抗PD-1單抗已經(jīng)成為抗腫瘤藥市場的超級(jí)明星，也是腫瘤免疫療法中的一顆閃耀新星,！Opdivo和Keytruda自2014年上市以來,，僅3個(gè)完整年度，2017年合計(jì)銷售額已達(dá)87.57億美元,。根據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測,，2022年，Opdivo和Keytruda合計(jì)收入有望超過194億美元,，2017-2022復(fù)合增長率高達(dá)17%,，是市場潛力最大的抗腫瘤靶向藥。

　　為什么抗PD-1單抗是腫瘤治療革命性藥物,，是未來5年潛力最大的抗腫瘤藥,？抗PD-1單抗可以阻斷PD-1對(duì)效應(yīng)T細(xì)胞的抑制通路，激活效應(yīng)T細(xì)胞特異性抗腫瘤免疫反應(yīng),，有潛力用于多種腫瘤的治療,。與此同時(shí),，抗PD-1單抗有望和其他免疫治療藥,、化療藥、靶向藥,、溶瘤病毒,、治療性疫苗等進(jìn)行聯(lián)合用藥，達(dá)到更好的抗腫瘤療效,。

　　抗PD-1單抗國內(nèi)市場潛力超460億元,！根據(jù)全球抗PD-1單抗目前已獲批適應(yīng)癥計(jì)算，我國每年新增腫瘤患者中約202.69萬人適用于抗PD-1單抗,，占總發(fā)病人數(shù)的47.23%,。我們假設(shè)抗PD-1單抗一線治療市場滲透率為50%、二/三線治療市場滲透率為20%,、年化用藥費(fèi)用10萬元,，則國內(nèi)抗PD-1單抗市場潛力約462億元。未來,，隨著新適應(yīng)癥的不斷獲批以及聯(lián)合用藥療效進(jìn)一步突破,，抗PD-1單抗市場空間有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　2018年是國內(nèi)抗PD-1單抗上市元年,，國產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品上市時(shí)間差距不大,，國內(nèi)企業(yè)有望占據(jù)主要市場！國內(nèi)目前進(jìn)度最快的抗PD-1單抗是百時(shí)美施貴寶的Opdivo,，已于2017年11月2日向CDE提交上市申請(qǐng),，并進(jìn)入優(yōu)先審評(píng),，有望于2018年獲批上市；默沙東的Keytruda國內(nèi)上市申請(qǐng)也于2018年2月11日獲得CFDA受理,。國產(chǎn)品種中,，君實(shí)生物抗PD-1單抗上市申請(qǐng)于2018年3月獲得CFDA受理，恒瑞醫(yī)藥,、百濟(jì)神州,、信達(dá)生物有望快速跟進(jìn)。根據(jù)臨床進(jìn)度和遞交上市申請(qǐng)時(shí)間,，我們預(yù)計(jì)包括君實(shí)生物,、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州和信達(dá)生物在內(nèi)的國產(chǎn)抗PD-1單抗和進(jìn)口品種僅相差4-6個(gè)月,，未來獲批上市時(shí)間也將差距不大,。國產(chǎn)品種有望和進(jìn)口品種在同一起跑線展開競爭、并且憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì),，占據(jù)主要市場,！

　　重點(diǎn)公司：1）恒瑞醫(yī)藥：重磅品種帶動(dòng)業(yè)績?cè)鏊偌涌欤蓢鴥?nèi)創(chuàng)新走向國際創(chuàng)新,。公司重磅創(chuàng)新藥吡咯替尼和抗PD-1單抗有望于2018年陸續(xù)獲批上市,，帶動(dòng)業(yè)績?cè)鏊偌涌欤С止緞?chuàng)新藥進(jìn)軍全球市場,。公司對(duì)于腫瘤免疫治療靶點(diǎn)采用“一網(wǎng)打盡”策略,，有望不斷推出新品種、新組合,；2）復(fù)星醫(yī)藥：單抗藥,、一致性評(píng)價(jià)、細(xì)胞治療,、醫(yī)療服務(wù)龍頭優(yōu)勢(shì)明顯,。公司研發(fā)進(jìn)入收獲期，從生物類似藥到創(chuàng)新型單抗全面開花,，是為數(shù)不多的同時(shí)擁有抗PD-1單抗和抗PD-L1單抗的企業(yè),。公司同步開拓國內(nèi)和歐洲市場，豐富的產(chǎn)品組合協(xié)同性強(qiáng),；3）百濟(jì)神州：抗PD-1單抗開展全球多中心III期臨床,，海外授權(quán)新基公司。公司抗PD-1單抗海外授權(quán)新基,，已經(jīng)啟動(dòng)肝癌和食管癌全球多中心III期臨床試驗(yàn)和肺癌國內(nèi)III期臨床試驗(yàn),，是海外進(jìn)展最快的國產(chǎn)抗PD-1單抗；4）信達(dá)生物：公司抗PD-1單抗有望于近期提交上市申請(qǐng),。公司有豐富的生物類似藥和生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品梯隊(duì),；5）君實(shí)生物：公司抗PD-1單抗JS001上市申請(qǐng)獲得受理,，并同時(shí)開發(fā)多種適應(yīng)癥。公司布局眾多廣譜抗腫瘤品種,，未來有望形成組合用藥,；6）麗珠集團(tuán)：抗PD-1單抗國內(nèi)外獲批臨床，加速向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型,。公司現(xiàn)金充裕,，存在外延并購預(yù)期，同時(shí)向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型速度加速,。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),；限制輔助用藥的風(fēng)險(xiǎn)；藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn),。