團 隊 2017年8月1日,JAMA在線發(fā)表了由北大醫(yī)院腎臟內科張宏教授牽頭的全球多中心研究中期分析結果,。研究入組了262例蛋白尿大于1g/d的IgA腎病患者,,隨機分為甲基強的松龍或者安慰劑組,所有患者均按照目前KDIGO指南接受標準化的支持治療(包括使用RAS阻斷劑和控制降壓),。在經過平均2.1年隨訪后,,發(fā)現甲基強的松龍可能減少三分之二以上的腎臟終點事件的風險,但該藥物的不良反應,、特別是感染也不容忽視,。 什么是IgA腎病 IgA腎病是目前全球范圍內最常見的原發(fā)性腎小球疾病,超過三分之一的患者最終進展至終末期腎病,,是引起青年人尿毒癥最常見的病因,。 如何治療IgA腎病 目前對于IgA腎病仍然缺乏特異性治療,糖皮質激素是治療該病的常用臨床用藥,,在中國使用非常廣泛。根據KDIGO國際腎小球腎炎指南,,對于經RAS阻斷劑治療,、血壓控制良好、但仍持續(xù)性蛋白尿大于1g/d的患者,,建議加用糖皮質激素治療,,但該建議的研究證據并不充分。
針對這一治療策略,,2012年北京大學第一醫(yī)院,、喬治健康研究所聯合國內外70家醫(yī)療機構啟動了評價糖皮質激素治療IgA腎病療效和安全性的隨機雙盲對照臨床試驗(TESING研究)。該研究由已故的北京大學腎臟疾病研究所所長王海燕教授(學術委員會主席)發(fā)起并組織,,并由張宏教授(副主席),、悉尼大學Vlado Perkovic(副主席)以及呂繼成教授(Study Physician)于2011年共同設計完成,于2012年正式啟動,。這也是首個由我國腎臟病學家牽頭完成的全球多中心隨機對照研究,。 TESTING研究有以下重要的臨床意義: 1)提示目前臨床實踐指南推薦的足量糖皮質激素治療可能會給IgA腎病患者帶來很大不良事件的風險,這在以往小樣本臨床研究中不易發(fā)現,,因此該研究結果將改變有關的指南建議,; 2)該研究顯示糖皮質激素治療可能有益于IgA腎病患者的腎臟保護,這一結果與近期完成的歐洲多中心試驗STOP-IgAN的研究結果不同,,后者結果顯示IgA腎病患者在充分支持治療的情況下加用激素或免疫抑制劑,,無論蛋白尿的減少還是腎功能的穩(wěn)定均沒有發(fā)現有益的療效。需要指出的是STOP-IgAN研究主要入組患者為門診長期隨訪患者,,可能為病情相對穩(wěn)定的人群,,可能存在選擇性偏倚,。 JAMA TESTING研究的主要研究者張宏教授和Perkovic教授指出:“糖皮質激素治療IgA腎病,我們需要一個更為安全有效的方案,,這也是目前正在啟動的TESTING研究的第二階段研究,,即TESTING lowdose study的真正意義和價值”。 圖 文:腎臟內科 編 輯:黨院辦 |
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來自: 在有意無意之間 > 《腎臟病理及腎臟病》