醫(yī)藥行業(yè)是個需要良知，半封閉半計劃,，受法規(guī)約束強,，充滿責任和使命的行業(yè),，技術(shù)含量高（計算機,，信息學，大生物學,，物理，大化學,，藥理,，醫(yī)學等交叉學科）,，投資大（8-10億美金），風險大（從化合物篩選開始算1／10000的幾率）,，回報大但回報周期太長，平均也要10-12年（我這里所指按照新藥注冊流程來算,，進口注冊和防制藥是另一回事）,。如今大型藥企的研發(fā)策略大多都采用項目或品種引進策略,，在IP與終端銷渠道售上牢固的掌控,，而對于非核心業(yè)務(wù)通常采用外包策略,，如龐雜的研究，開發(fā)與生產(chǎn)任務(wù)交給在這些領(lǐng)域有著特定知識,，技術(shù)與經(jīng)驗儲備的組織來做就好,，

1）削減研發(fā)成本并使得研發(fā)投入更加靈活，易于控制成本,；

2）能夠更好的運用現(xiàn)有的在本領(lǐng)域內(nèi)最前端的技術(shù)，經(jīng)驗與人才,，

3）研發(fā)效率更高,；

4）降低了申辦方的研發(fā)風險,；

5）尤其對于BRICK新興市場區(qū)域來說,，法規(guī)壁壘相對低;

6）專利藥集中過期,，新產(chǎn)品線補充壓力持續(xù)，因此跨國藥企會采取國際多中心臨床來縮短同一藥品在全球不同地區(qū)的上市時間,，而上述新興國家，尤其是對醫(yī)藥市場容量即將躋身于全球第二的中國,，巨大的患者人群和老齡化趨勢加重將加速藥廠將處于臨床開發(fā)階段的項目更多的輸入到新興國家地區(qū)

7）價格因素，雖然現(xiàn)在不太明顯了

        我個人的理解，整個大外包行業(yè)是由廣義CRO（合同研發(fā)組織）和CMO（合同生產(chǎn)組織）共同組成。需要說的是,，CRO是個大行業(yè)，不要認為CRO就是臨床CRO,，因為CRO是分臨床前CRO和臨床CRO的,，臨床前CRO也有廣義和狹義區(qū)分,，廣義包括：

1）以藥物化學，化合物篩選,，合成化學,，組合化學和工藝化學等以發(fā)現(xiàn)先導化合物為己任的化學CRO,，國內(nèi)知名的如藥明康德，康龍化成,，尚華醫(yī)藥,，美迪西，保諾科技（現(xiàn)PPD一部分）,；

2）以及以分子構(gòu)建,，細胞株培養(yǎng),，小規(guī)模蛋白表達,，先導生物大分子為主要業(yè)務(wù)方向的生物CRO，如神州細胞,；

3）以藥理毒理安評為主要業(yè)務(wù)的臨床前研究CRO,；如國內(nèi)昭衍，中美冠科,，美迪西,，藥明康德等

4）臨床CRO，主要負責臨床項目的方案撰寫,，組織實施,，質(zhì)控，數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計,，國際臨床CRO耳熟能詳,，Quintiles-IMS，Covance,，ICON,，Parexel，INC,，PPD,，InVentiv等，國內(nèi)臨床CRO太多了,，規(guī)模比較大的如Tigermed,，BOJI，R&G,，方恩,，RUNDO,，H&J，賽德盛,，普瑞盛,，Bionovo,博納西亞，精誠CRO,，國信澤鼎

（以上排名不分先后）

狹義講,，臨床前CRO就指3），CRO就是指4）1）,，2）是純實驗室工作,，受法規(guī)制約的環(huán)節(jié)較少，3）已接近CTA,，會受到GLP的法規(guī)約束,。

       有趣的是如果你和藥學研發(fā)人員談臨床前，那十有八九說的是3）,，但如果你和臨床與醫(yī)學專家談臨床前,，那多半說的是1） 3）或2） 3）。這是因為,，不同領(lǐng)域的工作者對于R&D有著不同的理解,，如果是一個CMC的研發(fā)人員，他說的R&D很可能說的是CMC階段的laboratory work和process development,，如果是一個制藥公司里負責portfolio或者product development的專業(yè)人士提到R&D,，R多半是指laboratory work，D多半指的是Clinical Dvelopment,。

       CMO其實也分為兩類,，一類是化藥CMO（比如Lonza，天津凱來英,，華禧聯(lián)合,，以DDS為核心技術(shù)的廣州玻思韜），一類是生物藥CMO（國內(nèi)知名的比如義翹神舟,，我所服務(wù)過的中美奧達,，藥明康德，T-mab（泰康生物）,，嘉禾生物（現(xiàn)沃森集團）,，康岱生物，外資如Catalent,，Celltrion,，DSM，Sumsung biologics，Inno Biologics,，B-I,等,，什么B-I還做CMO？答案是肯定的,，而且做的很好）CMO的工作與廣義臨床前CRO其實有所交集,，其實不論是化藥型還是生物藥型CMO，都會涉及到工藝開發(fā)（從小試到中試）,，穩(wěn)定性研究和分析檢測方法建立等,，臨床樣品生產(chǎn)等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)（俗稱CMC）。但是除了上述內(nèi)容,，CMO更重要的是會從事原藥（DS）和制劑（DP）的研發(fā)與生產(chǎn),，包括非臨床用樣和臨床用樣，而CMO與臨床前CRO的區(qū)別在于CMO一定會和法規(guī)掛鉤,，如CFDA-GMP,，cGMP和ICH等，這點和臨床CRO是類似的,，因為共同的原因有一個,，就是從in vitro研發(fā)階段，進入了in vivo開發(fā)階段,。CMO早年受法規(guī)的影響還是比較大得,，這是由原有的注冊法規(guī)體系所決定的。因為行業(yè)人都知道,，在MAH之前，CMO的合作只能到臨床樣品生產(chǎn)為止,，因為生產(chǎn)批件最終只能落在制劑廠家且原料制劑是不分離的?，F(xiàn)在好了，有了MAH,，CMO的前景更加廣闊,，前途更加光明。但是,，對于生物藥CMO,，商業(yè)化生產(chǎn)代工目前依然是法規(guī)禁區(qū)，這有點小遺憾,。從產(chǎn)業(yè)鏈行來看,，CMO與商業(yè)化合作伙伴有著更為廣泛的合作與豐富的合作模式。

        另外,，外包主要的業(yè)務(wù)特別是CMO與OEM有類似之處,，所以說到外包行業(yè)，還要說說OEM，其實很多人都會認為外包等同OEM,，其實不然,。雖然兩者有一定相似處，但又有本質(zhì)不同,。OEM大多出現(xiàn)在生產(chǎn)行業(yè),，如電子，服裝業(yè)等勞動密集型企業(yè),，而外包則出現(xiàn)在IT,，醫(yī)藥等知識技術(shù)密集型企業(yè)。

（1）都是基于合同的服務(wù)提供方,，在委托方的授權(quán)下根據(jù)特定的方案,，SOP，QMS和風險管理措施來提供研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù),；

（2）不具有基于分子實體本身的核心IP,。

（1）OEM屬于生產(chǎn)密集型，自主性相對較差,，幾乎要完全執(zhí)行委托方的SOP和QMS要求,，比如原料供應(yīng)商，SOP和質(zhì)量管理體系,，會更多得接受委托方的管理與監(jiān)控,。比如蘋果的各級OEM提供商，包括韓國三星,，LG,，日本村田，東芝,，中國宸鴻,，勝華，和碩,，富士康等,。比如看過一只iPhone的全球之旅的朋友們知道，在特定的體系約束下,，iPhone只能完全按蘋果的要求和標準來生產(chǎn)整機或配件,。而外包是知識技術(shù)密集型服務(wù)，委托方與受托方更多是戰(zhàn)略上的合作,，委托方對于外包服務(wù)提供商的依賴度要遠高于對OEM的依賴度,。在供應(yīng)商，SOP和QMS上外包服務(wù)方有更多的主動性,，只需委托方認同,，完全可依據(jù)自身的相關(guān)流程與規(guī)定執(zhí)行。除IP外，可以最大程度的發(fā)揮自身經(jīng)驗,，資源與技術(shù)優(yōu)勢來協(xié)助客戶做好項目,。

         合同研發(fā)組織-CRO (Contract Research Organization)作為一個新興的行業(yè)，20世紀70-80年代初起源于美國,。合同研發(fā)組織在生物醫(yī)藥研發(fā)過程中,，主要扮演不同階段研發(fā)服務(wù)供應(yīng)商的角色，傳統(tǒng)的外包分支包括生物學外包,，化學外包,，臨床前試驗等非核心業(yè)務(wù)分支，而近年來新的外包分支開始涌現(xiàn),，比如臨床管理外包,，銷售外包等業(yè)務(wù)分支，所以現(xiàn)在的外包行業(yè)服務(wù)領(lǐng)域已經(jīng)滲透到物醫(yī)藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié),。

        對于臨床CRO來說,，雖然沒有明確的起源數(shù)據(jù)，但與其他的合同研發(fā)組織一樣,，出現(xiàn)于這個時期,，當時所涉及的業(yè)務(wù)主要是一些過程為導向的具體事務(wù)，如數(shù)據(jù)管理,。而在20世紀70年代末,，隨著法規(guī)部門要求在數(shù)據(jù)流程化管理和對大量的數(shù)據(jù)處理需求的出現(xiàn)，在制藥界,，前述提到的以過程為導向的,，應(yīng)對資源需求的較高而并非緊急的項目就成為了被外包的主要對象。此外,，對于統(tǒng)計需求的日益增加,，也成為了推動臨床外包業(yè)務(wù)市場發(fā)展的動力之一。所有以上情況通過CenterWatch在1998年對15家制藥企業(yè)的項目外包問卷調(diào)查中得以證實,，當時最主要的需求來源于數(shù)據(jù)的收集/檢測以及統(tǒng)計分析服務(wù)的需求（分別為77%和57%）

        另一方面，在20世紀80年代,，美國的法規(guī)環(huán)境發(fā)生了變化,。美國FDA 對新藥研究開發(fā)管理法規(guī)的不斷嚴謹和完善。制藥企業(yè)在向官方提交新藥審批申請的過程中,，在提供法規(guī)要求的大量,，這也成為了出發(fā)相關(guān)工作進行外包的主要誘因。而對于臨床監(jiān)查和中心管理的外包服務(wù)而言,，是更為新興的業(yè)務(wù)分支,。

        按照涉及新藥研究的專業(yè)領(lǐng)域不同分為:化學結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學,、藥代學(吸收,、分布、代謝,、排泄),、毒理學、藥物配方,、藥物基因組學,、藥物安全性評價和1I– 1V期臨床試驗、試驗設(shè)計,、研究者和試驗單位的選擇,、監(jiān)查、稽查,、數(shù)據(jù)管理與分析,、藥品申報等。

       如前述提及,，合同研發(fā)組織（CRO）被定義為與制藥,，生物技術(shù)公司，醫(yī)療器械公司通過合同形式在藥物研發(fā)各個環(huán)節(jié)來提供廣泛服務(wù)的服務(wù)供應(yīng)商,，這些服務(wù)的覆蓋范圍從藥物的早期發(fā)現(xiàn)直至上市后的研究,，但以臨床試驗的計劃，中心管理和監(jiān)查尤為重要,。

       現(xiàn)如今,，制藥企業(yè)不僅通過與合同研發(fā)組織合作來填補業(yè)務(wù)領(lǐng)域的空白，同時也是為了幫助其提升技術(shù)基礎(chǔ),，實現(xiàn)成本控制并縮短藥物研發(fā)周期,。早些時候，臨床CRO僅提供臨床試驗管理的服務(wù),，而今,，眾多臨床CRO公司都已將業(yè)務(wù)領(lǐng)域延伸至為其客戶復雜的臨床試驗過程提供更為綜合而全面的管理服務(wù)，同時也能使得申辦方能接觸到其過未涉足領(lǐng)域的經(jīng)驗技能,。

       從某種程度來說,，瞬息萬變的外包領(lǐng)域的未來代表了迅速變換的藥物研發(fā)前景。在傳統(tǒng)藥物和生物藥物的研發(fā)中,，臨床的外包領(lǐng)域涉及到一系列像臨床CRO,，SMO，臨床研究中心,，合同銷售,，合同生產(chǎn),，中心實驗室等服務(wù)角色，其主要使命是最大程度的為研發(fā)流程提供高效專業(yè)的服務(wù),，以彌補制藥廠商在某些專業(yè)領(lǐng)域和技能上的不足,。

       臨床CRO對藥物開發(fā)方研發(fā)能力的提升貢獻非常顯著，成為藥物臨床試驗開發(fā)工作中的關(guān)鍵貢獻者,。據(jù)稱,，由CRO參與的臨床試驗的與制藥公司自己完成相比，在時間上可以縮短30%,。CRO也在不斷擴張全球運營,臨床試驗的規(guī)模也在不斷的增加,，同時也在不斷的在向擁有大量患者人群同時成本低廉的區(qū)域擴張。據(jù)統(tǒng)計,，制藥公司有30%的全球臨床試驗選擇在新興市場開展,，如東歐和亞太區(qū)。

       2011年全球臨床CRO市場容量已經(jīng)達到近240億美元規(guī)模,，到2017年將超過430億美元,2011-2017年的復合增長率為10.5%,。CRO行業(yè)正在成為在新興市場區(qū)域的主要投資領(lǐng)域。制藥領(lǐng)域成本壓力對利潤帶來的挑戰(zhàn)已成為外包產(chǎn)業(yè)的主要發(fā)展動力,，同時CRO使得制藥公司與生物技術(shù)公司原有對硬件場地的剛性固定投入變得靈活可變,，可以預見，由于傳統(tǒng)制藥與生物技術(shù)公司持續(xù)不斷產(chǎn)生的RFP需求,，未來臨床CRO的發(fā)展走勢將比較樂觀,。進行臨床CRO市場高度分散，盡管目前行業(yè)整合在持續(xù),，但目前的臨床CRO數(shù)量已經(jīng)達到了超過1100家,。其中90%左右分布在北美和歐洲，其余分布在其他不同的區(qū)域,。只有排名前10的臨床CRO擁有全球運營能力,。臨床CRO在傳統(tǒng)制藥和生物技術(shù)研發(fā)的預算中可以占到至少30%-40%的份額。

        就區(qū)域性市場份額來看,，美國對全球CRO行業(yè)市場份額依然是主要貢獻者,。受經(jīng)濟衰退影響，美國和歐洲區(qū)域CRO行業(yè)市場增長的衰退跡象非常明顯,。但是對于新興市場而言,，其成本優(yōu)勢與地域優(yōu)勢成為了該區(qū)域市場份額增長的主要原因，而且增長態(tài)勢顯著,。盡管如此，美國仍保持了其大量高附加值業(yè)務(wù)的優(yōu)勢地位,。

       像印度,，中國和東歐區(qū)域的國家新興市場,，呈現(xiàn)多樣性的特點成為這些區(qū)域多樣化患者招募能力出現(xiàn)的主要原因，但是這也同樣造成了這些新興市場區(qū)域為了滿足法規(guī)要求,，對所需要提交數(shù)據(jù)呈現(xiàn)復雜性的結(jié)果,。

        由于申辦方更多的關(guān)注晚期階段項目，因此臨床一期和臨床二期市場的增長速度落后于整體市場的增長速度,。由于效率和成本因素的驅(qū)使,，在各個階段的臨床項目對CRO服務(wù)的需求強勁。

        數(shù)據(jù)顯示,，臨床一期CRO的業(yè)務(wù)量有所上升,，而臨床四期CRO份額預計會是各階段臨床份額比重占有最大的部分，這是由于制藥公司對上市后研究的關(guān)注度比較高,，以確保其藥物長期的安全性,。

       總體來看,，I期臨床市場在2011至2017年之間的復合增長率約為8.9%,。I期臨床試驗的外包驅(qū)動力主要來源于申辦方對研發(fā)投入的增長，同時也因為申辦方希望在產(chǎn)品線的開發(fā)中能夠進一步降低開發(fā)風險,。那些硬件設(shè)施與研發(fā)實力不足的小型制藥公司和生物技術(shù)公司,，成為了驅(qū)動一期臨床試驗外包的主要動力。而具有專屬研發(fā)領(lǐng)域的制藥公司和生物技術(shù)公司,，對外包服務(wù)的需求呈現(xiàn)強勢的需求,。根據(jù)2011年的數(shù)據(jù)，在該I期臨床外包服務(wù)市場領(lǐng)域中,，昆泰與科文斯無疑是老牌勁旅,。

        全球CROII期臨床階段的市場在2011年至2017年間有望實現(xiàn)11%的復合增長率。但是該增長率比2008年做出的15%增長預期有所衰減,。由于申辦方希望增加早期臨床試驗外包的比重,，直接導致了二期臨床外包市場在市場潛力和市場容量的增加。CRO已經(jīng)并且正在加大對新興市場的投入力度,，以協(xié)助申辦方在臨床試驗計劃上的全球擴張,。在II期臨床為主要業(yè)務(wù)的CRO公司中，昆泰,，科文斯和PPD居于領(lǐng)先地位,。

       III期臨床外包市場份額在2011年至2017年之間有望實現(xiàn)10.5%的復合增長,。伴隨著對三期臨床試驗投入的增加,，主要的臨床外包CRO中已經(jīng)出現(xiàn)規(guī)模較大的合并。在全球范圍內(nèi)發(fā)生的CRO合并也將催生規(guī)模更大的CRO用以承接大規(guī)模三期臨床試驗的能力,。對于這些類型的CRO公司,，CRO需首要解決其患者的招募能力與員工的專業(yè)素質(zhì)問題,。對于申辦方來說，三期臨床試驗將是整個開發(fā)鏈條中投入最大的環(huán)節(jié)之一,。因此,，這個階段是整個研發(fā)投入中占比最大的部分。在三期臨床試驗CRO中,，又以昆泰,，科文斯和PPD為主要玩家。

       IV期臨床外包市場份額在2011-2017之間的復合增長率預計為11.5%為了確保長期的安全性數(shù)據(jù)而進行的額外研究成為四期臨床外包業(yè)務(wù)需求的主要來源,。另外,，制藥公司對于全球市場的滲透以及對同一藥物新適應(yīng)癥的增加，也成為了驅(qū)動四期臨床外包服務(wù)需求的另一原因,。

        CRO市場容量增長速度已超越了研發(fā)投入,，這意味著目前使用CRO來提供研發(fā)服務(wù)已日益普及。而持續(xù)增長的外包服務(wù)量也促進了CRO的市場容量的增加,。對于其他業(yè)務(wù)模塊,，如數(shù)據(jù)管理，咨詢,，患者招募,，實驗室工作，物流和翻譯工作呈現(xiàn)出快速的增長趨勢,。對基于向地理上低成本區(qū)域的外包很有可能導致這種類型的外包在短期呈現(xiàn)利潤下降的態(tài)勢,，但這樣的好處是提高了市場的共有程度。印度,，中國和東歐國家,，非洲以及拉丁美洲將得益于外包業(yè)務(wù)量的增長。

       全球研發(fā)市場投入的穩(wěn)步增長從遠期來看會使CRO市場發(fā)生相應(yīng)增長,。遠期來看,，生物技術(shù)研發(fā)投入將超過傳統(tǒng)制藥的研發(fā)投入，這主要是由于后者已經(jīng)出現(xiàn)了增長速度的衰減,。原因是大型制藥公司在研發(fā)上的投入一度對其總收入發(fā)揮著相當作用,。但是由于受仿制藥和生物技術(shù)研發(fā)投入增加的影響，大型制藥公司的收入開始出現(xiàn)萎縮,。而且,，主要重磅炸彈藥物的專利過期以及傳統(tǒng)制藥公司與生物技術(shù)公司的合并將再度促使其研發(fā)投入的增加以強化其產(chǎn)品線。而對于那些有著專長領(lǐng)域產(chǎn)品的制藥公司于生物技術(shù)公司,，將依舊在研發(fā)中會有重金的投入,。

       據(jù)預測，生物技術(shù)研發(fā)投入的比重將從2011年的35.5%增加至2017年的43.3%,，由于其實原因,，生物技術(shù)公司在開發(fā)硬件上的投入要少于傳統(tǒng)制藥公司,，因此生物技術(shù)公司更加適合CRO的合作模式。 出于商務(wù)模式的協(xié)同效應(yīng),，特殊的CRO服務(wù)正在逐漸被認為更加適合于生物技術(shù)公司。在傳統(tǒng)制藥與生物技術(shù)公司間的不斷融合也是另外一個業(yè)務(wù)外包至CRO的主要原因,。

從圖表中可以看出,，北美在全球藥物研發(fā)投入中仍然居于領(lǐng)先地位。而亞太區(qū)域也在經(jīng)歷著研發(fā)投入的高速增長,，這主要是源于傳統(tǒng)制藥與生物技術(shù)市場的不斷全球化以及該區(qū)域的低成本優(yōu)勢,。

       2011-2017，全球CRO市場的臨床試驗平均年度增長率為3.6%

       全球臨床試驗數(shù)量的迅猛增長驅(qū)使了全球CRO市場容量的增加,。穩(wěn)步增長的臨床試驗數(shù)量說明了對CRO服務(wù)需求的增長,，特別是對于生物技術(shù)和特殊傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域。同時,，臨床試驗數(shù)量的增長的成因也來源于產(chǎn)品線的萎縮現(xiàn)有產(chǎn)品新適應(yīng)癥的擴充需求,。

       北美市場的臨床試驗數(shù)量最多，占總量的55.3%,。另據(jù)報道,，中東歐地區(qū)的臨床試驗數(shù)量的年增長率約為30%而印度，非洲,，拉丁美洲和東歐也有相應(yīng)的份額,。與北美市場相比，低成本優(yōu)勢和相對較低的法規(guī)壁壘成為了新興市場臨床試驗外包的主要動力,。

       全球前5大CRO共占整個CRO市場份額的45%份,。在整個外包市場中，CRO,、研究型醫(yī)學類院所,、SMO和中心實驗室形成了外包市場中的主要競爭關(guān)系主體。作為領(lǐng)先的全服務(wù)型CRO多為全球大型CRO,，能提供一站式多領(lǐng)域全方位服務(wù),。而對于具有專屬特長只致力于專門市場的CRO多數(shù)規(guī)模較小，提供的服務(wù)種類也比較有限,，但是在服務(wù)和專業(yè)知識的深度方面有其特長,。近年來，CRO行業(yè)經(jīng)歷了高度的整合,，僅2006年合并案例就有120起,，與2005年相比增加70%

        CRO與制藥公司將更多采取戰(zhàn)略合作的形式以在全球范圍確保競爭地位。制藥公司越來越希望CRO能與其分擔共同的開發(fā)風險,，因此這對CRO的風險公職能力提出較高的要求,。對于像印度,，中國，拉丁美洲,，中東歐地區(qū)將成為CRO產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,。特別是印度，已經(jīng)逐漸成為具有承擔從臨床一期到臨床四期試驗能力的有力玩家之一,?；诨ヂ?lián)網(wǎng)的數(shù)據(jù)管理解決方案使得來自多區(qū)域的數(shù)據(jù)可以通過電子數(shù)據(jù)捕獲，存儲和實時分析成為可能,，這將使得臨床試驗過程得到更大程度的優(yōu)化,。同時，在數(shù)據(jù)管理方面,，EDC系統(tǒng)在未來將以年均兩位數(shù)的增長速率普及,。

       對于CRO來說，EDC技術(shù)將越來越重要,，因為這將極大地緩解源于申辦方和研究者的時間與成本壓力,。近年來，F(xiàn)DA已經(jīng)越來越重視新的生物標志物的開發(fā),，以進一步提升藥物開發(fā)的有效性,，可預見性和成功率。而CRO也已意識到了生物標志物技術(shù)所帶來的商機,，并投身于相關(guān)合作,。可以預見,，未來CRO市場將主要是全球運營能力的比拼,，CRO可以通過自身規(guī)模的擴張，并購或建立戰(zhàn)略聯(lián)名來實現(xiàn)這一目標,，出于客戶的需要,，將來也將會有更多的臨床試驗項目走向海外。這種進程將得利于特定區(qū)域廣泛且巨大的患者人群,，以及CRO高度的專業(yè)能力和成本優(yōu)勢,，因此，全球化是大勢所趨,?？梢韵胂螅绻贽k方在推進其全球化進程,，那么CRO公司必須適應(yīng)這種趨勢,，并在主要的國家設(shè)立分支與運營機構(gòu)以實現(xiàn)在該區(qū)域試驗的運營管理與患者招募。據(jù)Clinicaltrail gov披露，制藥公司在新興市場所開展的臨床試驗項目比重可占到20%-30%