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【輔料】輔料配伍禁忌經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

 留在家里 2017-04-30

檢索了一下,,沒有 輔料配伍禁忌經(jīng)驗(yàn)總結(jié) 相關(guān)的話題,特開此帖,,為后人輔料篩選奠定一定基礎(chǔ),。

希望各位高手總結(jié)自己經(jīng)驗(yàn)。你拿出一個(gè)蘋果,,他拿出一個(gè)蘋果,,大家就可以分享2個(gè)蘋果,同理,,你將在這里可以分享更多,,呵呵!趕快行動吧....

做制劑,,特別是做固體制劑,,穩(wěn)定性考察有時(shí)出現(xiàn)雜質(zhì)突然增加,為此事忙的焦頭亂耳的時(shí)候,,被領(lǐng)導(dǎo)批評的時(shí)候,,....有點(diǎn)心灰意冷。難道我就是找不到問題的所在嗎,?其實(shí)有時(shí)候問題很簡單,,只是你沒有發(fā)現(xiàn),那就是輔料之間或原輔料的配伍禁忌引起,。很多不起眼的輔料可能就發(fā)生了配伍禁忌,,影響雜質(zhì)檢測及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)!

做制劑輔料篩選,,肯定做過不少輔料之間或輔原料的相容性試驗(yàn),,那你一定會有自己的心得體會,期待ing各位同仁精彩發(fā)言,!

我也收集了 cpuljxy 戰(zhàn)友沒有的幾個(gè)一起分享,,如下:

微粉硅膠配伍禁忌

http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=115&id=13585940&sty=3&keywords=%C5%E4%CE%E9%BD%FB%BC%C9

卡波姆與酚類藥物有配伍禁忌

http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=115&id=4048680&sty=3&keywords=%C5%E4%CE%E9%BD%FB%BC%C9

可降低療效的中西藥物配伍禁忌

http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=115&id=4845869&sty=3&keywords=%C5%E4%CE%E9%BD%FB%BC%C9

注射劑在配伍時(shí)出現(xiàn)乳光求教

http://www.dxy.cn/bbs/actions/archive/post/3660664_1.html

中西藥配伍禁忌表

http://bbs./viewthread.php?tid=115878

常用藥物配伍禁忌簡表


我的經(jīng)驗(yàn)是:

1.在拿到題目的時(shí)候,,就去查CA,查溶解度,不同pH值,,不同離子強(qiáng)度,,不同溶劑的溶解度,然后是pKa等數(shù)據(jù),,我覺得溶解度對藥物的穩(wěn)定性影響很大,,有些是“溶解”的狀態(tài)下穩(wěn)定性好,有的是“分子”狀態(tài)下穩(wěn)定性好,。

按照你查到的數(shù)值,,安排輔料,在制劑中保持特定的pH值和離子強(qiáng)度,。

絕大多數(shù)的穩(wěn)定性都是pH值和離子強(qiáng)度決定的,。

2.就是穩(wěn)定劑的選擇,這個(gè)我是看“功能團(tuán)”,,已有的藥物就選已有的穩(wěn)定劑,,這在《藥物制劑注解》上很容易查到,要是新合成的藥物,,那也是看“功能團(tuán)”,,找到有類似功能團(tuán)的老藥,它用什么你也用什么,,試兩個(gè)就找到了,。

還有注射液中的穩(wěn)定劑,拿到片劑中一般都還行,。

除了大多數(shù)的穩(wěn)定劑(螯合,、抗氧等)外,還要注意一點(diǎn),,大分子有時(shí)作用很好,,大分子可以簡單的歸為“包和”一類,其實(shí)只是“纏繞”或“包裹”,,操作起來就是先于大分子“混合”,,再與其他輔料混合,“混合”可以噴干,、固體分散,、液體攪拌等。

3.輔料的選擇,,現(xiàn)階段原輔料公司的新產(chǎn)品很多,什么這種晶形的那種晶形的,,要注意,,普通淀粉可能沒事,,其他淀粉可能就會有問題(這是舉例),這就要查新輔料的配方,,pH值,,等問題了,在自己混合,。

4.穩(wěn)定性好的輔料都有個(gè)共同點(diǎn),,大分子,沒有特殊功能團(tuán)的,,如淀粉,、微晶之類的。

“泊洛沙姆”與酚,、雷鎖辛,、B-萘酚和羥基苯甲酸酯類有禁忌,取決于相應(yīng)的濃度,。

“聚維酮”與磺胺噻唑鈉,、水楊酸、水楊酸鈉,、苯巴比妥,、鞣質(zhì)及其他某些化學(xué)物質(zhì)在溶液中可形成分子加合物,需要注意,。

 

學(xué)醫(yī)的朋友關(guān)注的是藥物和藥物的相互作用,,

而學(xué)藥的朋友考慮輔料和輔料的配伍禁忌,以及輔料與原料藥的配伍禁忌,,而這兩者往往在輔料手冊中會有相應(yīng)的記載,,

經(jīng)樓主的話題,翻了翻以前的貼子,,復(fù)習(xí)了下,!

1.與硬脂酸鎂存在配伍禁忌的藥物

http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=115&id=14259017&tpg=1&ppg=1&sty=1&age=0#14259017

硬脂酸美是最常用的潤滑劑,但有些藥物與硬脂酸鎂存在配伍禁忌,。

一些藥物與硬脂酸鎂不相容如:阿司匹林,、鐵鹽、一些維生素類藥物,、生物堿鹽和對鎂離子敏感的藥物-強(qiáng)有機(jī)酸鹽

1.含有羧基的藥物:硝苯地平(查閱PDR介紹拜耳的硝苯地平處方中有硬鎂),、頭孢克洛、布洛芬,、克拉霉素,、雷米普利、左旋氧氟沙星、雙氯氛酸,、酮咯酸,、群多普利

2.有機(jī)鹽類:福辛普利鈉、醋酸氯吡格雷

3.含有巰基的藥物:奧美拉唑,、硫唑嘌呤

以前信息摘自德國JRS公司,,介紹硬脂富馬酸鈉的產(chǎn)品資料!

2苯扎溴銨跟那些成分有配伍禁忌

http://www.dxy.cn/bbs/actions/archive/post/1042468_1.html

苯扎溴銨與碘,、碘化鉀,、蛋白銀、硝酸銀,、硫酸鋅,、黃降汞、酒石酸,、水楊酸鹽,、枸櫞酸鹽,、5%以上硼酸液、白陶土、過氧化物及磺胺類藥物等有配伍禁忌,。

遇肥皂及其他陰性表面活性劑,、有機(jī)物如血清,、膿液等作用減弱,。

3乳糖的配伍問題

http://www.dxy.cn/bbs/actions/archive/post/4000259_1.html

乳糖作為片劑輔料,也有某些缺點(diǎn),,如與胺類藥物配伍后壓制的 片劑,,日久會呈現(xiàn)棕黃色,原因是由于乳糖中或多或少含有5-羥甲基-糖醛等雜質(zhì),,能與胺類藥物等生成棕黃色的加成物,。

乳糖和脯甲胺同時(shí)使用,片子會變黃

幾種新型藥品輔料在制劑過程中應(yīng)該注意的事項(xiàng)和配伍禁忌

http://www./paperpdf/2006/Yy8-0427.pdf 文/尹正龍 周衛(wèi)東

羧甲基纖維素鈉

羧甲基纖維素鈉以其增黏的特性,,廣泛應(yīng)用于口服和局部用藥物制劑,。但其與強(qiáng)酸溶液、可溶性鐵鹽以及一些其他金屬如鋁,、汞和鋅等有配伍禁忌,。在乳膏劑配方中,如果其他物料含的可溶性鐵鹽超標(biāo),,會引起乳膏顏色的改變,;在制劑中如與95%的乙醇混合時(shí),會產(chǎn)生沉淀,;另外,,羧甲基纖維素鈉吸濕性較強(qiáng),制備對水敏感的藥物片劑時(shí)需要慎重使用。

  

低取代羥丙纖維素

低取代羥丙纖維素主要應(yīng)用于片劑和膠囊劑的崩解劑和片劑的黏合劑,。但低取代羥丙纖維素與堿性物質(zhì)可發(fā)生反應(yīng),,因此片劑處方中如含有堿性物質(zhì)在經(jīng)過長時(shí)間的貯藏后,,崩解或溶出時(shí)間有可能延長,。對于這點(diǎn),制劑原料為堿性物質(zhì)且處方中有低取代羥丙纖維素時(shí),,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)穩(wěn)定性試驗(yàn)中崩解時(shí)限和溶出度的考察,。

  

羥丙甲纖維素

羥丙甲纖維素在口服和局部用制劑中得到越來越廣泛的應(yīng)用,但其和一些氧化劑有配伍禁忌,;另由于羥丙甲纖維素為非離子化合物,,因此與金屬鹽或離子化有機(jī)物可形成不溶性沉淀;另外其在眼科滴眼劑中作為增黏劑時(shí),,因其水溶液易受微生物的侵襲,,因此貯藏時(shí)應(yīng)加入防腐抗菌劑,防腐抗菌劑以苯扎氯銨為最好,。

  

硬脂酸鎂

硬脂酸鎂作為片劑和膠囊劑的潤滑劑而廣泛應(yīng)用,。但由于其呈疏水性并能阻滯藥物從固體劑型中溶出,因此在處方中應(yīng)盡量使其濃度降至最低,。尤其是在直接壓片處方中,,硬脂酸鎂的使用量不得超過0.5%,否則會使片劑產(chǎn)生軟化效應(yīng),;在硬脂酸鎂和片劑顆?;旌蠒r(shí),混合時(shí)間增加會引起片劑溶出速度和破脆強(qiáng)度降低,,因此硬脂酸鎂的混合時(shí)間應(yīng)謹(jǐn)慎控制,; 由于硬脂酸鎂與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和鐵鹽有配伍禁忌,,故在含有阿司匹林,、一些維生素、大多數(shù)生物堿鹽的藥物制劑中不得使用,?! ?/p>

乳糖

乳糖作為片劑和膠囊劑的填充劑或稀釋劑越來越廣泛應(yīng)用于國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)中。 但其與含伯胺或仲胺的藥物易發(fā)生Maillard縮合反應(yīng),,因此以阿司匹林,、茶堿、青霉素,、苯巴比妥為原料的藥物制劑應(yīng)避免使用乳糖,。  

另外,酸性較強(qiáng)的藥物,,如對氨基水楊酸鈉,、水楊酸鈉等能使淀粉膠化而影響制劑的崩解性能,因此酸性較強(qiáng)的藥物應(yīng)盡量避免使用淀粉,;糊精在藥物檢測中影響藥物提取以至干擾其含量測定,,故含量較低的藥物制劑應(yīng)慎重使用。


磷酸氫鈣與四環(huán)素類抗生素有配伍禁忌,。
粉碎得無水磷酸氫鈣表面是堿性的,,因而它不能與那些對堿性PH敏感的藥物配伍使用。

來源:藥物一致性評價(jià)

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