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近一兩個月來，又是流感爆發(fā),，又是常用兒童用藥原料要被召回風(fēng)波,，又是免疫增強(qiáng)劑受質(zhì)疑，寶媽們拿著手機(jī)看新聞標(biāo)題都手抖了吧,？今天一種藥被召回,，明天一種藥被質(zhì)疑，都快記亂了吧,？ 白熊醫(yī)生今天就盤點(diǎn)一下近期被熱議的兒童用藥,，還有提醒寶媽,，有些藥物真的不能再給孩子用了！
01 被熱議的兒童用藥 1 匹多莫德 匹多莫德是免疫增強(qiáng)劑,，國內(nèi)的生產(chǎn)劑型包括片劑,、散劑、顆粒,、膠囊及口服溶液劑5種,。北京和睦家醫(yī)院藥師冀連梅撰文指出匹多莫德臨床療效和安全性均不明確，且存在濫用現(xiàn)象,，引起社會各界,，特別是寶媽們的關(guān)注。 匹多莫德用在哪里,？ 匹多莫德說明書這樣說： 【適應(yīng)癥/功能主治】 本品為免疫刺激劑,，適用于細(xì)胞免疫功能低下的下列患者： 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）,； 2.耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎,、鼻竇炎、耳炎,、咽炎,、扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染,； 4.婦科反復(fù)感染,； 并可用于預(yù)防感染急性期病癥、縮短病程,、減輕疾病的嚴(yán)重度,、減少反復(fù)發(fā)作的次數(shù)、也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥,。 臨床療效被質(zhì)疑 在冀藥師的文章中提到,，匹多莫德“研究者主要集中在中國和極少數(shù)幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯,。”“排在最前面的兩篇新出版文章來自中國,，但還停留在臨床前動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠,，對臨床沒有實際指導(dǎo)意義,。”
冀藥師稱針對兒童匹多莫德用藥，最近五年只有兩篇文章發(fā)表。一篇研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比,，匹多莫德并沒有顯示出統(tǒng)計學(xué)意義上預(yù)防急性呼吸道感染的作用,。另一篇結(jié)論是服用匹多莫德可能有預(yù)防反復(fù)呼吸道感染的作用,，但這一研究樣本量小,，結(jié)論還需要進(jìn)一步的高質(zhì)量臨床試驗研究加以驗證。
冀藥師認(rèn)為,，學(xué)齡前兒童本身的免疫系統(tǒng)還在不斷發(fā)育成熟中,，不應(yīng)該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預(yù)防疾病提高兒童免疫力外,，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥,。
冀藥師甚至認(rèn)為，匹多莫德之所以銷量好,，有幾個主要原因：創(chuàng)收需求,；部分醫(yī)生習(xí)慣照說明書機(jī)械開藥，不太關(guān)注真實療效,；為了安慰或應(yīng)付家長,。 白熊醫(yī)生觀點(diǎn) 白熊醫(yī)生認(rèn)為：匹多莫德這個免疫增強(qiáng)藥確實不應(yīng)該濫用，除非有免疫功能檢查的確切依據(jù),。 不過,，正如循證醫(yī)學(xué)提倡的要重視結(jié)合個人的臨床經(jīng)驗以及考慮病人的價值與愿望，但凡一刀切的觀點(diǎn)注定是片面的不科學(xué)的,。比如,，隨意說兒童免疫功能低下都是正常現(xiàn)象,，而無視那些反復(fù)呼吸道感染的真正的免疫功能低下患兒。
白熊醫(yī)生認(rèn)為,，如果質(zhì)疑匹多莫德這個藥的療效和使用問題,，大可以建議行業(yè)主管部門啟動再評價。目前未發(fā)現(xiàn)此藥副作用,，就不應(yīng)該在大眾媒體上苛責(zé)全國10萬的臨床兒科醫(yī)生,，大幾十萬的內(nèi)科、耳鼻喉等科的醫(yī)生——“照說明書機(jī)械開藥”,，更不應(yīng)該拿來恐嚇使用過的公眾,，引發(fā)醫(yī)患間莫名的焦慮與矛盾。
匹多莫德來自意大利進(jìn)口,，既然國家批準(zhǔn)這個藥上市,，批準(zhǔn)它的說明書、適應(yīng)癥且進(jìn)入醫(yī)保目錄,，那一線的臨床醫(yī)生按照適應(yīng)癥用藥是沒錯的,，因為進(jìn)入醫(yī)保目錄的免疫增強(qiáng)藥并不多。而且據(jù)許多一線兒科醫(yī)生反映,，這個藥增強(qiáng)免疫功能是有效果的,。
對藥物療效最有發(fā)言權(quán)的,，是用藥最多，是直接面對病患的臨床醫(yī)生,。例如莎普愛思的療效問題,，不就是由眼科臨床醫(yī)生反映出來的嗎？
另外,，孩子的免疫力比成人稍低是正常,，寶媽寶爸不用過于擔(dān)心焦慮。孩子的免疫力會隨著年齡增長而提高,，孩子生病,、痊愈又反復(fù)生病這個過程，也是提高自身免疫力的過程,。當(dāng)然,，免疫功能檢查明顯低下的患兒生病過于反復(fù)，要在醫(yī)生指導(dǎo)下適當(dāng)使用免疫增強(qiáng)藥,。 2 安乃近 安乃近注射液解熱鎮(zhèn)痛效果明顯,，它退熱快但同時副作用又多又嚴(yán)重，所以這種退熱藥物早已不推薦作為一線藥物使用,。 導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥 安乃近導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥的概率約為 1.1%,。粒細(xì)胞是白細(xì)胞的一種。我們都知道,，白細(xì)胞是人體與疾病斗爭的“衛(wèi)士”,。當(dāng)病菌侵入人體體內(nèi)時，白細(xì)胞能通過變形而穿過毛細(xì)血管壁,，集中到病菌入侵部位,，將病菌包圍﹑吞噬。 粒細(xì)胞作為白細(xì)胞的其中一種,，就是人體的一種對抗細(xì)菌的武器,。如果缺乏粒細(xì)胞，會使人的免疫力大大降低,，感染幾率也會大大增加,。 其他副作用 安乃近會導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥外，還會引發(fā)血小板減少性紫癜,、自身免疫性溶血,、再生障礙性貧血、泌尿系統(tǒng)損害,、腎功能損傷,、急性造血功能停滯、剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥,、蕁麻疹,、滲出性紅斑等過敏癥狀，嚴(yán)重的還會引發(fā)過敏性休克,，甚至導(dǎo)致死亡,。 被多個國家禁用 1977年，美國正式禁用安乃近,，該藥撤出市場,。后來，日本,、澳大利亞,、伊朗以及好幾個歐盟成員國等 30 多個國家接連禁用了安乃近。含有安乃近成分的復(fù)合制劑,，還有重感靈片為中成藥,，現(xiàn)在也淘汰了。 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在 2008 年發(fā)布過關(guān)于安乃近不良反應(yīng)的通告,，還指出“建議安乃近僅限于其他解熱鎮(zhèn)痛藥無效的患者短期應(yīng)用,，必須連續(xù)一周以上應(yīng)用時，務(wù)必加強(qiáng)血象監(jiān)護(hù),?！?/p> 在最新的2015年版《中國藥典》第二部中，安乃近這種在2010年版藥典中還收錄的藥物已經(jīng)被刪除,，提示 這種藥物離禁用不遠(yuǎn)了,。 總之，孩子發(fā)燒不要用安乃近就好了,。安全的退熱藥,，有對乙酰氨基酚和布洛芬。
3 馬來酸氯苯那敏（“撲爾敏”） 馬來酸氯苯那敏就是“撲爾敏”,，抗組胺類藥,，主要用于鼻炎,、皮膚黏膜過敏及緩解流淚,、打噴嚏、流涕等感冒癥狀,，很多感冒藥里都有這個抗過敏成分,。
被召回的原料藥 2017年12月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《總局關(guān)于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號）》（以下簡稱“通告”）,。 馬來酸氯苯那敏這種原料藥涉及多類制劑藥品,，如小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片,、美敏偽麻口服溶液等,，《通告》引起軒然大波,，網(wǎng)上一陣恐慌，“感冒藥出事了,！” “小兒氨酚黃那敏出事了,，不能再吃了”…… 簡單“避雷”方法 但事實真的需要如此恐慌嗎？ 該《通告》是說,，要求遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥,。所以，寶媽們看清楚了,，并不是所有小兒氨酚黃那敏都出問題了,，而是采用了沈陽新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料的那些藥出問題了。 寶媽最簡單粗暴的“避雷”方法,，就是不買這個藥廠生產(chǎn)的,，含有這個成分的藥啦。 謹(jǐn)慎使用馬來酸氯苯那敏 白熊醫(yī)生提醒各位寶媽,，不買有問題的藥,，也不代表用藥時不會出問題。 2007 年,，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)有 69 例因服用含“馬來酸氯苯那敏”等抗過敏成分的感冒藥過量死亡的病例,，其中多數(shù)為 2 歲以下的嬰幼兒。中國兒童普通感冒規(guī)范診治專家共識（2013年）指出：馬來酸氯苯那敏是兒科常用的抗組胺藥,，兒童因器官功能尚未發(fā)育完全,，特別是 2 歲以下兒童，用藥需謹(jǐn)慎,。 總之,，兒童感冒的時候，如果只出現(xiàn)單一的癥狀,，就最好避免使用復(fù)方感冒藥,，而采取針對性的藥物來治療，防止攝入某種藥物成分過量,。當(dāng)然,，最好是在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。
02 不要給孩子用這些藥,！ 除了安乃近不能用,，匹多莫德要在醫(yī)生指導(dǎo)下用，馬來酸氯苯那敏（“撲爾敏”）慎用,，寶寶感冒發(fā)燒,，不要使用以下這些藥物。
1 尼美舒利 尼美舒利是一種非甾體類抗炎藥，可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛,、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛,、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療，同時也有一定解熱作用,。 2011年,，我國食品藥品監(jiān)管局就曾下發(fā)了一條《關(guān)于加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理的通知》。該通知規(guī)定：根據(jù)尼美舒利口服制劑不良反應(yīng)監(jiān)測報告,，決定采取進(jìn)一步措施加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理,，調(diào)整尼美舒利臨床使用，明確尼美舒利禁止用于12歲以下兒童,。
2 阿司匹林 解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林也叫乙酰水楊酸,，用于治感冒、發(fā)熱,、頭痛,、牙痛、關(guān)節(jié)痛,、風(fēng)濕病,。世界衛(wèi)生組織主張，急性呼吸道感染引起發(fā)熱的兒童不能用阿司匹林,，以免引起瑞氏綜合征,。我國制訂的“傳染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感治療方案”中有過告誡：對發(fā)熱兒童禁用阿司匹林,。
3 氨基比林 氨基比林的主要不良反應(yīng)包括：嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少癥,，導(dǎo)致免疫力下降，并引發(fā)各種感染?，F(xiàn)行的美國藥典,、歐洲藥典、日本藥局方已經(jīng)查找不到此藥,。目前國內(nèi)仍在使用的氨基比林復(fù)方制劑有去痛片,、酚氨咖敏顆粒、復(fù)方氨林巴比妥注射液,。 在最新的2015年版《中國藥典》第二部中,，也找不到氨基比林的身影了。 4 非那西丁 非那西丁也曾是一種廣泛使用的退燒藥,。1953年后,，歐洲許多國家發(fā)現(xiàn)腎病患者大量增加,，調(diào)查后證實與服用非那西丁有關(guān),。去痛片、復(fù)方阿司匹林片（APC片）、氨非咖片(PPC片)三類藥中都含氨基比林和非那西丁成分,，不能讓寶寶服用,！
5 利巴韋林注射液 利巴韋林對多種病毒都有抑制作用。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）目前只有口服和霧化這兩種,。而利巴韋林注射液在臨床上有明顯的致畸胎作用,，且很可能引起白細(xì)胞減少和溶血性貧血。 2013年,，國內(nèi)部分兒科臨床醫(yī)學(xué)專家參考國內(nèi)外有關(guān)指南和研究資料,，共同制定的《中國兒童普通感冒規(guī)范診治專家共識》認(rèn)為：“目前尚無專門針對普通感冒的特異性抗病毒藥物，普通感冒無需使用抗病毒藥物治療,?！?/span>
6 單磷酸阿糖腺苷 單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥物，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎,、皮炎,、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局也明確指出：注射用單磷酸阿糖腺苷容易發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),，如過敏性休克,，過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等,，還可能會引起精神障礙和神經(jīng)損害以及骨髓抑制等,。這些不良反應(yīng)的出現(xiàn)，大多是因為臨床上使用單磷酸阿糖腺苷時,，超出其適應(yīng)癥,。所以也不是絕對不能用，但必須要用對適應(yīng)癥,。
7 更昔洛韋注射液 更昔洛韋也是常見的抗病毒藥物之一,，它僅僅對于巨細(xì)胞病毒等特定病毒有效。最常見的不良反應(yīng)是白細(xì)胞及血小板減少,。一般孩子孩子感冒有自限性,，何必要冒著風(fēng)險去注射呢？
03 對孩子安全的退燒藥 目前臨床上使用的小兒退燒藥主要為對乙酰氨基酚和布洛芬,。 1 對乙酰氨基酚 對乙酰氨基酚是WHO推薦的3個月以上嬰兒和兒童高熱時首選退熱藥,。對乙酰氨基酚的使用劑量是10~15mg/kg，間隔時間4小時以上,，每天最多4次,。 合理使用的情況下安全性還是比較高的，但過量使用可能造成孩子肝臟損害,。 2 布洛芬 布洛芬退熱持久,，抗炎,、鎮(zhèn)痛、解熱,，在美國是允許6個月以上患兒使用的退燒藥,。使用劑量是5~10mg/kg口服，每6個小時一次,，每天最多4次,。 但使用布洛芬退燒過程中，會大量出汗,，所以不適用于有脫水癥狀的孩子,。同時，布洛芬通過腎臟排泄,，腎臟功能不好的孩子也要謹(jǐn)慎使用,。
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