作者：王小楠

作為我國“十二五”重大新藥創(chuàng)制科技專項,，由山東齊魯制藥有限公司歷時6年成功研制的國產(chǎn)治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼（伊瑞可）已于2017年2月正式上市，這也打破了跨國藥企在中國市場獨家壟斷的格局,，意味著非小細胞肺癌治療真正進入平價時代,。

國產(chǎn)藥上市以來，公眾最為關心的是國產(chǎn)仿制藥與進口原研藥之間在療效上,，到底存在哪些差距？能否放心使用,？日前,，在“CSCO-齊魯腫瘤論壇NSCLC規(guī)范化巡講”的活動上，眾多專家向健識君表示,，從目前的情況來看,，國產(chǎn)仿制藥的臨床療效與進口原研藥相同。

眾所周知,，肺癌發(fā)病率,、死亡率仍居我國各癌種首位，與發(fā)達國家水平相當,。根據(jù)國家癌癥中心2015年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，中國每年新發(fā)肺癌病例約70萬，而這一數(shù)字至今又有所攀升,，肺癌早已經(jīng)超越了交通事故,、自然災害等，成為了影響中國人口死亡的最主要因素,。

解放軍南京總醫(yī)院宋勇教授表示,，肺癌發(fā)病趨勢趨于年輕化，尤其最新的臨床數(shù)據(jù)顯示，年輕女性肺癌發(fā)病率有所提高,，且發(fā)病成因趨于多元化,，這樣使得肺癌成為醫(yī)療專家重點攻克的方向。

宋勇教授教授

肺癌的精準治療、肺癌免疫治療技術,、肺癌篩查技術發(fā)展迅速,。同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授認為，醫(yī)療專家作為病癥治療的承載體,，有責任把新的治療方法,、新的治療理論、新的技術傳遞到各個醫(yī)院,，給更多的病患帶去福音,。

靶向藥物是目前最先進的用于治療癌癥的藥物。他通過癌癥發(fā)生,、腫瘤生長所必需的特定分子靶點的作用來組織癌細胞的生長,。靶向藥物是隨著當代分子生物學、細胞生物學的發(fā)展產(chǎn)生的高科技藥物,，優(yōu)勢在于他的高效性,，因此受到臨床認可。

截止目前,，國內(nèi)用于非小細胞肺癌的靶向藥物主要是阿斯利康公司的吉非替尼和羅氏公司的厄洛替尼,，這樣就導致大量的市場份額被跨國藥企牢牢占據(jù)，國產(chǎn)仿制藥的生存空間被大大壓縮,。

仿制藥是指與原研藥在劑型,、成分、適應癥,、臨床療效等方面相同的藥物,。2016年3月，國務院辦公廳印發(fā)《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,，要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,，如未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價,。

這也就意味著,，國內(nèi)仿制藥若想上市，就必須達到與進口原研藥同等的水平,。以“伊瑞可”為例,，其臨床療效已受到國家眾多臨床專家的認可,，并且于2017年12月順利通過仿制藥一致性評價，這也意味著肺癌的靶向治療不再是外企一家獨大,。

蘇州大學附屬第一醫(yī)院胸外科主任馬海濤教授在接受健識君的采訪時候表示,，經(jīng)過臨床試驗顯示，目前國內(nèi)靶向藥物已經(jīng)取得與國外進口藥物同等療效,，且藥物價格比進口藥物便宜近30%,。

“仿制藥在價格上很占優(yōu)勢，會比原研藥便宜,，也有助于緩解廣大肺癌患者的經(jīng)濟壓力,，在國產(chǎn)吉非替尼上市之后，醫(yī)生在用藥時會向患者解釋,，由患者自己決定選用哪種藥物,。” 周彩存教授表示,。

周彩存教授教授

2017年,，國家新公布了《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》，國產(chǎn)吉非替尼“伊瑞可”也順利入圍,。南昌大學第一附屬醫(yī)院腫瘤科主任熊建萍教授表示,，這樣的醫(yī)改舉措不僅減輕了病患家庭的經(jīng)濟負擔，也使得醫(yī)生在推進病患的治療方面帶了實際的幫助,。

不可否認的是,，國產(chǎn)吉非替尼的上市對肺癌患者來說大大增強了用藥的可及性和依從性，讓患者看得起病,，減輕經(jīng)濟負擔。分析人士指出,，國產(chǎn)吉非替尼未來將為患者獲得規(guī)范治療,、延長生存時間、改善生活質(zhì)量提供保障,。