1   引言

診斷是從醫(yī)學(xué)角度對人們的精神和體質(zhì)狀態(tài)作出的判斷,，是治療,、預(yù)后、預(yù)防的前提,。根據(jù)獲得臨床資料的方法分類,，有癥狀診斷、體檢診斷,、實驗診斷,、超聲波診斷、X射線診斷、心電圖診斷,、內(nèi)窺鏡診斷,、放射性核素診斷、手術(shù)探查診斷和治療診斷等,。不同的疾病極其階段所用的診斷方法不盡相同,。本文將重點梳理放射診斷的PET-CT行業(yè)相關(guān)情況。

2   原理篇

PET-CT一體機(jī),，即正電子發(fā)射斷層及X射線計算機(jī)斷層攝影成像系統(tǒng),，是將PET和CT有機(jī)整合，合二為一,，病人快速全身掃描一次可以同時獲得CT解剖圖像和PET功能代謝圖像,，兩種圖像有機(jī)結(jié)合、優(yōu)勢互補(bǔ),，產(chǎn)生1+1＞2的完美效果,，病灶的生物代謝信息及精準(zhǔn)的解剖定位和結(jié)構(gòu)，同時呈現(xiàn)在醫(yī)生面前,，從而讓醫(yī)生對疾病的判斷更早,、更快、更全,、更準(zhǔn),。

分開看，PET（Positron Emission computed Tomography）中文名字叫“正電子發(fā)射型計算機(jī)斷層掃描”,，其臨床應(yīng)用歷史已有有四十多年,。1974 年第一臺商業(yè)化 PET 進(jìn)入臨床，1992 年第一臺全身PET開始使用,，隨著2003年帶16排CT的全身PET-CT開始商用,，全球各大廠商停止了單獨PET的生產(chǎn)銷售。PET是反映病變的基因,、分子,、代謝及功能狀態(tài)的顯像設(shè)備。其利用帶正電子的放射性核素標(biāo)記人體化合物或代謝物,，如葡萄糖,、蛋白質(zhì)、核酸,、脂肪酸,、受體的配體及水等人體代謝物作為顯像劑，其中臨床應(yīng)用最廣泛的是18F-FDG,，經(jīng)注射到受檢者體內(nèi)后,，正電子核素伴隨被標(biāo)記物參與人體組織器官在生理病理過程中的細(xì)胞代謝活動，而重新聚集分布，然后用PET這種體外探”神器’進(jìn)行采集,，從而得到人體代謝活動分子水平的信息,，為臨床提供疾病的生物代謝信息。

圖1    PET診斷示意圖

資料來源：器械科

整套PET裝備硬件部分由PET掃描架,、探測器環(huán),、電子線路和計算機(jī)系統(tǒng)、圖像工作站組成,。軟件部分包括圖像重建和圖像處理系統(tǒng),，見圖2。

圖2    PET系統(tǒng)組成部分

資料來源：器械科

 具體原理是檢查前注入人體的正電子放射性核素發(fā)生β+衰變產(chǎn)生正電子,，正電子與組織中的電子發(fā)生湮滅（見圖3）,，產(chǎn)生兩個具有 511KeV,、但向相反方向飛出的一對伽馬光子,。PET利用其封閉環(huán)繞型探測器陣列對這些背對背的光子進(jìn)行符合測量（即電子準(zhǔn)直），符合測量形成投影線圖（SINO 圖）,。原始的符合數(shù)據(jù)經(jīng)空間分類與重組后形成SINO圖并送給后續(xù)的PET圖像重建軟件處理,。在計算機(jī)上進(jìn)行圖像重建，由投影SINO圖數(shù)據(jù)求解重建出待測組織或器官的放射性核素分布斷層圖,。將重建出的諸斷層圖組合在一起就得到了三維圖像,。

圖3    正電子湮滅

資料來源：器械科

CT即電子計算機(jī)X射線斷層成像系統(tǒng)（X-Ray computed tomography），是大家熟悉的X線斷層顯像技術(shù),，由X射線發(fā)生器產(chǎn)生X線,，透射人體，用探測器探測穿透人體后剩余的X射線量,，經(jīng)過數(shù)據(jù)分類,、電子計算機(jī)處理與重建，得到人體斷層圖像,，即人體剖面圖,，能詳細(xì)觀察人體特定部位（或精確部位）的形態(tài)學(xué)特點（解剖結(jié)構(gòu)、形態(tài),、大小,、密度），顯示病灶的具體特征,。如果把PET比作是茫茫人體檢查大海中的航標(biāo),，那么CT就是確定航標(biāo)的航行圖。PET與CT強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,，就能準(zhǔn)確快速找到目標(biāo),。PET/CT對指導(dǎo)腫瘤和心臟、腦部疾病的診治極具優(yōu)勢。現(xiàn)代CT的優(yōu)勢在于解剖定位清晰,，而PET的優(yōu)勢在于把影像帶入分子影像時代,。PET與CT聯(lián)姻一體后，相互配合,，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,，經(jīng)重建后處理產(chǎn)生分子影響與解剖影像同步呈現(xiàn)的融合圖像，更直觀更全面解釋病變,；PET因CT的加入提高了對病灶準(zhǔn)確定位,；CT因與PET結(jié)合，病灶定性診斷能力大幅提高,；還因CT所起的衰減校正作用,，PET檢查時間大幅度縮短。

圖4    PET和CT各自的功能

資料來源：器械科

從本世紀(jì)初至今,，PET-CT在腫瘤,、冠心病、神經(jīng)系統(tǒng)這三大威脅人類健康的疾病檢查方面已顯現(xiàn)出自己獨特的優(yōu)勢,。腫瘤診療領(lǐng)域：早期診斷惡性腫瘤（甲狀腺癌,，大腸癌等）；有助于腫瘤良,、惡性的早期診斷與鑒別診斷,，評估惡性病變的程度和預(yù)后評估；幫助進(jìn)行腫瘤的臨床分期,；尋找腫瘤原發(fā)灶,；早期預(yù)測和評估腫瘤放、化療療效,，進(jìn)行預(yù)后判斷,，指導(dǎo)進(jìn)一步治療；早期診斷腫瘤殘余或復(fù)發(fā),，并與治療后纖維組織形成或壞死的鑒別,，根據(jù)治療后病灶分布情況進(jìn)行再分期；靶區(qū)定位,，輔助放療計劃的制定,；提供準(zhǔn)確的穿刺或者組織活檢部位，協(xié)助臨床醫(yī)生制定最佳治療方案,，指導(dǎo)臨床活檢定位,。神經(jīng)系統(tǒng)疾病：為外科手術(shù)或伽馬刀切除癲癇病灶提供術(shù)前依據(jù)和術(shù)后療效評價,；腦腫瘤定性和復(fù)發(fā)判斷,；癡呆的早期診斷,；腦血管性病變；腦外傷,、精神類疾病,、腦感染類疾病、成癮與濫用,、酗酒等有關(guān)腦功能的評價,； 藥物研究；腦生理功能研究與認(rèn)知功能的研究,。冠心?。号袛嘈募∪毖⑿募」Ｋ?、存活心肌的“金標(biāo)準(zhǔn)”,幫助確定和鑒別不可逆心肌壞死和可逆性缺血心?。恢笇?dǎo)冠脈血運(yùn)重建術(shù)（介入手術(shù),，冠脈搭橋手術(shù)）,，提高手術(shù)成功率；PET-CT實現(xiàn)了冠狀動脈成像（CTA）,、鈣化分?jǐn)?shù)測定,、心肌灌注顯像（13N-NH3.H2O）及葡萄糖代謝顯像的“一站式”服務(wù)。

此外,，18F-FDG作為診斷核素制劑也值得關(guān)注，氟代脫氧葡萄糖是2-脫氧葡萄糖的氟代衍生物,，其完整的化學(xué)名稱為2-氟-2-脫氧-D-葡萄糖,，通常簡稱為F-FDG或FDG。FDG分子之中的氟選用的是屬于正電子發(fā)射型放射性同位素的氟-18（fluorine-18,，F(xiàn)-18,，F(xiàn)，氟）,，從而成為F-FDG（氟-F脫氧葡糖）,。作為一種葡萄糖類似物，F(xiàn)DG將為葡萄糖高利用率細(xì)胞（high-glucose-using cells）所攝取,，如腦,、腎臟以及癌細(xì)胞。在此類細(xì)胞內(nèi),，磷酸化過程將會阻止葡萄糖以原有的完整形式從細(xì)胞之中釋放出來,。葡萄糖之中的2位氧乃是后續(xù)糖酵解所必需的；因而,，F(xiàn)DG與2-脫氧-D-葡萄糖相同,，在細(xì)胞內(nèi)無法繼續(xù)代謝,；這樣，在放射性衰變之前,，所形成的FDG-6-磷酸將不會發(fā)生糖酵解,。結(jié)果，F(xiàn)-FDG 的分布情況就會很好地反映體內(nèi)細(xì)胞對葡萄糖的攝取和磷酸化的分布情況,。

在FDG發(fā)生衰變之前,，F(xiàn)DG的代謝分解或利用會因為其分子之中2'位上的氟而受到抑制。不過,，F(xiàn)DG發(fā)生放射性衰變之后,，其中的氟將轉(zhuǎn)變?yōu)镺；而且,，在從環(huán)境當(dāng)中獲取一個H之后,，F(xiàn)DG的衰變產(chǎn)物就變成了葡萄糖-6-磷酸，而其2'位上的標(biāo)記則變?yōu)闊o害的非放射性“重氧”（heavy oxygen,，oxygen-18）,；這樣，該衰變產(chǎn)物通常就可以按照普通葡萄糖的方式進(jìn)行代謝,。

醫(yī)用回旋加速器（medical cyclotron）之中用于產(chǎn)生F的高能粒子轟擊條件（bombardment conditions）會破壞像脫氧葡萄糖（deoxyglucose,，脫氧葡糖）或葡萄糖之類的有機(jī)物分子，因此必須首先在回旋加速器之中制備出氟化物形式的放射性F,。這可以通過采用氘核（deuterons,，重氫核）轟擊氖-20來完成；但在通常情況下,，F(xiàn)的制備是這樣完成的：采用質(zhì)子轟擊富O水（O-enriched water,，重氧水），導(dǎo)致O之中發(fā)生(p,n)核反應(yīng)（中子脫出,，或者說散裂（spallation））,，從而產(chǎn)生出具有放射性核素標(biāo)記的氫氟酸（hydrofluoric acid，HF）形式的F,。接著,，將這種不斷快速衰變的F （18-氟化物，18-fluoride）收集起來,，并立即在“熱室（hot cell）（放射性同位素化學(xué)制備室）”之中,，借助于一系列自動的化學(xué)反應(yīng)（親核取代反應(yīng)或親電取代反應(yīng)），將其連接到脫氧葡萄糖之上,。之后,，采取盡可能最快的方式，將經(jīng)過放射性核素標(biāo)記的FDG化合物（F的衰變限定其半衰期僅為109.8分鐘）迅速運(yùn)送到使用地點,。為了將PET掃描檢查項目的地區(qū)覆蓋范圍拓展到那些距離生產(chǎn)這種放射性同位素標(biāo)記化合物的回旋加速器數(shù)百公里之遙的醫(yī)學(xué)分子影像中心,，其中可能還會使用飛機(jī)空運(yùn)服務(wù),。

最近用于制備FDG，備有自屏蔽（integral shielding,，一體化屏蔽,，一體化防護(hù)）以及便攜式化學(xué)工作站（portable chemistry stations）的現(xiàn)場式回旋加速器（on-site cyclotrons），已經(jīng)伴隨PET掃描儀落戶到了偏遠(yuǎn)醫(yī)院,。這種技術(shù)在未來具有一定的前景,，有望避免因為要將FDG從生產(chǎn)地點運(yùn)送到使用地點而造成的忙亂。

3   輻射篇

輻射是PET-CT的一項巨大的爭議,。2009年4月,，北美放射學(xué)會《放射醫(yī)學(xué)》雜志的研究報告稱，全身PET-CT掃描伴隨著大量的輻射劑量和癌癥的風(fēng)險,。PET-CT的輻射屬于電離輻射,。電離輻射的特點是看不見、摸不著,、嗅不到,。當(dāng)電離輻射作用于人體時,人體內(nèi)的核酸和蛋白質(zhì)等生物大分子可能被電離或者激發(fā), 細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能就有可能遭到破壞。許多論文包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為,，讓正常人暴露在過度的放射風(fēng)險下,，于此相關(guān)的腫瘤檢出率卻只在1%-2%的之間，是得不償失的,。

表1    常用描述輻射強(qiáng)度和劑量的量與單位

資料來源：器械科

生活中的輻射按照來源可以分為兩類,，一類是自然，比如天然本底輻射,，另一類是人工輻射,，比如飛行、胸部X線,、CT掃描、海平面宇宙輻射等,。通常超過10 mSv即對健康有不良影響,。PET/CT的輻射劑量由所用放射性核素和X線CT兩部分組成。PET-CT的輻射劑量在不同機(jī)構(gòu)因不同檢查目的與方法以及使用的放射性藥物不同而異,，有效劑量實際上是在變化的,，PET-CT檢查使用的顯影劑一般為放射性同位素的氟-18（18F-FDG），按0.1 mCi/公斤體重的注射計量來算,，一般情況下受檢者所注射的放射性顯影劑的計量不會超過10mCi,。X線CT的輻射劑量在現(xiàn)在的高端PET/CT多配置3D自動毫安技術(shù)，根據(jù)定位相決定不同層面給出的mAs毫安秒,。因情況不同做一次全身PET-CT檢查輻射量約在10－32毫西弗之間,，遠(yuǎn)低于常規(guī)局部增強(qiáng)CT掃描的輻射劑量（例如肺占位增強(qiáng)同一部位掃描兩遍）,。普通人每年接受的天然輻射為1000－2000微西弗。18F-FDG全身PETCT檢查其有效劑量超過天然本底5~8倍,，腦部檢查有效劑量是天然本底的2~3倍,，有學(xué)者做過有效劑量研究分布圖，在不同器官PET與CT的劑量貢獻(xiàn)是不同的,，所以籠統(tǒng)地說PETCT檢查輻射劑量是多少是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/p>

圖5    不同器官PET-CT的劑量

資料來源：器械科

如圖5所示,，大部分是超過安全劑量的。醫(yī)療照射正當(dāng)性的第一點就是醫(yī)療照射給患者帶來的利益大于可能引起的輻射危害,。對于健康人群來講,，沒有必要以此為體檢手段。但是對于下列人群,，PET-CT仍然可以選為檢查手段：1,、有惡性腫瘤早期信號的人群；2,、年齡在40歲以上的人士,；3、有腫瘤家族史的人士,；4,、慢性遷延性炎癥十年以上；5,、常規(guī)體檢中發(fā)現(xiàn)腫瘤標(biāo)志位異常,，或發(fā)現(xiàn)占位性病變、腫塊等,；6,、長期吸煙或飲酒、接觸過致癌化學(xué)物質(zhì)（如油漆,、裝飾材料）,；長期過量使用化妝品和彩色染發(fā)劑。對于這些人,，自身腫瘤發(fā)病風(fēng)險應(yīng)該大于放射致癌的風(fēng)險,。這部分人群數(shù)量可觀，足以支撐行業(yè)發(fā)展,。

4    政策篇

2004年衛(wèi)生部,、發(fā)改委、財政部制定《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》,。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲,、乙兩類。資金投入量大,、運(yùn)行成本高,、使用技術(shù)復(fù)雜,、對衛(wèi)生費(fèi)用增長影響大的為甲類,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理；其余是乙類,，由省級衛(wèi)生行政部門管理,。大型醫(yī)用設(shè)備的管理實行配置規(guī)劃和配置證制度。第一批甲類目錄：PET-CT,，伽馬刀,，醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)，質(zhì)子治療系統(tǒng),，其他單價500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備,；乙類目錄：CT，MRI,，DSA,，SPECT, 醫(yī)用電子直線加速器。PET-CT由衛(wèi)計委等部門根據(jù)各地情況進(jìn)行配置規(guī)劃,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在符合規(guī)劃的條件下根據(jù)需求申請配置證,。

2008年衛(wèi)生部和國家發(fā)展改革委制定了《2008-2010年全國正電子發(fā)射型斷層掃描儀配置規(guī)劃》。主要內(nèi)容見表2：

表2    《2008-2010年全國正電子發(fā)射型斷層掃描儀配置規(guī)劃》

資料來源：國家衛(wèi)計委網(wǎng)站

2011年11月衛(wèi)計委發(fā)布《2011-2015年全國正電子發(fā)射型斷層掃描儀配置規(guī)劃》,，要點見表3：

表3    《2011-2015年全國正電子發(fā)射型斷層掃描儀配置規(guī)劃》

資料來源：國家衛(wèi)計委網(wǎng)站

2013年10月《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》有關(guān)要求,，為大力發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生第三方服務(wù)，加強(qiáng)專業(yè)的醫(yī)學(xué)影像機(jī)構(gòu)建設(shè),。

2015年9月國務(wù)院辦公廳出臺《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》探索設(shè)置獨立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu),、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu),、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu),，實現(xiàn)區(qū)域資源共享。

目前產(chǎn)業(yè)界對于配置證取消的預(yù)期較為強(qiáng)烈,， 按照國務(wù)院審改辦要求,，國家衛(wèi)計委在2015年4月 15日前需完成對“甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)”、“第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批”兩項非行政許可事項的調(diào)整工作,。早在2014年初,，國家就優(yōu)先放松了廣東、浙江,、江蘇、 上海,、 成都等5省市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置證要求,，同時為了鼓勵購置國產(chǎn)大型設(shè)備，重點放開了購置國產(chǎn)大型設(shè)備的配置證,。

地方層面,，近年來地方也密集出臺相關(guān)配套政策,，據(jù)不完全統(tǒng)計上海、浙江,、江西等多地已經(jīng)出臺,。除下表外，根據(jù)一脈陽光的信息,，北京,、內(nèi)蒙的政策可能也會放開，見表4,。

表4      地方關(guān)于獨立影像中心的政策

資料來源：根據(jù)公開信息整理

總體上看,，PET-CT政策壁壘較高，需要在配置規(guī)劃下去申請配置證才能有資格購買設(shè)備,。從規(guī)劃上看,，11-15年的年均增量達(dá)到近30臺，高于08-11年的年均13臺,。公立醫(yī)院配置的限制進(jìn)一步提升,，比如床位、科室,、流量等指標(biāo)均有明確要求,。而社會資本辦醫(yī)機(jī)構(gòu)的要求正在放寬，衛(wèi)計委11-15年規(guī)劃明確提出支持非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備大型醫(yī)用設(shè)備,；地方層面,，過去上海、浙江,、江西,、河南已經(jīng)有支持獨立影像中心的政策出臺。預(yù)計未來仍會多省市陸續(xù)出臺,。

表5    《浙江省醫(yī)學(xué)影像中心-區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像中心設(shè)置基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（征求意見稿）概要

資料來源：公開資料整理

以浙江為例,，除政策外，資金,、人員配備都有可能是行業(yè)的進(jìn)入門檻,，注冊資金規(guī)模較大，而實際投資額度將更加驚人,，因為必須定位為高端,，而在普通檢驗上拉開和公立醫(yī)院的競爭，獨立影像中心必須購買高端設(shè)備,，PET-CT價格在800-3000萬人民幣左右,，PET-MRI約為6000萬，加上放射性設(shè)備基建和管理，據(jù)上海世正高管介紹,，他們單體投資額度約2億,。

5  行業(yè)機(jī)會篇

產(chǎn)業(yè)鏈相對簡單，即上游PET-CT設(shè)備和配套試劑,，其中配套試劑按照自備和外購分為兩種方式,，如果自備的需要回旋加速器。下游是影像服務(wù)市場：三級醫(yī)院和獨立影像中心,，見圖6,。

圖6    ET-CT產(chǎn)業(yè)鏈分析

資料來源：公開資料整理

5.1   設(shè)備機(jī)會

正是PET-CT在部分領(lǐng)域的獨特效用，國內(nèi)裝機(jī)數(shù)量不斷增長,。根據(jù)相關(guān)普查情況,，自本世紀(jì)初西安萬杰長信醫(yī)院(現(xiàn)已更名“長安醫(yī)院”)購買了中國大陸第一臺PET-CT設(shè)備，中國PET-CT的數(shù)量已經(jīng)增長到2014年的257臺,，年均復(fù)合增長率超過30%,。

圖7    歷年P(guān)ET-CT裝機(jī)數(shù)量

資料來源：

03-10年數(shù)據(jù)來源：《我國PET/CT的發(fā)展和配置管理》  陳盛祖

11-13年數(shù)據(jù)來源：《2012-2014全國核醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀普查》  李亞明

我們認(rèn)為，我國PET-CT數(shù)量還有較大的提升空間,。

一,、截至2015年6月，全國三甲醫(yī)院總數(shù)量為705家,，根據(jù)最新的《2014年全國核醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀普查簡報》顯示數(shù)據(jù),，全國約190家醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有PET設(shè)備，僅約27%的三甲醫(yī)院擁有PET設(shè)備,，即使是在三甲醫(yī)院方面,，PET設(shè)備的配置比例也較低。

二,、從保有量看,，丹麥每百萬人口PET-CT保有量最高，達(dá)到5.61臺/每百萬人,，相比之下中國只有0.18臺/每百萬人,，排名最靠前的10個國家中，最少的芬蘭也有1.86臺/每百萬人,，設(shè)備數(shù)量方面有10倍多的提升空間,，見圖8。

圖8    各國PET-CT百萬人口保有量

資料來源：WHO

三,、適應(yīng)領(lǐng)域的發(fā)病率正在提升,，如腫瘤、心腦血管等疾病,，見圖9,。不斷提升的發(fā)病率將給相關(guān)疾病診療帶來巨大的成長機(jī)會,。從滲透率看，按照2011年250/10萬的發(fā)病率,，13年約有惡性腫瘤新發(fā)病人數(shù)340.18萬，13年P(guān)ET-CT腫瘤檢查人數(shù)約為36.14萬,，滲透率約11%,，有較大提升空間。

圖9    歷年我國惡性腫瘤發(fā)病率

資料來源：《2010,、2012,、2014全國核醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀普查簡報》

從11-15年的規(guī)劃里，年均新增數(shù)量為40臺,，我們認(rèn)為后期規(guī)劃應(yīng)該不會少于上述數(shù)量,，按照2000萬/臺價格測算，單純設(shè)備市場年銷售額約8億（可能還有維護(hù)的收入）,。如果按照2臺/百萬人的上限,，理論上尚需2700臺PET-CT，規(guī)模約540億（如果是國產(chǎn)設(shè)備也有約270億）規(guī)模,。未來增速有望維持在15-20%之間（40臺新增對應(yīng)250臺當(dāng)前體量）,。

壁壘：作為高端設(shè)備，PET-CT的壁壘很高,，體現(xiàn)在硬件和軟件上,。硬件上是閃爍晶體，高靈敏度,，精確的重建技術(shù),，軟件方面是高精度圖像處理技術(shù)等。能夠生產(chǎn)出來產(chǎn)品的公司較少,，市場主要由GE,、飛利浦、西門子等公司瓜分,。近年來隨著技術(shù)突破,，國內(nèi)部分公司也研發(fā)成功PET-CT，主要有東軟集團(tuán),、上海聯(lián)影,、銳視康、中惠醫(yī)療,、大基醫(yī)療等公司,。但國產(chǎn)PET-CT在影像清晰度、性能穩(wěn)定性,、操控性等方面對比進(jìn)口產(chǎn)品還有較大差距,，需要進(jìn)一步改進(jìn)。未來國產(chǎn)設(shè)備大規(guī)模上市，有望降低檢查費(fèi)用,，加速下游服務(wù)市場增速,。

目前還沒有關(guān)于設(shè)備方面的權(quán)威統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我們從必聯(lián)招標(biāo)網(wǎng)上檢索招標(biāo)信息,，發(fā)現(xiàn)15年月成交17臺設(shè)備中,，除上海聯(lián)影有6臺設(shè)備中標(biāo)衛(wèi)計委采購，其余市場均由GPS占據(jù),，見表6,。

表6    15年P(guān)ET-CT采購信息

資料來源：根據(jù)必聯(lián)網(wǎng)提供的招標(biāo)信息整理

5.2   試劑機(jī)會

配套試劑為FDG注射液，按照來源分自制和外購,，自制需要回旋加速器,，外購也是在醫(yī)院附近城市加工好制劑后快速運(yùn)送到醫(yī)院。相對來講,，偏遠(yuǎn)地區(qū)或者病人流量較大的地區(qū)自制相對經(jīng)濟(jì),，其他醫(yī)院外購制劑是經(jīng)濟(jì)選擇。根據(jù)《2014年全國核醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀普查簡報》資料顯示,，使用正電子藥物的190個醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,，72個為自己制備，100個從專業(yè)公司購買,。自己制備需要配置回旋加速器,。

FDG注射液目前主要是國內(nèi)公司占據(jù)主要市場份額，PDB數(shù)據(jù)庫顯示南京江原,、原子高科,、安盛科興基本占據(jù)全部市場。其中原子高科的市場占有率最高,，達(dá)到近80%,，主要歸功于其市場布局較為完善，價格低于安盛科興,，見圖10,。

圖10     試劑競爭格局

資料來源：PDB

按照PDB數(shù)據(jù)庫顯示，F(xiàn)GD規(guī)模從08年的7.13萬元增長到15年的2867.74萬元,，見圖11,，均復(fù)合增長率高達(dá)117%。因為還有三分之一的醫(yī)院是自制,，加之服務(wù)市場需求還有很大空間,，F(xiàn)GD注射液后期值得看好。核素藥物生產(chǎn)有著嚴(yán)格要求,，進(jìn)入門檻較高,，未來競爭格局相對較好,。從空間上看，因為PDB統(tǒng)計樣本較為有限,，實際市場規(guī)?？赡芤呀?jīng)有近2億的規(guī)模。我們從產(chǎn)業(yè)界調(diào)研得知,，全身一次的FGD劑量價格在2000元以上,，如果按照13年44萬檢查量看，終端市場規(guī)模最高可達(dá)8億,。如果腫瘤病人檢查率擴(kuò)大到40%，還有3倍左右的上升空間,，約在25億規(guī)模左右,。

圖11    試劑銷售金額及增速

資料來源：PDB

5.3  服務(wù)機(jī)會

在PET-CT裝機(jī)數(shù)量快速增長的同時，檢查人數(shù)也保持快速增長：年接受檢查人數(shù)由09年15.48萬例增加到13年的44.64萬例,，復(fù)合增長率30.31%,，快于同期設(shè)備裝機(jī)數(shù)量的增速，見圖12,。

圖12    PET-CT歷年檢查人數(shù)

資料來源：《2010,、2012、2014全國核醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀普查簡報》

從單臺設(shè)備的運(yùn)營負(fù)荷看,，平均單機(jī)年檢查人數(shù)由09年的1239人次/年增加到13年2255人次/年,，年均增速近16.15%。在設(shè)備數(shù)量12.76%的年均復(fù)合增速情況下,，是要頻率的增長反映出下游服務(wù)端需求旺盛,，見圖13。

圖13    PET-CT設(shè)備使用頻率