行情回顧：上周醫(yī)藥生物指數(shù)上漲0.05%，跑輸滬深300 指數(shù)0.1個百分點,，在申萬醫(yī)藥三級子行業(yè)中,，除醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械和化學(xué)原料藥外所有板塊均表現(xiàn)為上漲趨勢,，其中中藥板塊漲幅最大為1.4%,，醫(yī)療器械板塊跌幅最大為-3.2%。 行業(yè)政策：1）CFDA 發(fā)布《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定（征求意見稿）》,。藥物臨床試驗機構(gòu)實行備案管理,。凡符合條件的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)和醫(yī)藥高等學(xué)校及社會力量投資設(shè)立的臨床試驗機構(gòu)均可備案,，僅開展藥物臨床試驗相關(guān)的生物樣本等分析,，不實行備案管理。2）CFDA 發(fā)布《藥品注冊管理辦法（修訂稿）》,，明確國家實行藥品上市許可持有人制度,，藥品上市許可持有人對上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行持續(xù)考察研究,，履行藥品的全生命周期管理,，并承擔法律責任。明確設(shè)立優(yōu)先審評審批制度,，對于創(chuàng)新藥,、罕見病治療藥品、兒童專用藥等申請人提交的相關(guān)數(shù)據(jù),，實行數(shù)據(jù)保護,。3）CFDA 發(fā)布關(guān)于《接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)要求》征求意見稿，稱將有條件接受境外臨床試驗數(shù)據(jù),。對于用于危重疾病,、罕見病、兒科用藥且缺乏有效治療手段的藥品注冊申請,，經(jīng)評估其境外臨床試驗數(shù)據(jù)屬于“部分接受”情形的,，可采用有條件接受臨床試驗數(shù)據(jù)方式，在藥品上市后收集進一步的有效性和安全性數(shù)據(jù)用于評價。 投資策略：2017 年1-8 月份醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入19449 億（+11.7%）和利潤2128 億（+18.3%）,。8 月份單月收入增速為+11.5%,，利潤增速為15.8%。 我們認為：17 年醫(yī)藥工業(yè)迎新變化周期,，估計17 年工業(yè)增速12%-13%,。原因是：1）摒棄唯低價中標、2017 年為執(zhí)行新標大年,，處方藥價格進入相對穩(wěn)定期,；2）創(chuàng)新藥審批環(huán)境優(yōu)化等,。維持“強于大市”評級,。策略：輕醫(yī)重藥、重配行業(yè)龍頭,，關(guān)注稀缺優(yōu)質(zhì)成長股,。具體選股思路：1）一致性評價投資機會貫穿18 年全年，重點推薦自新華制藥（000756）,、上海醫(yī)藥（601607）,；2）分級診療顯效，基層市場快速放量,，重點推薦華東醫(yī)藥（000963）,、三諾生物（300298）；3）消費升級及不受醫(yī)?？刭M影響,，重點推薦片仔癀（600436）、長春高新（000661）,；4）疫苗行業(yè)整頓后,，企業(yè)盈利能力提升，為2017 年醫(yī)藥板塊中業(yè)績增速最快的子行業(yè),；隨著藥審加快,，即將上市的重磅品種將輪番爆發(fā)?？春?a target="_blank">康泰生物（300601）,、沃森生物（300142）等；5）醫(yī)藥行業(yè)進入新周期,，推薦創(chuàng)新龍頭,，重點推薦恒瑞醫(yī)藥（600276）、麗珠集團（000513）,。 風(fēng)險提示：藥品降價超預(yù)期風(fēng)險,，醫(yī)改政策執(zhí)行低于預(yù)期風(fēng)險。 □ .朱.國.廣./.張.肖.星 .西.南.證.券.股.份.有.限.公.司
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