臨床試驗(yàn)，爭取早日通過國家藥品監(jiān)督管理局的臨床應(yīng)用審批,，為更多的患者造福,。