2011年11月15日,，國際標準化組織（ISO）發(fā)布了ISO19011第2版,，即：ISO19011：2011 《審核管理體系的指南》（Guidelines for auditing management systems）,，本標準是由ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的SC分組（支持技術(shù)），負責(zé)編制完成,！

新版國際標準對審核管理體系提供了指南,，包括審核的原則、審核方案的管理和實施管理體系審核,，以及在審核過程中對相關(guān)人員（包括管理審核方案,、審核員和審核組的人員）能力的評價。

該標準適用于所有需要進行內(nèi)部或外部管理體系審核或管理審核方案的組織,。該標準也可以被用于其他類型的管理體系審核,，但必須要考慮到所需的特定能力。

新版標準在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上都較ISO19011：2002有了很大變化,。其中主要的變化有：
a）標準范圍予以擴大,，由以往的質(zhì)量和環(huán)境管理體系擴展到任何管理體系的審核。

b）澄清了ISO19011:2011與ISO/IEC 17021:2011 之間關(guān)系,；

c）增加了6個術(shù)語及定義,，包括：觀察員（observer）,、向?qū)В╣uide）、風(fēng)險（risk）,、符合（conformity）,、不符合（nonconformity）、管理體系（management system）；

d）對“審核原則”的指南作了修訂和補充,，其中包括新的 “保密—信息安全” 原則,。這一原則要求審核員要對他們在履行審核職責(zé)的過程中謹慎地使用和保護所獲得的信息；

e）列出了審核方案管理和執(zhí)行審核的良好實踐,。對一些局部的表述予以明顯地增容與更新,，以反映現(xiàn)時的想法和做法。這些章節(jié)所提供的詳細的指南,，旨在要求審核員應(yīng)根據(jù)組織的規(guī)模大小,、管理體系的成熟程度、類型和復(fù)雜性來進行審核,；

f）引入了審核的風(fēng)險的概念,；提出了“基于風(fēng)險的審核”和“審核方案風(fēng)險”

g）ISO19011：2002曾在“教育、工作經(jīng)歷,、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷”等方面給出了指南,，對實施審核和領(lǐng)導(dǎo)審核組所需的知識和技能的開發(fā)起到了積極地促進作用。 ISO19011：2011同樣對管理體系審核員和審核組長的知識和技能給出了指南,，但未再提及審核員要有完整的“教育,、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷”,。

h）ISO19011：2011和ISO17021：2011都認識到對審核員的能力需要進行評價,，比如可以采用記錄審查、意見反饋,、考試,、面談、觀察,、驗證審核等多種方式相結(jié)合的方法對審核員進行評價,。

ISO19011：2011增加了附錄A 特殊學(xué)科審核員知識和技能的指南和實例
ISO19011：2011增加了附錄B 審核員策劃和實施審核的額外指南

業(yè)內(nèi)部分人士認為ISO 19011：2011導(dǎo)則出現(xiàn)了實質(zhì)性的變化。而另外一部分人士則會認為指南只是總結(jié)了一些業(yè)內(nèi)已經(jīng)實施的良好運行模式,。

IRCA的觀點是ISO 19011：2011的出臺為審核員,、實施管理體系的機構(gòu)及需要實施管理體系審核的機構(gòu)提供一個重新評定其自身實踐活動和識別改進領(lǐng)域的機會。

來源：納威爾格