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高私傅前言：為了鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī),、推進(jìn)分級(jí)診療和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合,，最近相關(guān)部門(mén)的新政一個(gè)接一個(gè)，分別有  1,、 衛(wèi)計(jì)委發(fā)布康復(fù)醫(yī)療中心,、護(hù)理中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，鼓勵(lì)集團(tuán)化連鎖化發(fā)展  2,、國(guó)家發(fā)改委：取消心臟支架等醫(yī)用耗材加成！公立醫(yī)院虧損或加大 3,、衛(wèi)計(jì)委：養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消行政審批,！ 今天又來(lái)了一個(gè)重磅的：中醫(yī)診所取消審批，實(shí)行備案制,。這無(wú)疑是給中醫(yī)診所開(kāi)設(shè)了一條“溜光大道”,，將使舉辦中醫(yī)診所更加順暢和簡(jiǎn)化。

中醫(yī)診所備案、確有專長(zhǎng)人員考核注冊(cè)

你關(guān)心的中醫(yī)藥法兩個(gè)配套文件發(fā)布了

日前,，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布第14號(hào)令,、第15號(hào)令，發(fā)布《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（全文附后-高私傅備注）和《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》,，前者已向全社會(huì)公布,，并于2017年12月1日起施行。后者即將公布,。11月16日,，國(guó)家中醫(yī)藥管理局舉辦新聞通氣會(huì)，介紹并解讀該局制定的中醫(yī)藥法相關(guān)配套文件,。

根據(jù)中醫(yī)藥法第十四條,，《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》創(chuàng)新對(duì)中醫(yī)診所設(shè)立的管理辦法，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理,。該辦法共5章29條,。符合舉辦中醫(yī)診所條件者，將備案所需提交的材料報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén),，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案,，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》，備案人在拿到《中醫(yī)診所備案證》之后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng),。該辦法還明確了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)履行中醫(yī)診所備案后的監(jiān)督管理職責(zé),，規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起30日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查,，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí),，并定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，體現(xiàn)了對(duì)中醫(yī)診所備案后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的要求,。

廣譽(yù)遠(yuǎn)國(guó)醫(yī)館

根據(jù)中醫(yī)藥法第十五條第二款,，《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》創(chuàng)新中醫(yī)醫(yī)師資格管理，使通過(guò)師承,、家傳等非學(xué)歷教育方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的人員經(jīng)實(shí)踐技能及效果考核即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格,，突出實(shí)踐效果，符合中醫(yī)藥學(xué)術(shù)特點(diǎn),。該辦法共8章41條,，對(duì)考核申請(qǐng)、考核發(fā)證,、考核組織,、執(zhí)業(yè)注冊(cè)、監(jiān)督管理,、法律責(zé)任等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,。符合條件的人員經(jīng)兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,，向其長(zhǎng)期臨床實(shí)踐所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)提出考核申請(qǐng)，經(jīng)各級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)審核確認(rèn)后,，參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)組織的中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核,。考核突出實(shí)踐技能和效果考核,，注重風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，確保醫(yī)療安全?？己撕细裾?，由省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)頒發(fā)國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)統(tǒng)一印制的《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》，取得《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》者,，經(jīng)注冊(cè)取得《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,。中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，可以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng),。 

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》和《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》將分別于12月1日,、12月20日正式實(shí)施。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局即將頒布《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)文件,，配合《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》的順利實(shí)施。各?。▍^(qū),、市）中醫(yī)藥主管部門(mén)將制訂本省（區(qū),、市）中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理實(shí)施細(xì)則,，確保中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核的順利實(shí)施。

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中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

第 14 號(hào) 

　　《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》已于2017年7月31日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò),，現(xiàn)予公布,，自2017年12月1日起施行。

                             主任  李斌 

                           2017年9月22日 

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

       第一章  總  則

　　第一條  為做好中醫(yī)診所的備案管理工作,，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,，制定本辦法。 

　　第二條  本辦法所指的中醫(yī)診所,，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐,、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù),，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所,。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。 

　　第三條  國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)診所的管理工作,。 

       縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作,。 

       縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。 

       第二章  備  案 

　　第四條  舉辦中醫(yī)診所的,，報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng),。 

　　第五條  舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： 

    （一）個(gè)人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療,、預(yù)防,、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)》,；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的,，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求； 

    （二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》,； 

    （三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定,； 

    （四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定,； 

    （五）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任,。 

    《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦中醫(yī)診所,。 

　　第六條  中醫(yī)診所備案,，應(yīng)當(dāng)提交下列材料： 

    （一）《中醫(yī)診所備案信息表》； 

    （二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明,、醫(yī)師資格證書(shū),、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)； 

    （三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄,、有效身份證明,、執(zhí)業(yè)資格證件； 

    （四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度,； 

    （五）醫(yī)療廢物處理方案,、診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明； 

    （六）消防應(yīng)急預(yù)案,。 

       法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的,，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明,。 

　　第七條  備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,，并對(duì)其備案材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 

　　第八條  縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后,，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案,，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》,；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,。 

        國(guó)家逐步推進(jìn)中醫(yī)診所管理信息化,，有條件的地方可實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)備案。

　　第九條  中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》,、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示,。 

　　第十條  中醫(yī)診所的人員、名稱,、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)相一致,。 

       中醫(yī)診所名稱、場(chǎng)所,、主要負(fù)責(zé)人,、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案,。 

　　第十一條  禁止偽造、出賣(mài),、轉(zhuǎn)讓,、出借《中醫(yī)診所備案證》。 

　　第十二條  中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目,、技術(shù)開(kāi)展診療活動(dòng),，加強(qiáng)對(duì)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量,、醫(yī)療安全的管理,，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。 

        中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定,，禁止虛假,、夸大宣傳。 

　　第十三條  縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開(kāi),，便于社會(huì)查詢,、監(jiān)督，并及時(shí)向上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息,。上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查,，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)予以糾正,。 

        第三章  監(jiān)督管理

　　第十四條  縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè),、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理,。 

　　第十五條  縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi),，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí)，并定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,。 

　　第十六條  有下列情形之一的,，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)告，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)備案并及時(shí)向社會(huì)公告： 

    （一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)一年的,； 

    （二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)或者被追究刑事責(zé)任的; 

    （三）舉辦中醫(yī)診所的法人或者其他組織依法終止的； 

    （四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,。 

　　第十七條  縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控,、傳染病防治等知識(shí)，促進(jìn)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè),；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育,，提高其專業(yè)技術(shù)水平。  

　　第十八條  縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度,，對(duì)違規(guī)操作,、不合理收費(fèi)、虛假宣傳等進(jìn)行記錄,，并作為對(duì)中醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理的重要依據(jù),。 

        第四章  法律責(zé)任

　　第十九條  縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門(mén)未履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，對(duì)符合備案條件但未及時(shí)發(fā)放備案證或者逾期未告知需要補(bǔ)正材料,、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)公開(kāi)轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息,、未依法開(kāi)展監(jiān)督管理的，按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定予以處理,。 

　　第二十條  違反本辦法規(guī)定,，未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正,，沒(méi)收違法所得,，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息,；拒不改正的,，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng),。 

　　第二十一條  提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的,，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得,，并處三萬(wàn)元以下罰款,，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的,，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》,，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng),。 

　　第二十二條  違反本辦法第十條規(guī)定，中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實(shí)際設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)不一致的,，不得開(kāi)展診療活動(dòng),。擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正,，給予警告,，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),，注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》。 

　　第二十三條  違反本辦法第十一條規(guī)定,，出賣(mài),、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的,，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正,，給予警告，可以并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》,。 

　　第二十四條  中醫(yī)診所超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的,，由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得,，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),，注銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》,，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作： 

    （一）因超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)曾受過(guò)行政處罰的； 

    （二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的,； 

    （三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的,。 

        第五章  附  則

　　第二十五條  本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。 

　　第二十六條  《中醫(yī)診所備案信息表》和《中醫(yī)診所備案證》格式由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)定,。 

　　第二十七條  本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的,，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前,，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理,。 

　　第二十八條  本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算,。 

　　第二十九條  本辦法自2017年12月1日起施行。

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