2016年,,藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)目為12975家,與2012年的峰值數(shù)量對比,5年間商業(yè)批發(fā)企業(yè)減少3320家。隨著“兩票制”的全面落地,集中度進一步提高,,大型商業(yè)公司和區(qū)域性藥品流通龍頭企業(yè)更為利好,,批零一體化模式迎來新機遇。 2016年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長10.6%,高于全國工業(yè)整體增速4.6個百分點,位居工業(yè)各行業(yè)前列,在整體工業(yè)增加值中所占比重為3.3%,,醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)成為中國工業(yè)經(jīng)濟增長的中流砥柱,。 工業(yè)規(guī)模: 2008-2016年,,醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模由8253.6億元增加至29635.86億元,,平均增長率到達17.3%,,但自2012年以來的增速出現(xiàn)“弱增長”局面,,值得一提的是,,下降趨勢在2015年出現(xiàn)拐點,2016年醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模增速開始回升,,較2015年提高0.90個百分點,升至9.92%。 2008-2016年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入及增速變化(億元) (數(shù)據(jù)來源:中華人民共和國工業(yè)和信息化部) 子行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入規(guī)模(億元) 商業(yè)規(guī)模: 十年間,,藥品流通市場規(guī)模逐步提高,。但從趨勢來看,,增速逐年下滑,從2010年的24.60%下降到2015年的10.20%,。不過,,以2015年為分界點,隨著“健康中國”戰(zhàn)略的實施和“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進,,商業(yè)流通行業(yè)發(fā)展站上了新起點,,增速達10.40%,同比回升0.2個百分點,,呈回暖態(tài)勢,。 2008-2016年商業(yè)流通企業(yè)規(guī)模變化(億元) (數(shù)據(jù)來源:中華人民共和國商務(wù)部) 市場格局十年:洗牌 2008年迄今,我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在政策,、資本,、技術(shù)等多方合力下,,經(jīng)歷著從野蠻式增長到回歸理性增長的艱難調(diào)整,自上而下,,整個行業(yè)的格局洗牌成為這一時期的最明顯印記,。 生產(chǎn)工業(yè): CFDA于2011年3月啟動新版GMP認證,并分兩個階段進行:現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品,、疫苗,、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求,;其他類別藥品的生產(chǎn)均在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求,。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品,。 值得注意的是,,產(chǎn)能過剩、成本上升,、產(chǎn)品低水平同質(zhì)化等問題始終制約著我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,,考慮到一致性評價、鼓勵藥物創(chuàng)新等政策傾向,,優(yōu)質(zhì),、大型企業(yè)整合升級空前利好,新一輪融資并購潮已經(jīng)啟動,,行業(yè)進入大洗牌階段,。 2008-2016年工業(yè)企業(yè)數(shù)量變化 (數(shù)據(jù)來源:CFDA) 商業(yè)批發(fā): 2008-2016年,商業(yè)流通企業(yè)數(shù)目呈對稱性發(fā)展,,2012年增長至峰值,,達到16295家。受配送政策影響,,2012-2016年,,藥品商業(yè)流通企業(yè)數(shù)量逐年下降。隨著“兩票制”的全面落地,,集中度進一步提高,,大型商業(yè)公司和區(qū)域性藥品流通龍頭企業(yè)更為利好,批零一體化模式迎來新機遇,。 2008-2016年商業(yè)流通企業(yè)數(shù)量變化 (數(shù)據(jù)來源:CFDA) 零售產(chǎn)業(yè): 2008-2016年,,零售藥店數(shù)量由365578家增長到447034家,連鎖率由35.38%上升至49.37%,。隨著零售藥店市場日趨飽和,,零售藥店數(shù)量增長逐步放緩,并在2012年首次出現(xiàn)小幅減少,,隨后在2013-2015年保持平穩(wěn),,并在2016年再次出現(xiàn)了較為明顯的下降。 新版GSP大限同樣是2015年12月31日,,綜合全國情況來看,,未能通過審核的主要集中在單體藥店和少數(shù)有誠信問題的連鎖企業(yè)。
(數(shù)據(jù)來源:CFDA) 上市企業(yè): 上市企業(yè)數(shù)量從另一個維度上可以看到行業(yè)的格局變化,。 2008-2016年,,醫(yī)藥A股上市企業(yè)(按照招商證券分類,僅統(tǒng)計醫(yī)藥商業(yè),、中成藥,、生物制藥與化學制藥數(shù)量)從102家增加至194家,至2017年6月16日為止,,2017年再增13家藥企A股上市,。從目前IPO的速度來看,2017年全國A股醫(yī)藥上市企業(yè)總數(shù)突破250家或是大概率事件,,資本時代來臨,,也進一步意味著洗牌的加速。
2008-2016年A股上市醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量 終端十年:分化加速 2008-2016年,,六大終端藥品規(guī)模從4835億元增長至14909億元,,年平均增長15.1%。 一,、縣域等級醫(yī)院份額逐年提升 在總體的規(guī)模增長下,,受益最大的當屬等級醫(yī)院市場(城市+縣域,二級以上醫(yī)院),,占比從2008年的64.5%增長至2016年72.8%,,上升8.3個百分點。隨著城市等級醫(yī)院逐漸飽和,,分級診療,、基層首診等政策紅利進一步推行,預(yù)計縣域等級醫(yī)院蛋糕將繼續(xù)做大,。 二,、醫(yī)藥電商進入市場啟動期 政策的放開推動著醫(yī)藥電商釋放潛力,醫(yī)藥電商市場從探索期進入市場啟動期,,市場規(guī)模持續(xù)增長,,網(wǎng)上藥店藥品規(guī)模從2011年1億元增長至2016年45億。2017年,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知,,正式取消醫(yī)藥電商B證和C證審批,意味著醫(yī)藥電商競爭格局將越來越激烈。 三,、零售藥店新未來可期 2008-2016年,,零售終端規(guī)模由1430億元增長至3377億元,年平均增長11.3%,。同時因受醫(yī)藥電商,、新醫(yī)改、醫(yī)保等因素影響,,零售藥店終端(不含藥材)在整個藥品銷售終端銷售占比下降,,從20.9%跌至16.4%。2017年,,國務(wù)院通過的《“十三五“衛(wèi)生與健康規(guī)劃》明確加快推動門診患者憑處方到零售藥店購藥,,對處方外流乃至醫(yī)藥分家的期許使得各方看好藥店終端的新未來。 2008-2016年六大終端藥品市場規(guī)模(億元) (數(shù)據(jù)來源:中康CMH) 2008-2016零售終端規(guī)模變化(億元) (數(shù)據(jù)來源:中康CMH) 創(chuàng)新藥十年:變局 2008-2016年,,對國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新藥物來說,,可謂曲折前行。尤其進入2012年后,,仿制藥一致性評價,、藥品臨床實驗數(shù)據(jù)自查核查、化學藥品注冊分類改革等政策重磅影響行業(yè),,也從政策趨勢上看出我國走藥物創(chuàng)新,、做醫(yī)藥強國的決心。 新藥審批創(chuàng)歷史新低 2008年至2016年我國批準的創(chuàng)新化藥和生物制品中,,絕大部分被納入17版醫(yī)保目錄或談判藥品范圍,,臨床價值高的創(chuàng)新藥和高端仿制藥備受青睞。
2008-2016年新藥審批數(shù)量變化 鼓勵藥品創(chuàng)新研發(fā)是我國走向醫(yī)藥強國的必經(jīng)之路,,但新藥受審時間過長等問題長期制約創(chuàng)新藥發(fā)展增速,。2010-2015年新藥受審數(shù)目由1225個增加至2985個,而在2016年,,僅有818個新藥受理審批,。 2010-2016新藥受審數(shù)目變化 根據(jù)Pharmaprojects統(tǒng)計,截至2015 年底,,中國共有147 家企業(yè)涉足原研開發(fā),,如果僅從研發(fā)企業(yè)數(shù)量上看,中國已經(jīng)取代日本,,成為亞洲最大的新藥研發(fā)國,。 而臨床研究環(huán)節(jié)是藥品研發(fā)周期中時間和資金花費最大、投入最多的環(huán)節(jié),。近年來,,國家政策和資本投入不斷助力創(chuàng)新藥研發(fā),《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》提出對具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥實行優(yōu)先審評審批。2011-2015年,,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)研究與試驗發(fā)展經(jīng)費由211.25億元達到達到441.46億元,,行業(yè)即將進入質(zhì)變的快速生長期。
規(guī)模以上工業(yè)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)研究與試驗發(fā)展經(jīng)費(億元)
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