1月19號(hào),，BMS公司宣布了一個(gè)重磅消息：在一個(gè)由493名胃癌患者參與的大型3期臨床試驗(yàn)ONO-4538-12中,，跟安慰劑相比，使用PD-1抗體Opdivo治療可以讓患者擁有更好的疾病控制率,，死亡率減少37%,。

晚期胃癌很難治，尤其是多線治療失敗之后,，化療或者靶向藥耐藥的患者幾乎無藥可用,。作為免疫治療的代表，PD-1抗體進(jìn)行了積極的探索,，給這些晚期患者帶來福音,。

作為宇宙知名的制藥公司，BMS組織了PD-1抗體Opdivo對(duì)比安慰劑針對(duì)多線治療失敗的晚期胃癌患者的三期臨床試驗(yàn),，這個(gè)臨床試驗(yàn)主要是在主要在日本,、韓國和中國臺(tái)灣進(jìn)行，所以對(duì)國內(nèi)的患者有更直接的參考價(jià)值,，而且招募的患者都是非常晚期的患者,，很多患者手術(shù)、放療和化療都做過了：接近一半的患者至少接受過3線治療,，三分之一的患者接受過4線治療,，73%的患者存在2個(gè)以上的轉(zhuǎn)移灶。

臨床數(shù)據(jù)：Opdivo和安慰劑組的中位生存期分別為5.32和4.14個(gè)月,，1年生存率分別為26.6%和10.9%,，有效率分別為11.2%和0%。

這是史上第一個(gè)證明PD-1抗體可以顯著延長晚期胃癌患者生存期的三期臨床試驗(yàn)。雖然有效率并不高,，只有11.2%,，但是疾病控制率高達(dá)40.3%，意味著不少患者的腫瘤可以控制一段時(shí)間,，算是一個(gè)不錯(cuò)的選擇,。

不過，BMS并沒有公布詳細(xì)的亞組分析數(shù)據(jù),，如果在某些特定類型的患者中（比如PD-L1陽性或者M(jìn)SI-H）,，有效率更高，將更有利于患者進(jìn)行用藥選擇,。

安全性：Opdivo組發(fā)生3/4級(jí)以上不良事件的比例分別為10.3%和4.3%,。Opdivo治療組發(fā)生的嚴(yán)重不良事件包括：腹瀉、疲勞,、食欲不振,、發(fā)熱以及轉(zhuǎn)氨酶升高。

參考文獻(xiàn)：

http://news./press-release/bmy/opdivo-nivolumab-demonstrated-efficacy-and-improved-survival-patients-previously-t&t=636204553865690430