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鹽酸氨溴索注射液 請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 【名稱】 英文名: Ambroxol Hydrochloride Injection 通用名: 鹽酸氨溴索注射液 商品名: 沐舒坦 【成份】 鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇） 輔料：一水檸檬酸,、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉,、注射用水,、氮?dú)狻?/p> 【適應(yīng)癥】
【規(guī)格】 2 ml：15mg 【用法用量】 預(yù)防治療：
嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療：
【不良反應(yīng)】 本品通常能很好耐受,。輕微的上消化道不良反應(yīng)曾有報道（主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)的惡心,、嘔吐等）。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),，主要為皮疹,。極少病例報道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏,。 【禁忌】 已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 臨床前試驗及用于妊娠 28 周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示,，對妊娠沒有不良影響,。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物,。藥物可進(jìn)入乳汁,，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。 【兒童用藥】 參見【用法用量】,。 【老年用藥】 無特殊注意事項,。 【藥物相互作用】 本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛,、紅霉素,、強(qiáng)力霉素）協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織濃度，無與其它藥物合用的臨床相關(guān)不良反應(yīng)的報道,。 【藥物過量】 迄今無有關(guān)過量癥狀的報道,，如發(fā)生，則應(yīng)對癥處理,。 【毒理研究】 急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數(shù)非常低,。氨溴索無致突變性(Ames 和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,，氨溴索無致癌性,。 【藥理作用】 沐舒坦具有粘液排除促進(jìn)作用及溶解分泌物的特性。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,，因而顯著促進(jìn)排痰,，改善呼吸狀況。應(yīng)用沐舒坦治療時,，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況,?？人约疤盗客ǔｏ@著減少，呼吸道粘膜的表面活性物質(zhì)因而發(fā)揮其正常的保護(hù)功能,。 【藥代動力學(xué)】 沐舒坦從血液至組織的分布快且顯著,，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為 7-12 小時,，沒有累積效應(yīng),。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約 90% 由腎臟清除,。 【性狀】 無色澄明液體,。 【貯藏】 請于 30 ℃ 以下密閉保存。 請保存于兒童伸手不能觸及處,！ 【包裝】 安瓿,，5 支/盒，10 支/盒,。 【有效期】 60 個月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn) JX20030067 【批準(zhǔn)文號】 進(jìn)口藥品注冊證號 H20080296 國藥準(zhǔn)字 J20080083 【是否OTC】 否 【生產(chǎn)企業(yè)】 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司 【藥物分類】 止咳祛痰和感冒藥 【核準(zhǔn)日期】 2006 年 10 月 27 日 【修改日期】 2007 年 07 月 20 日 2008 年 08 月 12 日 【藥品監(jiān)管分級】 國家基本用藥; 醫(yī)保藥品 |
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