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目錄

化療原則（PANC-G）

PANC-G,1/6

一般原則和新輔助治療

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一般原則

●全身治療適用于胰腺癌的各個階段，包括新輔助治療（可切除或可切除）,、輔助治療,、局部晚期和遠處轉移的胰腺癌。

●應在開始全身治療前與患者討論治療的目標,，強烈鼓勵入組臨床試驗,。

●有必要在化療期間對患者進行嚴密隨訪。

●對于所包括的放療方案或放化療方案,，如欲了解有關放療實施的更多細節(jié),，包括所推薦采用的技術和劑量等，請參閱放射治療原則（PANC-F）,。

●優(yōu)化老年患者的治療,，請參閱NCCN老年人腫瘤指南。

新輔助治療（可切除/臨界可切除的胰腺癌）

●目前缺乏相關的證據來支持推薦特定的新輔助治療方案,，而且化療和放療的臨床運用差異很大。有時候包括序貫放化療,。當考慮行新輔助治療時,，首選在高水平的醫(yī)療中心進行會診。如果建議接受新輔助化療而且條件許可,，首選在高水平醫(yī)療中心治療或者在高水平醫(yī)療中心協(xié)調指導下治療,。鼓勵參加臨床試驗。

●治療選擇包括：

?FOLFIRINOX ± 序貫放化療^*

?吉西他濱 + 白蛋白結合型紫杉醇 ± 序貫放化療^*

?吉西他濱 + 順鉑（≥2-6周期）,，隨后行放化療^*（僅用于存在已知BRCA1/2 突變的患者）

注解：

PANC-G,2/6

輔助治療

英文版中文版

輔助治療

●CONKO 001研究證實，對于可切除胰腺癌患者,，術后接受吉西他濱的輔助化療相對于觀察組能顯著改善患者無病生存期和總生存期,。¹

●ESPAC-3研究結果顯示，手術后接受5-FU/亞葉酸鈣與吉西他濱的輔助治療相比,，總生存無顯著差異,。接受5-FU/亞葉酸鈣輔助化療組和接受吉西他濱輔助化療組的中位生存時間分別為23.0個月和23.6個月。²

●來自ESPAC-4研究的數據支持,，吉西他濱聯(lián)合卡培他濱（1660 mg/m2/d,，d1-21，q4w）對比單獨使用吉西他濱具有優(yōu)越性（HR 0.82,；95％CI 0.68,，0.98；P =.032）,。³

●RTOG97-04研究比較了在放化療之前和之后使用5-FU或吉西他濱作為術后輔助治療的效果,，結果未發(fā)現(xiàn)顯著差異。⁴

●輔助治療方案僅適用于未接受術前新輔助化療患者。對于接受新輔助化療的患者,，應根據其治療評效或其他因素進行考量,。

●治療選擇包括：

?吉西他濱（1類證據）

?5-FU/亞葉酸鈣（1類證據）

?吉西他濱+卡培他濱（1類證據）

?持續(xù)輸注5-FU（CI 5-FU）

?卡培他濱（2B類證據）

?誘導化療（吉西他濱、5-FU/亞葉酸鈣,、或 CI 5-FU）后行放化療^*

?誘導化療（吉西他濱,、5-FU/亞葉酸鈣、或 CI 5-FU）后行放化療^*,，再接著行序貫化療：⁴

?吉西他濱后行放化療^*,，接著再接受吉西他濱化療

?微量泵入5-FU/亞葉酸鈣后行放化療^*，接著再微量泵入5-FU/亞葉酸鈣

?持續(xù)輸注5-FU后行放化療^*,，在接著持續(xù)輸注5-FU

PANC-G,3/6

局部晚期胰腺癌的一線治療

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局部晚期胰腺癌（一線治療）

●對于合適的局部晚期胰腺癌患者，根據身體一般狀況,，可考慮單藥或聯(lián)合化療作為放療（放化療或SBRT）前的初始治療,。^a

●在放化療開始前，應評估患者的血液學毒性和非血液學毒性的恢復情況,。

●一般狀況好的患者的治療選擇包括：

?FOLFIRINOX^a,b,f,6

?吉西他濱+白蛋白結合型紫杉醇^a,7,f

?吉西他濱+厄洛替尼^c,8

?吉西他濱+卡培他濱⁹

?吉西他濱+順鉑¹⁰（僅用于存在已知BRCA1/2突變的患者）

?吉西他濱

?卡培他濱（2B類證據）

?持續(xù)輸注5-FU（2B類證據）

?固定劑量率吉西他濱+多西他賽+卡培他濱（GTX方案）¹¹（2B類證據）

?氟尿嘧啶+奧沙利鉑（2B類證據）（例如：5-FU/亞葉酸鈣/奧沙利鉑 [OFF]¹²或CapeOx¹³）

?用上述任何化療方案行誘導化療（≥4-6周期）,，然后進行放化療^*,d或SBRT¹⁴（用于部分無全身轉移的局部晚期患者）¹⁵

?放化療^*,e或SBRT^e（用于某些不適合接受聯(lián)合治療的患者）

●一般狀況差的患者的治療選擇包括：

?吉西他濱

?1000 mg/m²輸注30分鐘，每周1次,，連續(xù)3周,，每28天為一周期（1類證據）

?固定劑量率吉西他濱（10 mg/m²/min）可能可以代替吉西他濱標準輸注30分鐘（2B類證據）

?卡培他濱（2B類證據）

?持續(xù)輸注5-FU（2B類證據）

注解：

a.“FOLFIRINOX”和“吉西他濱+白蛋白結合型紫杉醇”方案用于局部晚期胰腺癌患者的推薦是基于來自遠處轉移患者的隨機試驗的推斷,。

b.由于該方案存在高毒性,，常常略去微量泵入5-FU。

c.雖然這種聯(lián)合化療顯著改善了生存,，但其實際獲益很小,，提示只有一小部分患者獲益。

d.基于LAP-07試驗的數據,，吉西他濱單藥治療后額外進行傳統(tǒng)的放化療并沒有明顯的生存獲益,。放化療可能改善局部控制和推遲重新開始接受治療的需要。¹⁶

e.如果患者出現(xiàn)難于控制的疼痛或局部阻塞癥狀,，則可能首選先開始接受化放療或SBRT,。見放射治療原則（PANC-F）。

f.FOLFIRINOX應僅限用于那些ECOG 0-1的患者,。對于ECOG 0-2的患者,，“吉西他濱+白蛋白結合紫杉醇”方案是適宜的。對于ECOG 0-2的患者,，“5-FU +亞葉酸鈣+伊立替康脂質體”是可選用的二線治療選擇,。

PANC-G,4/6

遠處轉移胰腺癌的一線治療

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遠處轉移的胰腺癌（一線治療）

●除非是用于姑息治療的目的,，否則發(fā)生遠處轉移的胰腺癌患者不適合接受放療。

●一般身體狀況好：

?首選方案

?首選方案

?FOLFIRINOX^b,f,6（1類證據）

?吉西他濱 + 白蛋白結合型紫杉醇^f,7（1類證據）

?其它方案

?吉西他濱+厄洛替尼^c,8（1類證據）

?吉西他濱（1類證據）

?吉西他濱+卡培他濱⁹

?吉西他濱+順鉑¹⁰（僅用于存在已知BRCA1/2突變的患者）

?固定劑量率吉西他濱+多西他賽+卡培他濱（GTX方案）¹¹（2B類證據）

?氟尿嘧啶+奧沙利鉑（2B類證據）（例如：5-FU/亞葉酸鈣/奧沙利鉑 [OFF]¹²或CapeOx¹³）

●一般身體狀況差：

?吉西他濱

?1000 mg/m²輸注30分鐘,，每周1次,，連續(xù)3周，每28天為一周期（1類證據）

?固定劑量率吉西他濱（10 mg/m²/min）可能可以代替吉西他濱標準輸注30分鐘（2B類證據）

?卡培他濱（2B類證據）

?持續(xù)輸注5-FU（2B類證據）

注解：

b.由于該方案存在高毒性,，常常略去微量泵入5-FU,。

c.雖然這種聯(lián)合化療顯著改善了生存，但其實際獲益很小,，提示只有一小部分患者獲益,。

f.FOLFIRINOX應僅限用于那些ECOG 0-1的患者。對于ECOG 0-2的患者,，“吉西他濱+白蛋白結合紫杉醇”方案是適宜的,。對于ECOG 0-2的患者，“5-FU +亞葉酸鈣+伊立替康脂質體”是可選用的二線治療選擇,。

PANC-G,5/6

局部晚期/遠處轉移胰腺癌的二線治療

英文版中文版

局部晚期/遠處轉移胰腺癌的二線治療

一般身體狀況好

●如果先前接受吉西他濱為基礎的治療：

?5-FU+亞葉酸鈣+伊立替康脂質體^f,17 （對于發(fā)生遠處轉移的患者是1類證據）

?5-FU+亞葉酸鈣+伊立替康（FOLFIRI）^18-20

?FOLFIRINOX^f

?奧沙利鉑/5-FU/亞葉酸鈣（OFF）

?FOLFOX

?卡培他濱/奧沙利鉑

?卡培他濱

?持續(xù)輸注5-FU

?哌姆單抗（僅用于MSI-H或dMMR的腫瘤）

?放化療^*（僅用于局部晚期胰腺癌,；如果先前沒有接受過放化療且如果原發(fā)部位是唯一進展的部位）

●如果先前接受氟尿嘧啶為基礎的治療：

?吉西他濱+白蛋白結合型紫杉醇^f

?吉西他濱

?吉西他濱+順鉑（僅用于存在已知BRCA1/2突變的患者）

?吉西他濱+厄洛替尼 

?5-FU+亞葉酸鈣+伊立替康脂質體^f（如果先前沒有用過伊立替康）

?哌姆單抗（僅用于MSI-H或dMMR的腫瘤）

?放化療^*（僅用于局部晚期胰腺癌；如果先前沒有接受過放化療且如果原發(fā)部位是唯一進展的部位）

一般身體狀況差：

●吉西他濱

?1000 mg/m²輸注30分鐘,，每周1次,，連續(xù)3周，每28天為一周期（1類證據）

?固定劑量率吉西他濱（10 mg/m²/min）可能可以代替吉西他濱標準輸注30分鐘（2B類證據）

●卡培他濱（2B類證據）

●持續(xù)輸注5-FU（2B類證據）

復發(fā)的胰腺癌

●如果在切除和接受輔助治療后復發(fā),，患者一般身體狀況好，根據復發(fā)的時間距輔助治療完成的時間,，選擇以氟尿嘧啶為基礎的方案和以吉西他濱為基礎的方案,。

?如果在完成初始治療后6個月或6個月以上復發(fā)，治療選擇包括重復采用先前用過的全身治療方案或轉換成其它任何方案,。

?如果在完成初始治療后<>

?如果先前使用以氟尿嘧啶為基礎的方案,，轉換成以吉西他濱為基礎的方案；或

?如果先前使用以吉西他濱為基礎的方案,，轉換成以氟尿嘧啶為基礎的方案,。

注解：

f.FOLFIRINOX應僅限用于那些ECOG 0-1的患者,。對于ECOG 0-2的患者,，“吉西他濱+白蛋白結合紫杉醇”方案是適宜的。對于ECOG 0-2的患者,，“5-FU +亞葉酸鈣+伊立替康脂質體”是可選用的二線治療選擇,。

PANC-G,6/6

參考文獻

分期（ST）

英文版中文版