國際上,，世界衛(wèi)生組織（WHO）一直非常重視實驗室生物安全問題,，早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》，2003年4月第二版(修訂版)以電子版形式在WHO網(wǎng)頁上問世,。美國在實驗室的生物安全管理方面更是走在了世界的前列,，NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全準(zhǔn)則》現(xiàn)已推出了第四版。很多國家在制定本國的生物安全準(zhǔn)則時,，主要參考上述兩個標(biāo)準(zhǔn),。

我國關(guān)于PCR實驗室建設(shè)及管理的現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》：“對于涉及臨床樣本的操作,，應(yīng)符合生物安全二級實驗室防護設(shè)備、個人防護和操作規(guī)范的要求,?！?/p>

 典型的二級生物安全水平實驗室

（圖片由CUH2A，Princeton, NJ, USA 提供）

根據(jù)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011中,，生物安全實驗室分級：

生物安全實驗室二級表

根據(jù)實驗室所處理對象的生物危害程度和采取的防護措施,，生物安全實驗室分為四級。微生物生物安全實驗室二級可采用BSL-2表示,。

根據(jù)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011生物安全實驗室二級屏障的主要技術(shù)指標(biāo)：

生物安全實驗室二級屏障的主要技術(shù)指標(biāo)

根據(jù)《臨床基因擴增（PCR）檢驗實驗室規(guī)范》中對于房間正負(fù)壓的要求：標(biāo)本制備區(qū)：“可通過在本區(qū)內(nèi)設(shè)立正壓條件避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染,。”擴增區(qū)：“可降低本區(qū)的氣壓以避免氣溶膠從本區(qū)漏出?！睌U增產(chǎn)物分析區(qū)：“采用負(fù)壓條件或減壓情況下(如安裝排風(fēng)扇)可減少擴增產(chǎn)物從本區(qū)擴散至前面區(qū)域的可能性,。”

另外,，根據(jù)《JGJ91 科學(xué)實驗室建筑設(shè)計規(guī)范》：噪聲要求：“通用實驗室,、學(xué)術(shù)活動室允許噪聲級不宜大于55dB(A聲級)；研究工作室,、閱覽室允許噪聲級不應(yīng)大于50dB(A聲級),。”,；采暖空調(diào)溫,、濕度要求：“采暖地區(qū)通用實驗室的冬季采暖室內(nèi)計算溫度應(yīng)為18～20℃?！薄巴ㄓ脤嶒炇业南募究諝庹{(diào)節(jié)室內(nèi)計算參數(shù)為：溫度26～28℃，相對濕度小于65%,?！?/p>

總結(jié)各規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)與實際使用需求，以下是空調(diào)通風(fēng)室內(nèi)設(shè)計參數(shù)總結(jié)表：

空調(diào)通風(fēng)室內(nèi)設(shè)計參數(shù)總表

我們通過工藝平面設(shè)計,，使PCR實驗室具有合理的功能布局,，以符合生物安全規(guī)范中潔污分流和防止交叉感染等方面的要求；同時通過對送入室內(nèi)的新風(fēng)量和排出室外的排風(fēng)量進行控制,，使室內(nèi)按照設(shè)計要求建立相應(yīng)的壓力梯度,，防止污染物的進入或擴散；采取過濾或殺菌消毒措施有效去除空氣中會影響實驗結(jié)果的微生物和塵埃等,；采取合理的氣流組織,，保證室內(nèi)氣流均勻、減少死角,，并保證全面通風(fēng)時的氣流組織與生物安全柜等局部排風(fēng)裝置運行時的氣流組織相協(xié)調(diào),。

空調(diào)負(fù)荷主要有以下幾部分構(gòu)成：圍護結(jié)構(gòu)負(fù)荷、人員負(fù)荷（一般少于常規(guī)房間）,、照明負(fù)荷,、設(shè)備負(fù)荷（包含生物安全柜、冰箱,、離心機,、滅菌鍋、凍干機等設(shè)備）,、新風(fēng)負(fù)荷（最大組成部分）,。

采取的空調(diào)形式可以有兩種：

設(shè)置全空氣空調(diào)系統(tǒng)時，采取以下措施：初效+中效+高效的三級過濾,；空調(diào)風(fēng)機變頻,，選用運行曲線陡降型,；對于設(shè)有生物安全柜的房間設(shè)置獨立的變風(fēng)量新風(fēng)系統(tǒng)；全面排風(fēng)與生物安全柜排風(fēng)分開設(shè)置,。

設(shè)置凈化風(fēng)機盤管+變風(fēng)量新風(fēng)系統(tǒng)時,，采取以下措施：凈化風(fēng)機盤管送、回風(fēng)口采用低阻高中效過濾器,，超低阻高中效過濾器對大氣菌的過濾效率達(dá)到95%,；新風(fēng)系統(tǒng)根據(jù)房間內(nèi)生物安全柜的運行情況變頻運行；全面排風(fēng)與生物安全柜排風(fēng)分開設(shè)置,。

全面通風(fēng)：換氣次數(shù)≥6次/小時,；送風(fēng)采用新風(fēng)機組經(jīng)熱、濕處理及三級（初效+中效+亞高效）過濾后送入室內(nèi),；排風(fēng)口設(shè)置于房間的下部,，且在排風(fēng)口設(shè)置高效過濾器；新風(fēng)機組和排風(fēng)機均采用變頻機組,，以應(yīng)對工況的改變,。

局部排風(fēng)：生物安全柜，柜口面風(fēng)速≥0.5m/s,；采用Ⅱ級B2型生物安全柜,；生物安全柜排風(fēng)系統(tǒng)單獨設(shè)置，高空排放,，且在排風(fēng)入口設(shè)置高效過濾器,，室外排風(fēng)口高于所在建筑物屋面2m以上；多臺生物安全柜并聯(lián)運行時應(yīng)采用變風(fēng)量排風(fēng)系統(tǒng),，其新風(fēng)補風(fēng)系統(tǒng)也應(yīng)變風(fēng)量運行,。

英國倫敦公共衛(wèi)生中心實驗室Nobel的測定結(jié)果顯示，空氣中某些病毒和細(xì)菌的單體氣溶膠等效中值直徑為7.7~17.2μm之間,。因此,，PCR實驗室末端過濾器采用亞高效過濾器（粒徑≥0.5μm，99.9>η>95,，額定風(fēng)量下的初阻力≤120Pa,，效率為大氣塵計數(shù)效率）滿足使用要求。

為避免交叉污染,，PCR實驗室空氣流向必須嚴(yán)格遵循單一方向進行,，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行。

此外,，還需遵循以下原則：

氣流組織采用上送下排,，送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度；

在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的上方附近不得設(shè)送風(fēng)口；

高效過濾器排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險最高的區(qū)域,，單向布置,，不應(yīng)有障礙。