5月2日,藥明康德配售結(jié)果公告顯示,,網(wǎng)上,、網(wǎng)下分別有32.28萬股、5634股新股遭遇棄購,,對此有媒體報道稱“A股首只獨角獸藥明康德遭大規(guī)模棄購”,。 與市場觀點不同的是,申萬宏源證券發(fā)表了關(guān)于藥明康德棄購數(shù)據(jù)的點評,,說明藥明康德棄購被夸大,,藥明康德網(wǎng)上棄購數(shù)據(jù)尚屬正常范圍之內(nèi)。其判斷是基于網(wǎng)下棄購占比和棄購量均低于今年以來均值,,而投資者對此申購重視程度并不低的基礎(chǔ)上,。
而分析目前CRO行業(yè)的現(xiàn)狀和趨勢,不難從中找到答案,。
目前CRO行業(yè)的服務(wù)范圍基本覆蓋了藥物研發(fā)各個階段和領(lǐng)域,,成為全球制藥企業(yè)縮短新藥研發(fā)周期、實現(xiàn)快速上市的重要途徑,。從全球范圍內(nèi)看,,歐美地區(qū)CRO市場增速放緩趨于飽和,以中國為代表的新興地區(qū)市場將會快速擴容,。
而以藥明康德,、泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥等為代表的本土中大型CRO公司,,已經(jīng)逐漸從行業(yè)競爭中脫穎而出,,在技術(shù)實力和服務(wù)質(zhì)量等方面,逐步向大型跨國CRO公司靠攏,。
相對于國際CRO發(fā)展放緩,,國內(nèi)CRO行業(yè)剛剛發(fā)展20年左右,市場高速增長,。
而監(jiān)管趨嚴(yán),、跨國CRO公司激烈競爭壓力等因素,對于優(yōu)質(zhì)本土企業(yè)來說是難得的歷練,,憑借其長期積累的國內(nèi)醫(yī)療資源,、中國專業(yè)團隊以及較低的人力成本等優(yōu)勢,有望在爆發(fā)增長的國內(nèi)CRO市場中分享巨額收益,,行業(yè)洗牌的背景下實現(xiàn)強者恒強的局面,。
東興證券認(rèn)為CRO企業(yè)中,,藥明康德、泰格,、昭衍新藥,、博濟、百花村這5家企業(yè)體現(xiàn)出很強的競爭力,,未來有很好的成長性,。 1 藥明康德:業(yè)務(wù)全球化行業(yè)標(biāo)桿
藥明康德作為一家涵蓋新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈的全球性醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè),目前擁有包括國內(nèi)上海,、蘇州,、天津、武漢,、常州及美國費城,、圣保羅、亞特蘭大,、圣地亞哥,、德國慕尼黑等在內(nèi)的全球26個研發(fā)基地/分支機構(gòu),中美兩地運營布局,,使得其全球網(wǎng)絡(luò)覆蓋完善,。
兩地運營的布局一方面與全球優(yōu)質(zhì)客戶的合作能夠帶來持續(xù)穩(wěn)定的高額收入;另一方面,,積累的強大海外客戶資源與全球服務(wù)經(jīng)驗為醫(yī)療器械檢測、精準(zhǔn)醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)等業(yè)務(wù)的市場拓展提供了良好渠道與發(fā)展平臺,。
而藥明康德公司在新藥研發(fā)生產(chǎn)外包領(lǐng)域持續(xù)深耕,,實現(xiàn)了“CRO CMO/ CDMO” 服務(wù)一體化,從藥物研發(fā),、臨床前研究,、臨床試驗研究直到商業(yè)化生產(chǎn)階段與各類小分子醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)、采購,、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系深度對接,,使附加值較高的技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出,為客戶提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及規(guī)?;a(chǎn)服務(wù),。
通過技術(shù)領(lǐng)域、商業(yè)模式和跨行業(yè)協(xié)作,,構(gòu)建研發(fā),、生產(chǎn)和商業(yè)化服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈模式,圍繞全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域客戶需求,,聚焦產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng),,競爭優(yōu)勢明顯,,有效降低新藥研發(fā)成本和門檻,縮短研發(fā)周期,、提高研發(fā)產(chǎn)能,,助力客戶藥物研發(fā)生產(chǎn)。
而這些優(yōu)勢體現(xiàn)在了營業(yè)收入上,,2017年藥明康德實現(xiàn)營業(yè)收入77.65 億元,,同比增速26.96%,近五年復(fù)合增長率19.9%,;歸母凈利潤12.27億元,,同比增速25.86%,近五年復(fù)合增長率17.7%,,整體業(yè)績穩(wěn)健增長,。
截至目前,公司已經(jīng)為全球超過300家客戶提供研發(fā)服務(wù),,主要客戶覆蓋全球排名前20位的大型藥企及各類新藥研發(fā)機構(gòu),,公司業(yè)務(wù)布局遙遙領(lǐng)先,,遠超國內(nèi)其他CRO,、CMO企業(yè)。 2 泰格醫(yī)藥:絕對龍頭,,受益標(biāo)的
泰格醫(yī)藥自2012年上市以來,,在原有臨床試驗技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,,通過海內(nèi)外并購快速擴張,逐步形成臨床試驗技術(shù)服務(wù),、臨床試驗咨詢服務(wù)和股權(quán)投資三輪驅(qū)動的業(yè)務(wù)體系,,業(yè)務(wù)布局逐步完備。
臨床試驗領(lǐng)域持續(xù)深耕,,“技術(shù) 咨詢”優(yōu)勢明顯:目前能夠提供創(chuàng)新藥,、仿制藥、進口藥物,、醫(yī)療器械的臨床I至IV期全部臨床試驗技術(shù)服務(wù)及BE試驗技術(shù)服務(wù),,同時配合數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析,、SMO,、醫(yī)學(xué)檢測、注冊申報等臨床試驗咨詢服務(wù)的不斷完善,,其服務(wù)質(zhì)量與專業(yè)水平在國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗領(lǐng)域,、仿制藥BE試驗領(lǐng)域、臨床試驗配套咨詢領(lǐng)域優(yōu)勢明顯。
“技術(shù)服務(wù)”方面,,公司曾參與數(shù)十項國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗與多個國家重大科技專項,,在國內(nèi)大型臨床項目、創(chuàng)新藥臨床項目中的服務(wù)經(jīng)驗方面具有絕對優(yōu)勢,,在國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新大潮下,,國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗業(yè)務(wù)有望持續(xù)提供業(yè)績貢獻;“咨詢服務(wù)”方面,,公司業(yè)務(wù)種類齊全,,部分業(yè)務(wù)具備市場稀缺性,具有獨家服務(wù)優(yōu)勢,。
隨著其在臨床試驗業(yè)務(wù)持續(xù)深耕,,臨床試驗BE業(yè)務(wù)下游資質(zhì)醫(yī)院合作數(shù)量不斷增加,合作粘性很強,。同時,,在涉足臨床前CRO領(lǐng)域,通過對方達醫(yī)藥,、泰州康利華等公司的收購,,有望協(xié)同其臨床實驗BE業(yè)務(wù),享受一致性評價政策紅利,,快速提供業(yè)績增量,。
而泰格在中國內(nèi)陸60個主要城市和香港、臺灣,、韓國,、日本、馬來西亞,、新加坡,、印度、澳大利亞,、加拿大、美國等地設(shè)有全球化服務(wù)網(wǎng)點,,擁有超過3200多人的國際化專業(yè)團隊,,為全球 600 多家客戶成功開展了920余項臨床試驗服務(wù)。已經(jīng)初步具備了承接大型國際多中心臨床試驗的實力,,為國際多中心臨床試驗的業(yè)務(wù)開展打下良好基礎(chǔ),。
泰格2016年實現(xiàn)營業(yè)收入11.75億元,同比增速22.73%,,近五年復(fù)合增長率43.5%,;歸母凈利潤1.41億元,同比增速-10.0%,,近五年復(fù)合增長24.0%,。
從現(xiàn)有業(yè)務(wù)體量和成長速度兩方面來看,,已然成為國內(nèi)臨床CRO絕對龍頭。 3 昭衍新藥:專注臨床前安全性評價 昭衍新藥是一家為藥物研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)等客戶提供藥物臨床前研究服務(wù)和配套的實驗動物繁殖,、銷售服務(wù)的臨床前CRO公司,,2017年實現(xiàn)營業(yè)收入3.01億元,同比增速24.60%,,近五年復(fù)合增長率25.4%,;歸母凈利潤0.76億元,同比增速47.89%,,近五年復(fù)合增長率50.0%,,整體業(yè)績高速增長,其增速主要來自于以下因素,。
其是中國首家通過美國FDA GLP檢查,,同時具有國際AAALAC認(rèn)證、中國,、歐盟及韓國等多資質(zhì)認(rèn)證的臨床前安全性評價機構(gòu),,其資質(zhì)認(rèn)證齊全,業(yè)務(wù)全球化優(yōu)勢明顯,。所提供的試驗報告可同時被美國,、中國、澳洲,、韓國以及歐盟組織成員國等多個國家的食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)可,。
國內(nèi)目前藥物臨床前研究服務(wù)機構(gòu)的設(shè)施規(guī)模比較小,服務(wù)能力不足,,競爭力相對較弱,,難以獲得較快成長。一方面設(shè)施規(guī)模小不能產(chǎn)生規(guī)模效益,,另一方面受動物飼養(yǎng)管理與設(shè)施能力的限制,,小型CRO企業(yè)難以滿足多個客戶對大規(guī)模試驗、多項目研究和時間上的需求,。
而昭衍通過多年發(fā)展以及在國家十二五專項的支持下,,建立了符合國際規(guī)范要求的GLP體系的臨床前安全評價技術(shù)平臺,成為國內(nèi)唯一擁有兩個GLP機構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè),。
受限于技術(shù)平臺的缺乏,,國內(nèi)研發(fā)企業(yè)在吸入藥物、眼科藥物及中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的項目研發(fā)上,,遠落后于國外企業(yè),。為滿足企業(yè)研發(fā)的需求,公司在國內(nèi)同行業(yè)中,率先建立起了吸入藥物綜合評價平臺,、眼科藥物綜合評價平臺及中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物綜合評價平臺,。同時配備完整的領(lǐng)軍人才、技術(shù)團隊,、先進的儀器設(shè)備和完善的管理規(guī)范,。 4 博濟醫(yī)藥:為數(shù)不多的一站式CRO服務(wù)標(biāo)的
博濟醫(yī)藥是國內(nèi)較早進入醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)之一,成立于2002年,,致力于為醫(yī)藥企業(yè)和其他新藥研發(fā)機構(gòu)提供全方位的新藥研發(fā)外包服務(wù),。
在2015 年的7.22事件對臨床 CRO 行業(yè)整體產(chǎn)生較大負面影響的大背景下,公司臨床試驗研究項目進度同步放緩,,該部分業(yè)務(wù)業(yè)績明顯下滑,,造成近兩年的業(yè)績低迷。隨著7.22事件的影響逐步消化,,疊加國家鼓勵創(chuàng)新政策出臺與仿制藥一致性評價的推進,,臨床試驗市場需求量預(yù)計將大幅增長,博濟該板塊業(yè)績有望實現(xiàn)快速止損回暖,,結(jié)合其他業(yè)務(wù)板塊增速穩(wěn)健,,其快速發(fā)展未來可期。
博濟提供的技術(shù)服務(wù)涵蓋新藥研發(fā)的各個階段,,利用業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)和全流程服務(wù)的優(yōu)勢,,承做新藥研發(fā)自臨床前研究至臨床試驗階段的所有業(yè)務(wù);為制藥企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)提供技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)的同時,,也能帶動技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù),、其他注冊咨詢服務(wù)業(yè)務(wù)的發(fā)展。
新藥研發(fā)一站式全流程服務(wù)能力,,使得公司能夠更準(zhǔn)確地把握行業(yè)動態(tài),,有利于滿足客戶多層次的業(yè)務(wù)需求,實現(xiàn)服務(wù)提供的連續(xù)性,、穩(wěn)定性,,促進公司各類業(yè)務(wù)的發(fā)展和盈利能力的提升。
在國家藥監(jiān)局對藥品質(zhì)量要求和新藥審批日益嚴(yán)格的趨勢下,,醫(yī)藥企業(yè)更加重視藥物研發(fā)過程的規(guī)范性與質(zhì)量控制,。公司具有強大的技術(shù)實力和良好的質(zhì)量控制,競爭能力較強,。 5 百花村:重組后獲新生的臨床CRO標(biāo)的
2016年,,由于百花村原有煤炭,、煤化工業(yè)務(wù)虧損嚴(yán)重,,前景不被看好,百花村實施了重大資產(chǎn)重組,置出了煤炭,、煤化工業(yè)務(wù)及資產(chǎn),,置入了成長性較好、發(fā)展前景明朗的醫(yī)藥研發(fā)外包資產(chǎn)華威醫(yī)藥,,主業(yè)轉(zhuǎn)型為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)(CRO),。
發(fā)行股份置入華威醫(yī)藥,轉(zhuǎn)型CRO業(yè)務(wù)將重獲新生,。
其在藥品研發(fā)過程中的首仿藥立項,、工藝開發(fā)、質(zhì)量控制和藥品注冊等環(huán)節(jié)具有豐富的服務(wù)經(jīng)驗和高質(zhì)量的服務(wù)水平,,在臨床前CRO藥物研發(fā)領(lǐng)域中競爭優(yōu)勢明顯,,有望持續(xù)提供業(yè)績貢獻。
與此同時,,其通過子公司禮華生物和威諾德醫(yī)藥積極布局CRO與CMO業(yè)務(wù),,逐步推進產(chǎn)業(yè)鏈全面布局,未來有望逐步實現(xiàn)“研發(fā) 生產(chǎn) 服務(wù)”的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺,,公司在藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中的價值地位有望不斷提高,,助力公司整體向好發(fā)展。
百花村通過研發(fā)逐步掌握了手性拆分,、不對稱催化,、定向氧化還原等手性合成領(lǐng)域的核心技術(shù),緩控釋制劑技術(shù)平臺,、靶向給藥系統(tǒng)技術(shù)平臺和創(chuàng)新藥物篩選平臺技術(shù)完善,,具備較強的自主創(chuàng)新能力和服務(wù)能力,能夠滿足客戶多樣化,、個性化的技術(shù)要求,。
華威醫(yī)藥2016年實現(xiàn)營業(yè)收入1.59億元,同比增速43.05%,;歸母凈利潤0.91億元,,同比增速26.03%,整體業(yè)績高速增長,,有望為百花村持續(xù)提供業(yè)績貢獻,。 |
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