按照一定頻率定性或定量地檢測穩(wěn)定樣品中某種或某些成分，并將測定值標在符合一定統(tǒng)計學規(guī)律的控制圖上,，運用設定的控制規(guī)則對控制圖上的測定值進行評估,，以此推測同批次患者標本的檢測質量是否在控。其中成分穩(wěn)定的被測樣品成為質控品,，控制圖稱為質控圖,，這一過程叫做室內(nèi)質量控制（IQC internal quality control）

為何推薦至少檢測2水平質控？

兩點確定一條直線,。何況是曲線

均數(shù)：反應一個樣本的特征  

標準差：反應樣本中個體的離散程度  

變異系數(shù)：標準差相對于平均數(shù)的百分比,，表示檢測方法的不精密度

均值的偏移

均值的偏移：均值突然從一個值變化到另外一個值   并在新的值上保持穩(wěn)定,。

發(fā)生原因：試劑批號的改變,，校準的變化，儀器的修改

均值的趨勢性改變

   均值的趨勢性改變：均值逐漸的升高或降低

發(fā)生原因：試劑可能改變,，校準可能過期,，儀器部件可能逐漸出現(xiàn)問題

均值有差異的原因分析

1. 質控品均值確定不準確  

2. 檢測系統(tǒng)出現(xiàn)系統(tǒng)誤差  

3. 質控品含量出現(xiàn)變化  

4. 質控品復溶，使用保存不當

5. 質控數(shù)據(jù) 不真實

標準差有差異的原因分析

1. 質控品標準差確定不準確  

2. 檢測系統(tǒng)出現(xiàn)重復性問題  

3. 質控品不穩(wěn)定或者瓶間差異大  

4. 質控品復溶,，使用保存不當  

5. 質控數(shù)據(jù) 不真實

1. 質控品來源與基質效應  

2. 質控品穩(wěn)定性  

3. 質控品瓶間差異  

4. 定值與非定值  

5. 分析物水平

失控處理的工作流程 

1.立即停止該批次報告的審核 

2.查找失控原因,，有針對的處理  

3.處理后再次驗證保證結果在控  

4.填寫失控及處理記錄表  

5.審核者檢查處理流程和結果  

6.審核者決定是否發(fā)布本批次報告和召回之前報告

失控原因分析

1.仔細檢查質控圖上質控數(shù)據(jù)點的分布，分析所違背的質控規(guī)則,，區(qū)分系統(tǒng)誤 差和隨機誤差

2.建立常見失控原因和誤差類型的聯(lián)系

3.分析系統(tǒng)的新進改變與失控之間是否存在聯(lián)系

4.對于大型自動分析儀首先應分析在失控之前分析系統(tǒng)是否完整,，有無更換部分硬件，修改參數(shù)以及更換試劑,，校準品或質控品等情況發(fā)生,。如果是個別項目失控則可以確認分析儀工作正常，多個項目同時失控應該尋找這些項目的共同點

失控處理常見措施

1.重新測定同一質控品 

2.新開質控品重測失控項目

3.更換試劑,，重測失控項目

4.進行儀器維護,，重測失控項目

5.重新校準，校準后重測質控品

筆誤

 1.設備或方法編碼填寫不正確

 2.單位報告不正確

 3.小數(shù)點位置錯誤

方法問題

1.未編制程序或程序步驟描寫不完整或不正確

2.由于試劑批次間變化引起的不準確

3.校準品賦值不準確校準品不穩(wěn)定

4.質控方法不適當

技術問題

1.室間質評材料不正確復溶,、配制或貯存

2.在室間質評材料復溶后檢測拖延,，從而引起蒸發(fā)或變質

3.未能遵循標準化操作程序

4.未能遵循室間質量評價說明書

5.樣本在設備上放置的順序不正確

設備問題

1.設備管路系統(tǒng)

2.設備光路系統(tǒng)

3.未定期執(zhí)行設備維護

室間質量評價材料問題

1.室間質量評價樣本與患者樣本之間存在差異

2.樣本在運送時變質

3.樣本不均勻

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