剛剛過去的2016年,注定是不平凡的一年,,國際政治大事頻發(fā),,風(fēng)起云涌,變幻莫測,讓人目不暇接,。同樣,,2016年之于心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,也是精彩不斷,,重大研究頻頻顛覆傳統(tǒng)觀念,。 在2017年的第一天,,我們邀請您給您認(rèn)為最重要,、最可能改變臨床實踐的研究投票,選出您的2016年十大研究,。隨后,,我們將從所有參與投票并微信留言的讀者中選出5人,送出非常具有紀(jì)念意義的禮品,。文后附有20項候選研究的簡短介紹及相關(guān)鏈接,。 PIONEER AF-PCI:PCI術(shù)后房顫患者,抗栓有了新方案 關(guān)于經(jīng)皮冠脈介入術(shù)(PCI)后非瓣膜性房顫患者的抗栓治療方案,,一直缺乏大型隨機(jī)對照試驗的數(shù)據(jù),。PIONEER AF-PCI結(jié)果為此類患者的抗栓治療選擇提供了重要依據(jù)。利伐沙班新方案有望取代華法林聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板的標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)抗栓治療,。 【AHA 2016】馬長生教授:PIONEER AF-PCI,,基于利伐沙班的方案有望取代傳統(tǒng)三聯(lián)抗栓? 【AHA 2016】楊艷敏教授點(diǎn)評PIONEER AF-PCI:房顫+PCI,,利伐沙班聯(lián)合抗血小板治療顯優(yōu)勢 GLAGOV:PCSK9抑制劑前景看好 首個評估PCSK9抑制劑對動脈粥樣硬化進(jìn)展的GLAGOV試驗結(jié)果顯示,,他汀加用PCSK9抑制劑可以使LDL-C平均水平降至36.6 mg/dl,同時逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊,,為PCSK9抑制劑展示了良好前景,。 JPAD2:阿司匹林對2型糖尿病患者無獲益 平均隨訪時間達(dá)10年的JPAD2研究果表明,低劑量阿司匹林并未減少2型糖尿病患者的心血管事件,,反而增加胃腸道出血風(fēng)險,。 ABSORB China:BVS兩年結(jié)果佳 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高潤霖院士在TCT2016年會上發(fā)布的ABSORB China研究2年隨訪結(jié)果顯示,,生物可吸收支架(Absorb BVS)延續(xù)了1年時的良好臨床結(jié)果,,在較長期有效性和安全性方面,與鈷鉻合金依維莫司洗脫支架(Xience V)相當(dāng),。 ILUMIEN Ⅲ:OCT指導(dǎo)支架置入優(yōu)于IVUS ILUMIEN Ⅲ多中心前瞻性隨機(jī)對照試驗顯示,,與血管內(nèi)超聲(IVUS)相比,光學(xué)相干斷層掃描(OCT)指導(dǎo)支架置入更精準(zhǔn),,可避免IVUS評價可能忽略的冠狀動脈夾層和貼壁不良,。其意義在于可以幫助某些患者選擇抗栓治療方案。 EXCEL:對左主干病變,,置入支架與搭橋療效相當(dāng) EXCEL研究3年隨訪結(jié)果顯示,,對SYNTAX評分≤32分的無保護(hù)左主干冠心病患者,分別采用依維莫司洗脫支架置入或冠脈旁路移植術(shù)(CABG)治療,,其主要終點(diǎn)沒有顯著差異,,兩種方法均可行,置入支架甚至是優(yōu)選療法,。 NOBLE:對左主干病變,,冠脈搭橋效果更優(yōu) 針對SYNTAX≤32分的左主干病變患者,,NOBLE研究得出了與SYNTAX、EXCEL研究不同的結(jié)論,。盡管PCI和CABG組5年死亡風(fēng)險無顯著差異,,但CABG組主要不良心血管事件發(fā)生率更低。 1/6的暈厥由肺栓塞導(dǎo)致 提到暈厥,幾乎所有臨床醫(yī)師立即想到的就是腦卒中和室顫,。然而,,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)發(fā)表的一項研究發(fā)現(xiàn),接近20%的暈厥由肺栓塞所致,。這一研究,,或?qū)⑹箷炟试\治指南大大提高對肺栓塞的預(yù)警程度。 CORONARY:有無體外循環(huán)的CABG效果相當(dāng) CORONARY研究是迄今規(guī)模最大的一項比較有無體外循環(huán)CABG的隨機(jī)對照試驗,。結(jié)果顯示,不管采用體外循環(huán)與否,,兩組5年預(yù)后相當(dāng),,兩種方法同樣安全有效。 【進(jìn)展】NEJM:不管是否采用體外循環(huán),,冠脈搭橋5年結(jié)果無差別 DANISH:植入ICD對非缺血性心衰患者無益 DANISH隨機(jī)對照試驗顯示,,非缺血性、收縮性心衰患者植入ICD,,未能改善總生存率,。目前歐美指南均推薦ICD用于所有的心衰患者。DANISH研究或?qū)σ院笾改系母庐a(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,,即不是所有心衰人群均應(yīng)植入ICD,,而是選擇更合適的人群。 NORSTENT:DES并不比BMS更出色 作為迄今最大規(guī)模的支架隨機(jī)臨床試驗,,NORSTENT試驗得出了令人吃驚的結(jié)果,即在穩(wěn)定性與不穩(wěn)定型冠心病患者,,新一代藥物洗脫支架(DES)并不像預(yù)期的那樣比傳統(tǒng)裸金屬支架(BMS)更出色,。 ENSURE-AF:房顫復(fù)律前后抗凝,艾多沙班安全有效 以依諾肝素-華法林作為對照,,在房顫復(fù)律前應(yīng)用艾多沙班,,兩組的主要療效、安全性均無差異,,這或提示艾多沙班是房顫復(fù)律前后抗凝的有效方法,。 【ESC 2016】劉少穩(wěn),、蔣晨陽教授點(diǎn)評ENSURE-AF與ANNEXA-4:NOAC臨床征程再下一城 ANNEXA-4:“沙班類”有了拮抗劑 新型口服抗凝藥在臨床使用不斷增多,,但缺乏高效逆轉(zhuǎn)其抗凝效果的拮抗劑。ANNEXA-4研究結(jié)果的發(fā)布改變了這一狀況,,Andexanet alfa可快速逆轉(zhuǎn)Xa因子抑制劑的作用,,獲得良好止血效果。 LEADER:利拉魯肽顯示心血管獲益 納入9340例高心血管風(fēng)險2型糖尿病患者的LEADER研究結(jié)果表明,在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用利拉魯肽,,有顯著心血管獲益,。利拉魯肽是繼恩格列凈之后又一個顯示出心血管獲益的降糖藥,也是第一個顯示有此獲益的GLP-1受體激動劑,。LEADER和EMPA-REG研究的發(fā)現(xiàn)可能使2型糖尿病治療走入“新紀(jì)元”,。 STICS:心臟圍術(shù)期他汀價值遭質(zhì)疑 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院鄭哲教授團(tuán)隊的STICS研究發(fā)表于NEJM,,結(jié)果表明,,擇期心臟手術(shù)圍術(shù)期應(yīng)用瑞舒伐他汀不能預(yù)防術(shù)后房顫或心肌損傷,并且可增加急性腎損傷風(fēng)險,。這項設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn),、大樣本量(超過既往研究樣本量總和)的雙盲隨機(jī)對照研究,有望影響現(xiàn)行指南,,并對臨床工作產(chǎn)生巨大影響,。 VANISH:對反復(fù)發(fā)作室性心動過速,導(dǎo)管消融效果更優(yōu) 對于植入埋藏式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)的缺血性心肌病患者,,反復(fù)發(fā)作室性心動過速較為常見,。VANISH試驗表明,與抗心律失常藥物治療相比,導(dǎo)管消融能顯著減少這部分患者的主要復(fù)合終點(diǎn)事件,。 HRS2016|VANISH:經(jīng)ICD治療的復(fù)發(fā)性室性心動過速患者,,導(dǎo)管消融優(yōu)于抗心律失常藥物強(qiáng)化治療 HOPE 3: 指導(dǎo)心血管中危人群一級預(yù)防 HOPE 3是首個基于全球人群,評估心血管中危風(fēng)險人群降壓和降脂治療效果的隨機(jī)對照試驗,,歷時8年,,在全球21個國家228個中心招募12705例患者。其治療策略安全,、有效,、簡單且能廣泛應(yīng)用,對心血管中危風(fēng)險人群的一級預(yù)防有重大指導(dǎo)意義,。 FIRE and ICE:房顫消融“冰與火”之爭 在陣發(fā)性房顫的消融治療中,,冷凍球囊消融的療效和安全性不劣于射頻導(dǎo)管消融,。主要研究者德國Karl-Heinz Kuck教授表示,冷凍球囊消融可能會讓更多的陣發(fā)性房顫患者接受到消融治療,。 PARTNER 2:TAVR將擴(kuò)展至中危主動脈瓣狹窄 2011年P(guān)ARTNER研究證實,,在手術(shù)高危的主動脈瓣狹窄患者中,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換術(shù)(TAVR)與外科主動脈瓣膜置換術(shù)(SAVR)同樣有效,。PARTNER 2研究是首個將TAVR的觸角伸向中危主動脈瓣狹窄患者的大型隨機(jī)對照試驗,,結(jié)果支持將TAVR作為中危患者的可選治療方式,,而經(jīng)股動脈途徑TAVR可能優(yōu)于SAVR,。 ATMOSPHERE:阿利吉侖再遭挫敗 在兩項針對直接腎素抑制劑阿利吉侖的ASTRONAUT及ALTITUDE研究遭遇安全性問題之后,ACC年會上公布的ATMOSPHERE研究再次得出不利結(jié)果,。對7000例心衰患者的研究發(fā)現(xiàn),,應(yīng)用阿利吉侖,或阿利吉侖聯(lián)合ACEI,,較單獨(dú)應(yīng)用ACEI,,均無額外獲益。 |
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