壹,、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理：是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式,，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估,、控制和審核的活動(dòng),。根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的定義，最終判定一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)就是由可能性和嚴(yán)重性這兩個(gè)維度的綜合評(píng)價(jià)來(lái)確定的,。如果工廠做過(guò)GB/T19001質(zhì)量管理體系,，一定都知道戴明環(huán)(即PDCAR)。做任何一件事情首先要計(jì)劃（Plan）,，計(jì)劃好了再去做（Do）,，做的過(guò)程要不斷的進(jìn)行檢查（Check）,根據(jù)檢查的結(jié)果不斷的要進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)（Action）還有最重要的一點(diǎn)千萬(wàn)別忘了，就是過(guò)程的總結(jié)和記錄（Record）. 比較流行的是一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序圖,，如下（略）結(jié)合質(zhì)量管理的PDCAR,逐一分析來(lái)看：

第一步：Plan 即你要計(jì)劃,，開(kāi)始你的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，成立一個(gè)部門(mén),，誰(shuí)負(fù)責(zé),？誰(shuí)實(shí)施？如何分工,？設(shè)計(jì)哪些記錄表單等,，形成有一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)推進(jìn)計(jì)劃方案。

 第二步：Do（質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和評(píng)估） 只有將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別出來(lái),，然后你才能談到管理和控制,。識(shí)別的方法有很多種，你可以采用頭腦風(fēng)暴法,，按照產(chǎn)品的過(guò)程流程圖,，大家集思廣益想在哪個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)什么樣的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，先不要想解決辦法,；或者也可以找一些有經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)導(dǎo)或者資深的同事,，因?yàn)榻?jīng)驗(yàn)都來(lái)源于失敗的教訓(xùn)，把這些都記錄下來(lái),。還可以進(jìn)行預(yù)測(cè)?？赡軙?huì)有什么潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),。當(dāng)然最好的方式就是以上三種方法的結(jié)合。

 第三步：Check(質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)如何分類和評(píng)價(jià)),。根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的定義,，可能性和嚴(yán)重程度是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的兩個(gè)維度,。你可以建立一個(gè)矩陣表，包括提到的兩個(gè)維度,，比如5*5矩陣法,。至于什么質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)該評(píng)定到什么級(jí)別，就只能根據(jù)你工廠的實(shí)際來(lái)決定了,，把 第1步識(shí)別出來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),，按照上面那個(gè)維度進(jìn)行打分，關(guān)注的是重點(diǎn)9分的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),，按照一般低于9分都屬于低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),，可接，高于9分的就要采取一定措施啦,；

 第四步：Action（改進(jìn)和措施）根據(jù)上面的分值評(píng)定出來(lái)了,，你就要考慮針對(duì)不同的分?jǐn)?shù)該制定什么措施了。這時(shí)候你要設(shè)定一個(gè)記錄表格,，因?yàn)檫@是作為后續(xù)整改完成的依據(jù),，結(jié)合各自工廠的實(shí)際情況自檢。

第五步： Record（記錄）,將前面識(shí)別和評(píng)估的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)如實(shí)記錄起來(lái)結(jié)合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)回顧,，每個(gè)月進(jìn)行總結(jié),。

貳、如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：

 按GB/T19001質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)的原則,。第一步就是計(jì)劃（Plan）,，也就是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別。  首先,，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別一定是個(gè)連續(xù)不間斷的過(guò)程,，應(yīng)該作為日常工作的一個(gè)部分，識(shí)別出來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)要通過(guò)某個(gè)組織,，例如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門(mén)討論確定,。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的來(lái)源有很多，舉個(gè)例子,，比如法律法規(guī)的變更,、供應(yīng)商的變更、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移,、新產(chǎn)品的引入,、根據(jù)偏差和變更等等。你要給員工一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)的流程和途徑,，因此在這里你要設(shè)計(jì)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的模板或者表格,，讓所有的員工對(duì)于識(shí)別和發(fā)現(xiàn)的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)有一個(gè)順暢的上報(bào)流程。同時(shí)要設(shè)立一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別登記表,，把所有的識(shí)別出來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)無(wú)論大小都要羅列登記,，建立兩個(gè)表單：

 1,、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別內(nèi)容登記表；

 2,、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別報(bào)告單,；都是需要質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)的。

 叁,、如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,；

 前面講過(guò)，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)定值＝嚴(yán)重性*發(fā)生概率,，利用前面提到的5*5矩陣法進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的定值地,，這也是一個(gè)工具。 然后你要考慮質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的排序以及記錄工作,，這里面質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估你要注意兩個(gè)問(wèn)題：

 1,、必須考慮現(xiàn)有的流程、相關(guān)的績(jī)效指標(biāo),、二方和三方認(rèn)證審核發(fā)現(xiàn)的糾正預(yù)防整改,、培訓(xùn)等；

 2,、必須考慮職業(yè)健康,、安全和環(huán)境，以及供應(yīng)商,、客戶,、股東、成本等諸多因素的潛在影響,；以上問(wèn)題考慮好了,，用5*5矩陣法給質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行打分并分類，識(shí)別出來(lái)的大于9的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)要制定STP計(jì)劃遞交質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門(mén)討論批準(zhǔn),，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)數(shù)值小于9的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃可以有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門(mén)授權(quán)的人員進(jìn)行批準(zhǔn),。要把每個(gè)識(shí)別出來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)必須記錄，包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)描述,、潛在的影響和目前已有的控制措施,。這個(gè)過(guò)程你需要設(shè)計(jì)兩個(gè)表單：

1、評(píng)估工具,，最簡(jiǎn)單的就是采用5*5矩陣圖形式

2,、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估登記表

肆、如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制和降低風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃

 每個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)指定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人,。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人負(fù)責(zé)制定和發(fā)布質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低計(jì)劃并根據(jù)約定的時(shí)間表完成行動(dòng)計(jì)劃,。這些行動(dòng)計(jì)劃應(yīng)致力于：消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的根本原因、使質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的后果最小化和發(fā)生概率減小化。工廠應(yīng)當(dāng)全力將高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低或轉(zhuǎn)移至中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),，然后將中降低風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移至低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為每一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)制定降低行動(dòng)計(jì)劃,，每一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低行動(dòng)計(jì)劃均應(yīng)給一個(gè)唯一的編號(hào),，便于跟進(jìn)和追溯。這里建議工廠質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門(mén)每個(gè)月要組織召開(kāi)一次會(huì)議：跟進(jìn)和確定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低計(jì)劃的執(zhí)行進(jìn)度,，并根據(jù)矩陳圖再給質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)定值,，然后將最新的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息向下一級(jí)管理人員溝通。這里推薦幾個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具,，如：失敗模式影響分析（FMEA）,，故障樹(shù)分析（Fault Tree Analysis，簡(jiǎn)稱FTA）,，以及支持性的統(tǒng)計(jì)學(xué)工具,，如P控制圖，CPK分析,，特性要因圖等,。 

伍、 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)如何管理和回顧

 首先強(qiáng)調(diào)的是,，只有在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低計(jì)劃的所有行動(dòng)都已完成并已買閉的情況下才可以關(guān)閉該質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理和回顧，需要滿足以下條件：

 1,、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)被正確描述,； 

2、原因已經(jīng)被識(shí)別,；

3,、行動(dòng)計(jì)劃評(píng)估有效；  

4,、每一個(gè)行動(dòng)都有負(fù)責(zé)人和日期,； 

5、具備了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)解決方案,； 

6,、行動(dòng)計(jì)劃的延期必須要有批準(zhǔn)；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程,，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任人至少每年一次評(píng)估公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程的有效性,，評(píng)估的結(jié)果及針對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程的改變都應(yīng)該在會(huì)議紀(jì)要上記錄，以及向質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)人提供質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)培訓(xùn),。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)估本部門(mén)內(nèi)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程的有效性并向部門(mén)內(nèi)相關(guān)人員傳達(dá)培訓(xùn)內(nèi)容,。