信達(dá)生物再添兩枚海內(nèi)外“知己”
如生物醫(yī)藥界所知：俞德超博士是中、美“分子遺傳-腫瘤病毒療法”領(lǐng)域的著名專家,，也是目前我國(guó)唯一發(fā)明并成功開發(fā)上市兩個(gè)國(guó)家1類新藥的科學(xué)家,。他在2011年創(chuàng)辦了本土創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)——信達(dá)生物（蘇州）制藥有限公司，公司的發(fā)展速度為業(yè)界所驚嘆,。 猶記得,，去年3月，信達(dá)與禮來(lái)制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,，將自己的PD-1抗體中國(guó)外的國(guó)際市場(chǎng)授權(quán)給禮來(lái),，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)第一個(gè)將中國(guó)人發(fā)明的生物藥的國(guó)際轉(zhuǎn)讓。 去年10月,，信達(dá)再與禮來(lái)達(dá)成由前者發(fā)現(xiàn)的3個(gè)以抗PD-1為基礎(chǔ)的腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的全球開發(fā)合作協(xié)議,，里程碑付款總金額超過(guò)10億美元，成為國(guó)內(nèi)迄今為止金額最大的生物醫(yī)藥國(guó)際合作項(xiàng)目,。 如今僅過(guò)去半年多時(shí)間,，信達(dá)生物再次捷報(bào)頻傳，在國(guó)際和國(guó)內(nèi)均收獲“知己”般的合作伙伴,，與國(guó)際雙抗體領(lǐng)先者Adimab和原中信國(guó)健首席科學(xué)官吳辰冰博士創(chuàng)辦的EpimAb公司都展開了合作,，旨在快速推進(jìn)“雙抗”產(chǎn)業(yè)化。 國(guó)際：與“雙抗”開發(fā)領(lǐng)先者Adimab合作 其實(shí)早在2013年,，信達(dá)就與Adimab公司簽署了關(guān)于治療抗體的開發(fā)及商業(yè)化方案,，當(dāng)年的雙方合作主要基于：Adimab利用其抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化平臺(tái)， 針對(duì)信達(dá)選定的靶點(diǎn)開發(fā)出治療抗體,。若開發(fā)成功，信達(dá)將負(fù)責(zé)在中國(guó)進(jìn)行商業(yè)化,，Adimab將負(fù)責(zé)在美國(guó),、歐洲和日本地區(qū)進(jìn)行商業(yè)化。 Adimab公司的綜合抗體研發(fā)和優(yōu)化平臺(tái),，從抗原至獲得純化的全長(zhǎng)人類IgGs整個(gè)流程,，在從抗原到篩選出純化的全長(zhǎng)，全人源抗體,，并在抗原表位涵蓋,，物種交叉反應(yīng)、開發(fā)能力等方面具有明顯的優(yōu)勢(shì),。 此外,，它還是國(guó)際上在雙特異性抗體發(fā)現(xiàn)競(jìng)賽中的主要玩家之一，其擁有獨(dú)特的蛋白工程能力可以迅速建立起幾乎任何的雙特異性抗體結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)。Adimab的 合作伙伴包括了默克,、羅氏,、諾華、禮來(lái),、Celgene,、Genentech、諾和諾德,、吉列德及葛蘭素史克等在內(nèi)的20多家生物醫(yī)藥公司,。 2016 年6月7日，信達(dá)生物宣布與美國(guó)Adimab就雙特異性抗體開發(fā)擴(kuò)大戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,。未來(lái)3年里,，Adimab將利用其專有的、基于酵母開發(fā)平臺(tái)來(lái)生產(chǎn) 免疫球蛋白（IgGs）和信達(dá)生物篩選的多種靶點(diǎn)的雙特異性抗體產(chǎn)品,，且信達(dá)生物保留這些治療產(chǎn)品在全球商業(yè)化的權(quán)利,。 俞德超博士表示：之前與Adimab的合作也是頗有收獲，其去年與禮來(lái)公司達(dá)成合作的3個(gè)“抗體”中,，其中一個(gè)就是來(lái)自于Adimab的合作產(chǎn)品,。通過(guò)合 作，也進(jìn)一步認(rèn)知了Adimab是名副其實(shí)的“業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的蛋白質(zhì)工程公司”,，因此雙方為實(shí)現(xiàn)共同的長(zhǎng)期目標(biāo),，擴(kuò)大戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系至關(guān)重要。 Adimab的創(chuàng)始人兼CEO Tillman Gerngross表示,，信達(dá)生物在多個(gè)疾病領(lǐng)域的開拓能力將使其迅速成長(zhǎng)為亞洲頂尖的生物技術(shù)公司,，對(duì)Adimab而言是一個(gè)強(qiáng)有力的合作伙伴。他堅(jiān) 信,，雙方的深化合作將促使信達(dá)更多的pipeline產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn),。 國(guó)內(nèi)：與上海生物技術(shù)“新星”EpimAb合作 EpimAb Biotherapeutics，中文名為“上海岸邁生物制藥公司”,，該公司是近日才走入公眾的視線,，創(chuàng)始人為原中信國(guó)健首席科學(xué)官吳辰冰博士。信達(dá)生物與EpimAb的合作是基于去年與禮來(lái)公司合作的同一領(lǐng)域,。 2016 年6月6日,，Epimab與信達(dá)生物宣布合作開發(fā)雙特異性抗體：信達(dá)獲得授權(quán)使用Epimab的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)FIT-Ig，開發(fā)多個(gè)雙特異性抗體 藥物,，作為回報(bào),，Epimab最高可獲得1.2億美元的里程碑付款。Fit-Ig雙特異性抗體技術(shù)的優(yōu)勢(shì)是在保持各自單克隆抗體的生物活性前提下不需要對(duì) 抗體結(jié)構(gòu)進(jìn)行重大修飾,。 根據(jù)協(xié)議,，信達(dá)生物將獲得EpimAb的專有雙特異性抗體技術(shù)（稱為FIT-Ig）的使用權(quán),，將為中 國(guó)市場(chǎng)開發(fā)針對(duì)多個(gè)藥物靶標(biāo)的雙特異性抗體。信達(dá)生物也擁有向中國(guó)境外轉(zhuǎn)讓合作開發(fā)成果的權(quán)利,。作為回報(bào),，信達(dá)生物將向Epimab支付包括預(yù)付款、里程 碑付款總計(jì)高達(dá)1.2億美元的現(xiàn)金付款,。此外,，Epimab還將獲合作開發(fā)雙特異性抗體藥物市場(chǎng)銷售提成，以及享有信達(dá)生物向海外技術(shù)轉(zhuǎn)讓銷售的特定比例 提成,。 EpimAb創(chuàng)始人兼CEO吳辰冰博士表示,，非常高興信達(dá)生物成為其技術(shù)平臺(tái)的第一個(gè)用戶，信達(dá)生物的世界一流水平的研發(fā)能力和生物藥下游生產(chǎn)開發(fā)能力非常適合開發(fā)創(chuàng)新型FIT-Ig雙特異性抗體,。 雙特異性抗體,，1 12的腫瘤治療新貴 雙特異性抗體（BsAb）是含有兩種特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)的人工抗體，能在靶細(xì)胞和功能分子（細(xì)胞）之間架起橋梁,，激發(fā)具有導(dǎo)向性的免疫反應(yīng),，現(xiàn)已成為抗體工程領(lǐng)域的熱點(diǎn)。隨著雙特異性抗體技術(shù)越來(lái)越成熟,，它的潛能吸引了很多生物公司加入到相關(guān)的開發(fā)研究中,。 上 個(gè)月，中泰證券曾發(fā)布醫(yī)藥專題報(bào)告《雙特異性抗體,，1 12的腫瘤治療新貴》,，報(bào)告指出，信達(dá)生物是國(guó)內(nèi)較為罕有的高端制藥企業(yè),，布局腫瘤,、類風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎、代謝病等重病領(lǐng)域,，pipeline包括IBI301,、IBI302、IBI303,、IBI305,、IBI306和IBI308等；已有雙特 異性抗體產(chǎn)品IBI301進(jìn)入臨床Ⅰ期,，其主要針對(duì)實(shí)體瘤及代謝性相關(guān)疾病，其中一個(gè)靶點(diǎn)為信達(dá)自主研發(fā)的PD-1,。 從2014年起,，強(qiáng)生、羅氏,、賽諾菲等國(guó)外制藥巨頭不斷加碼雙特異性抗體領(lǐng)域可以看到,，國(guó)內(nèi)A股大型醫(yī)藥公司逐漸開始參與雙特異性抗體藥物研發(fā)將成為必然,，未來(lái)3-5年內(nèi)國(guó)內(nèi)雙特異性抗體領(lǐng)域逐步開始發(fā)展是大概率事件。 雙 特異性抗體藥物是目前代表國(guó)際最高制藥水平的抗癌藥物,，價(jià)格昂貴,，只有少部分患者用得起。在俞德超博士看來(lái),，信達(dá)生物與美國(guó)禮來(lái),、Adimab以及 EpimAb的合作，不僅能夠在技術(shù)研發(fā)和臨床試驗(yàn)中取長(zhǎng)補(bǔ)短,，快速推進(jìn)IBI302 研發(fā)進(jìn)展,，有望打造國(guó)內(nèi)首個(gè)雙特異性抗體上市藥物；而且有利于加快該類藥物的“平民化”進(jìn)程,，使它成為普通老百姓用得起的高端生物藥,。 |
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來(lái)自： 楓葉傳相思 > 《醫(yī)藥信息》
