“當(dāng)前,，輔助用藥在國家層面沒有一個明確的定義,，各地制訂的輔助用藥目錄也是五花八門?！贬槍Α拜o助用藥管控”的熱點問題,，全國人大代表、神威藥業(yè)集團有限公司董事長兼總裁李振江在接受記者采訪時坦言,，臨床效果顯著的中藥不宜被視為輔助用藥,。

 

輔助用藥目錄亟待規(guī)范

 

2015年2月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》,，明確提出“重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥,、醫(yī)院超常使用的藥品”；同年11月,，國家衛(wèi)生計生委等5部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》,，要求建立對輔助用藥等的跟蹤監(jiān)控制度，明確需要重點監(jiān)控的藥品品規(guī)數(shù),，建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,。同年，云南省,、北京市,、蘇州市、安徽省4省市先后發(fā)布了藥品監(jiān)控目錄或?qū)＜夜沧R,。其輔助用藥目錄中注射劑占有絕對比重,，而其中很大一部分為中藥品種。

 

“無疑，這給中藥生產(chǎn)企業(yè)帶來了負面影響,?！崩钫窠硎尽Ｄ壳?，臨床上對輔助用藥達成的共識為,，其是有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制,、代謝來增加其療效的藥物,，或者有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥物。李振江建議國家有關(guān)部門和專家在國家層面明確輔助用藥的定義,，并制訂相關(guān)目錄,，避免各地目錄不統(tǒng)一。同時,，鑒于中藥上市審批的歷史原因,，中藥多成分、多靶點及中藥的適應(yīng)證對應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多種疾病等特點,，他建議慎重確定輔助用藥品種目錄,，不宜將在臨床上效果顯著的中藥品種列為輔助用藥。

 

關(guān)于哪些中藥可被定義為“效果顯著”,，他表示,，包括經(jīng)過專家評審的國家基本藥物目錄中的中藥品種；經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,，通過規(guī)范的Ⅱ期及Ⅲ期臨床試驗評價有效性,、安全性的中藥；經(jīng)過大規(guī)模的循證醫(yī)學(xué)研究,，評價藥物安全性,、有效性的中藥；經(jīng)多年臨床應(yīng)用及醫(yī)患認可,，并已列入各種診療指南的中藥品種,。

 

從根本上來講，制訂輔助用藥目錄的目的是減輕百姓經(jīng)濟負擔(dān),，杜絕以藥養(yǎng)醫(yī),，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。李振江認為,，建立統(tǒng)一,、規(guī)范的輔助用藥臨床使用管理機制，進一步促進臨床醫(yī)生合理用藥是其根本途徑,。