⊙作者：李耿（中藥大品種聯(lián)盟專家?guī)斐蓡T）

⊙編輯：小余

近年來(lái),，已上市中藥品種的安全性問題引起了業(yè)界的普遍關(guān)注，中藥的安全性問題已不再是偶發(fā)事件,，而是貫穿于中藥大品種篩選,、孵化、成長(zhǎng),、消亡的全過程,，成為決定品種生死興衰的關(guān)鍵因素。只有未雨綢繆,，才能防患于未然,。7月17日，中藥大品種聯(lián)盟組織了“中藥安全性與大品種”主題沙龍,，以期為聯(lián)盟成員及行業(yè)帶來(lái)新思考,，提供新策略。國(guó)家藥品監(jiān)督管理原副局長(zhǎng)任德權(quán),、十位演講嘉賓,、數(shù)十位業(yè)內(nèi)資深從業(yè)人士，參加了本次沙龍活動(dòng),。

任德權(quán)教授以一小時(shí)演講,，講透了中藥產(chǎn)品的安全性問題對(duì)于企業(yè)極端重要性。安全性是藥品的最基本和最核心要求,，而最大的風(fēng)險(xiǎn)就是不知道風(fēng)險(xiǎn)和沒有風(fēng)險(xiǎn)管理,。安全性不是不要風(fēng)險(xiǎn)，而是強(qiáng)調(diào)要通過風(fēng)險(xiǎn)收集,、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)管理,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，實(shí)現(xiàn)藥品的安全性可控。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品的生產(chǎn)者，負(fù)有對(duì)產(chǎn)品安全性不可推卸的責(zé)任,！隨著國(guó)家一系列法規(guī)的出臺(tái)和醫(yī)藥市場(chǎng)形勢(shì)的巨大轉(zhuǎn)變,，安全性工作必須成為，也必將成為優(yōu)秀中藥企業(yè)的核心關(guān)注點(diǎn),。關(guān)注,、解決產(chǎn)品的安全性問題，是對(duì)患者負(fù)責(zé),，對(duì)醫(yī)生負(fù)責(zé),，更是對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)。有關(guān)方面正在呼吁,，在各級(jí)招標(biāo)中,，對(duì)同一類產(chǎn)品在同等情況下，優(yōu)先采用那些不良反應(yīng),、使用禁忌標(biāo)注更清晰明確的產(chǎn)品,。類似于使用化藥通過一致性評(píng)價(jià)的藥物優(yōu)先。

北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副院長(zhǎng)張冰教授闡釋了中藥說明書與安全性的關(guān)系：中成藥說明書與用藥安全直接相關(guān),；而藥品的安全性直接影響藥品的生死興衰,；基于安全性項(xiàng)目科學(xué)、合理的完善藥品說明書可以促進(jìn)藥品的合理應(yīng)用,，保護(hù)患者,、醫(yī)生和企業(yè)，進(jìn)而保障產(chǎn)品的持續(xù)成長(zhǎng),。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所副所長(zhǎng)謝雁鳴研究員,、王志飛副研究員和北京大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心副主任詹思延教授分別從基于上市后的真實(shí)世界研究和基于大數(shù)據(jù)探討了中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的要點(diǎn)。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院李秀惠教授則重點(diǎn)從臨床實(shí)踐對(duì)于中草藥肝損傷診療指南做了解讀,。

山東省中醫(yī)藥研究院藥理研究室主任孫蓉研究員,、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所李建榮、衛(wèi)軍營(yíng)老師,、中國(guó)科學(xué)院基因組研究所栗世鈾博士,、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所王全軍研究員分別從中藥肝毒性、中藥外用藥的安全性,、藥物心臟安全性評(píng)價(jià)等基礎(chǔ)研究方面對(duì)中藥的安全性問題做了深入的闡述,。

嘉賓的發(fā)言圍繞藥品安全性的各方面，緊扣學(xué)科前沿與應(yīng)用實(shí)踐,，與會(huì)者積極發(fā)言提問，全天的交流充實(shí)而又深入,，加深了大家對(duì)于中藥安全性問題的認(rèn)識(shí)程度,，清晰了應(yīng)對(duì)策略與實(shí)際操作途徑。

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