病例來(lái)源及分組

收集2014 年12 月～2015 年8月在四川醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)院心腦病科門(mén)診患者80 例,。按簡(jiǎn)單隨機(jī)方法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。

納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合高血壓病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)高血壓防治指南2010）,。②年齡在40~70 歲之間,。③屬于原發(fā)性高血壓1、2 級(jí)者,。④簽署知情同意書(shū),。⑤未進(jìn)行過(guò)降壓治療者。

排除標(biāo)準(zhǔn)

①年齡在40 歲以下或70 歲以上,；妊娠或哺乳期婦女,。②繼發(fā)性高血壓。③高血壓病3 級(jí)者,。④合并有心,、腦,、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病,、精神病患者,。⑤過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ交撬嶙笮甭鹊仄?、養(yǎng)血清腦丸過(guò)敏者,。⑥合并急性腦血管意外者。

治療方法

一般治療

兩組患者均采取一般生活方式干預(yù),，低鹽低脂飲食,，適量運(yùn)動(dòng)，戒煙限酒,。

降壓方案

兩組患者均給予苯磺酸左旋氨氯地平（吉林施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)）2.5 mg,，一日1 次，口服,，控制血壓在140/90 mmHg 以下,，服藥1周后，若血壓未達(dá)標(biāo),，將苯磺酸左旋氨氯地平改為2.5 mg,，一日2 次，口服,。若血壓仍未達(dá)標(biāo),，增加氫氯噻嗪12.5 mg，qd,。

試驗(yàn)組治療方法

在上述基礎(chǔ)上加用養(yǎng)血清腦丸（天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn)）2.5 g,，每日3次，口服,。

療程

4周為1 療程,。

觀測(cè)指標(biāo)

血壓

采用半自動(dòng)上臂式血壓計(jì)，測(cè)右上臂肱動(dòng)脈血壓3 次,，取平均值,，觀察期間每天早、晚各測(cè)血壓1次,，囑患者或其家屬每天自測(cè)并記錄血壓和主觀感覺(jué),，并每周復(fù)診2 次。觀察治療前后血壓下降情況,。

中醫(yī)證候觀察

患者眩暈,、頭痛、失眠,、健忘,、便秘等中醫(yī)臨床癥狀改善情況,，每周記錄一次。

不良反應(yīng)

觀察患者治療前后不良反應(yīng)并記錄,。

療效判定

高血壓療效判定：中國(guó)高血壓防治指南2010,。

中醫(yī)臨床癥候療效判定：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 20.0 用于統(tǒng)計(jì)描述與分析,，定量資料的組間比較采用t 檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn),，定性資料的組間比較采用卡方檢驗(yàn)、等級(jí)資料的組間比較采用秩和檢驗(yàn),，檢驗(yàn)效能α=0.05,，P<>

高血壓屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“眩暈”范疇,，《素問(wèn). 至真要大論》曰:“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝”,?！毒霸廊珪?shū). 眩暈》有“眩暈一證,，虛者居其八九”、“當(dāng)以治虛”之論述,。高血壓病好發(fā)于中老年人,，年近半百，氣血不足,，肝腎漸虛,，陰不制陽(yáng)，肝陽(yáng)亢盛于上,，陽(yáng)升風(fēng)動(dòng),，上擾清空，外加風(fēng),、火、痰,、瘀擾動(dòng)清竅,，血行不暢，腦絡(luò)痹阻不利,，發(fā)為眩暈,。總的來(lái)說(shuō),，高血壓的基本病機(jī)為肝腎不足,，陰虛陽(yáng)亢，腦絡(luò)不利,，血行不暢,。

養(yǎng)血清腦丸的組方原則為滋陰補(bǔ)血、平肝潛陽(yáng),、活血通絡(luò),，正好是針對(duì)高血壓的病機(jī)而設(shè)，所以可以用于高血壓患者的治療,。

養(yǎng)血清腦丸取經(jīng)典名方四物湯的補(bǔ)血和營(yíng)之功效,，由當(dāng)歸、川芎,、鉤藤,、白芍、珍珠母,、夏枯草,、熟地、決明子等組成,。方中熟地,、白芍養(yǎng)血平肝,，鉤藤、珍珠母清熱平肝,、鎮(zhèn)驚安神,，決明子、夏枯草清肝明目,、瀉火安神,，當(dāng)歸、雞血藤,、川芎補(bǔ)血活血,、舒筋通絡(luò)，延胡索,、細(xì)辛活細(xì)散風(fēng)止痛,。諸藥相合，標(biāo)本兼治,，共奏養(yǎng)血平肝,、活血通絡(luò)之功。現(xiàn)代藥理研究證實(shí),，養(yǎng)血清腦丸所含藥物均有不同程度的降低血壓作用,，尤以鉤藤、夏枯草,、珍珠母作用最強(qiáng),。鉤藤既有明顯的降壓作用，又有顯著的鎮(zhèn)靜作用,，但卻不產(chǎn)生嗜睡副反應(yīng),。

前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，該藥可使頸動(dòng)脈血流增加,，軟腦膜毛細(xì)血管總數(shù)增多,，血管口徑增大，并可使家兔離體動(dòng)脈對(duì)抗去甲腎上腺素引起的收縮,。

本研究結(jié)果表明：苯磺酸左旋氨氯地平聯(lián)合養(yǎng)血清腦丸能明顯改善原發(fā)性高血壓患者的臨床癥狀,，有一定的協(xié)同降壓效果，且不良反應(yīng)小,，但是因?yàn)楸緦?shí)驗(yàn)觀察時(shí)間偏短,，樣本量較少，尚未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,，下一步試驗(yàn)可增加樣本量或延長(zhǎng)觀察時(shí)間,。（本文摘自《中風(fēng)與神經(jīng)疾病雜志》2016年第33卷第9期）