1,、 藥品按(包裝 )標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存,沒有標(biāo)示具體溫度的,,按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存,。其中常溫庫(區(qū))(10-30 )℃、陰涼庫(區(qū))(不高于20 )℃,,冷藏庫(區(qū))(2—10 )℃,,各庫(區(qū))相對(duì)濕度保持在(35-75 )%; 2,、 在庫藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)區(qū)、待處理區(qū),、退貨區(qū)為(黃色 ),;合格藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為(綠色 ),;不合格品區(qū)為紅色,。 3、 儲(chǔ)存藥品按(批號(hào) )及(有效期遠(yuǎn)近 )依次或分開堆放整齊,,不同批號(hào)的藥品不得混垛,,不合格藥品要單獨(dú)存放在(不合格藥品區(qū) ),藥品堆碼垛間距不小于(5 )厘米,與庫房?jī)?nèi)墻,、頂,、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于(30 )厘米,與地面間距不小于(10 )厘米,。 4,、 搬運(yùn)和堆放嚴(yán)格按照(外包裝標(biāo)示 )的要求規(guī)范操作,輕拿輕放,,嚴(yán)禁摔撞,,不得倒置。堆碼高度符合(包裝圖示)要求,,避免損壞藥品包裝,。 5、 藥品遵守(“先進(jìn)先出,,近效期先出” )的原則按(批號(hào) )發(fā)貨,,藥品出庫時(shí)進(jìn)行(質(zhì)量復(fù)核 ) 6、 出庫復(fù)核時(shí)對(duì)照實(shí)物逐(品種 ),、(規(guī)格 ),、(批號(hào) )復(fù)核出庫藥品,做到(數(shù)量準(zhǔn)確 ),,(質(zhì)量完好 ),,(包裝牢固 ),(標(biāo)志清晰 ),;有差錯(cuò)(不出庫 ),,不合格品、待驗(yàn)品(不出庫 ),,包裝不合格(不出庫 ),。 7、 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品時(shí)(不得出庫 ),,及時(shí)轉(zhuǎn)移至(待處理 )區(qū),,在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中(鎖定 )并通知(質(zhì)量負(fù)責(zé)人 )處理。 8,、 冷藏,、冷凍藥品的裝箱、裝車由(專人 )負(fù)責(zé),。 9,、 冷藏藥品所采用的冷藏箱或者保溫箱,必須是經(jīng)過(驗(yàn)證 )確認(rèn)的設(shè)備,,實(shí)行連續(xù),、不間斷的溫度保障和(實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) ),,保證在運(yùn)輸環(huán)節(jié)中藥品存放(溫度 )始終控制在規(guī)定范圍內(nèi); 10,、 車載冷藏箱或者保溫箱在使用前達(dá)到相應(yīng)的(溫度 )要求,,裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品(包裝標(biāo)示 )的溫度范圍內(nèi),; 11,、 在保溫箱內(nèi)合理放置與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的、相應(yīng)數(shù)量的(蓄冷劑 ),,在規(guī)定的時(shí)間和溫度環(huán)境下進(jìn)行(預(yù)冷,、釋冷 )操作后方可使用 12、 藥品不得直接接觸(冰袋,、冰排 )等蓄冷劑,,采用隔熱裝置將藥品與蓄冷劑進(jìn)行(隔離 ),防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響藥品裝箱后,,冷藏箱要啟動(dòng)冷藏動(dòng)力電源和溫度檢測(cè)設(shè)備,,保溫箱內(nèi)啟動(dòng)(溫度記錄 )設(shè)備,對(duì)箱內(nèi)溫度開始實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄后,,將箱體(密閉 ) 13,、 在冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存及運(yùn)輸過程中,,出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測(cè)關(guān)注(溫度 )變化并做好記錄,,造成藥品存放溫度失控不超過1小時(shí)的,將藥品(抽樣送檢 ),,如檢驗(yàn)結(jié)果(合格 ),繼續(xù)銷售,。如藥品存放溫度失控超過(1小時(shí) )或檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的,,按《不合格藥品管理制度》進(jìn)行處理。 二,、選擇題3*5=15分 1,、關(guān)于庫房的要求,說法正確的有( ACDEF ) A倉庫面保持環(huán)境整潔,,無污染物,,地面平整光滑,無積水,、無雜物,,內(nèi)墻、頂光潔,、平整,,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,; B在通道需保持通暢的情況下,可放置少量常用物品,。 C倉庫配備保持所經(jīng)營(yíng)藥品儲(chǔ)存條件的空調(diào),、排風(fēng)扇等設(shè)施設(shè)備。 D倉庫按照要求采取避光,、遮光,、通風(fēng)等措施,做好防火,、防潮,、防鳥、防霉,、防蟲,、防鼠及防污染等工作 E空調(diào)、冰柜,、除濕機(jī),、粘鼠板、滅火器,、滅蠅燈,、應(yīng)急燈等設(shè)備定期檢查,確保其處于正常狀態(tài),。 F儲(chǔ)存藥品的貨架,、托盤等設(shè)施設(shè)備保持清潔,無破損和雜物堆放,。 2,、以下描述要求正確的有( ABE ) A 未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)。 B儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為,。 C藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品,,可存放辦公用品、工作服等,。 D藥品存放不得直接接觸地面,,裝在紙箱內(nèi)后方可存放在地面。 E庫房配備溫濕度監(jiān)測(cè),、記錄儀器,,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,報(bào)警并通知相關(guān)人員,。 3,、藥品裝車時(shí)發(fā)現(xiàn)哪些情況應(yīng)向出庫復(fù)核員反饋( ABCDE ) A裝箱有破損、密封不嚴(yán) B包裝不牢,、污染 C 冷藏藥品未采用冷藏箱或保溫箱 D標(biāo)識(shí)不清,,有殘缺 E藥品散漏,、短少、批次混亂 三,、 簡(jiǎn)答藥品出庫復(fù)核時(shí),,發(fā)現(xiàn)哪些情況不得出庫(13分) 答: 1、有差錯(cuò)不出庫,,不合格品,、待驗(yàn)品不出庫,包裝不合格不出庫 2藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏,。 3外包裝出現(xiàn)破損,、污染、封口不牢,、襯墊不實(shí),、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。 4標(biāo)簽脫落,、包裝標(biāo)識(shí)或字跡模糊不清,、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符。 5藥品已超出有效期,。 6中藥材和中藥飲片有吸潮,、發(fā)霉、蟲蛀等變質(zhì)現(xiàn)象,。 7其他異常情況的藥品,。 |
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