對(duì)于晚期腫瘤患者來說， PD-1抗體是個(gè)好藥,，針對(duì)各種實(shí)體瘤大概可以有20%-40%的有效率,，副作用還小，但就是有點(diǎn)貴,，很多家庭用不起,。目前： 國外已經(jīng)有三種PD-1/PD-L1相關(guān)抗體上市，國內(nèi)也有一大堆制藥公司的PD-1/PD-L1抗體正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),，今天我們主要總結(jié)這些國內(nèi)處于研發(fā)階段的PD-1抗體的臨床試驗(yàn),，希望可以幫助一些患者。

不過,，我們也必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示：這些國內(nèi)的PD-1抗體都是處于臨床階段,，并沒有發(fā)表安全性數(shù)據(jù)，參與臨床試驗(yàn)都是有風(fēng)險(xiǎn)的,。說到國產(chǎn)PD-1抗體,，很多患者都會(huì)問我們一個(gè)非常棘手的問題：國產(chǎn)的PD-1抗體是不是沒有國外的好？每次遇到這樣的問題,，我們都表示懵逼,，很理解患者的心情，但是我們也是真的不知道，還沒有任何的臨床數(shù)據(jù),，我們也無法判斷,。我們只能希望這些國產(chǎn)的抗癌神藥也都有很好的臨床數(shù)據(jù)，最好更便宜一些,，惠及更多的患者,。

國外已經(jīng)上市的三種PD-1/PD-L1抗體已經(jīng)在國內(nèi)開展了不少臨床試驗(yàn)，涉及到到黑色素瘤,、非小細(xì)胞肺癌、肝癌,、小細(xì)胞肺癌和膀胱癌五種腫瘤,。我們?cè)谏现軐?duì)這些臨床試驗(yàn)信息進(jìn)行了總結(jié)，需要的患者可以再看一遍下面的鏈接：

神藥免費(fèi)：國內(nèi)PD-1臨床試驗(yàn)大匯總

順便說明一下,，經(jīng)過努力,，已經(jīng)有180名惡黑患者參與我們的調(diào)查問卷，經(jīng)過初步篩選,，有60名患者符合初步的條件,，現(xiàn)在正在進(jìn)行進(jìn)一步的篩選來看是否可以真正入組臨床試驗(yàn)，如果還有沒有填寫問卷的惡黑患者可以按照下面的要求填寫問卷,，符合條件我們會(huì)聯(lián)系您,。（僅限惡黑患者填寫，其它腫瘤暫時(shí)不行）

PD-1治療黑色素瘤,，難得的免費(fèi)機(jī)會(huì)

今天菠菜和杏仁一共總結(jié)了三種國產(chǎn)PD-1抗體的臨床實(shí)驗(yàn)包括： 君實(shí)PD-1單克隆抗體（JS001）,，信達(dá)生物醫(yī)藥研發(fā)的IBI308，恒瑞的SHR-1210,；涉及到肺癌,、肝癌、鼻咽癌,、胃癌,、惡性黑色素瘤、乳腺,、食管鱗癌,、頭頸部鱗癌等。

由于臨床試驗(yàn)的入組標(biāo)準(zhǔn)非常的復(fù)雜,，我們簡單總結(jié)一般情況下臨床試驗(yàn)的入組要求,，具體到每個(gè)臨床試驗(yàn)有特殊要求我們會(huì)備注，符合下面條件的才可以入組：大于18歲,，必須至少具有一個(gè)可測(cè)量的病灶,，預(yù)期壽命≥3個(gè)月，身體的各項(xiàng)指標(biāo)和機(jī)能都不錯(cuò)。有下面癥狀的不能入組：患者有自身免疫性疾??；HIV感染患者；妊娠或哺乳的女性患者,；有活動(dòng)性肺結(jié)核感染或肺部疾?。ㄩg質(zhì)性肺炎、阻塞性肺病和有癥狀的支氣管痙攣病史）,，具體我們會(huì)備注,。

最后，咚咚腫瘤科將于10月31日20:00—21:30舉行微信線上科普講座,，主題是PD-1抗體使用和肺癌靶向藥使用,，由我們咚咚的科普老司機(jī)蘿卜和冬瓜主持，感興趣的患者可以查看下面的鏈接或者直接在微信公眾號(hào)下面留言“報(bào)名”獲取咚咚醫(yī)療助手微信號(hào),。

抗癌新策略,，專家線上見

咚咚能做的并不多，所以我們希望能匯聚更多的力量

1,、君實(shí)PD-1抗體注射液單次給藥及多次給藥用于晚期惡性腫瘤患者I 期臨床研究

描述：這是君實(shí)公司的PD-1抗體的一期臨床試驗(yàn),，目的是研究他們的PD-1抗體（JS001）單藥在經(jīng)治的晚期或復(fù)發(fā)性惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性,，并初步評(píng)價(jià)其在中國受試者中的抗腫瘤活性,。

腫瘤類型：本試驗(yàn)的適應(yīng)癥是組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診患有晚期或復(fù)發(fā)性惡性腫瘤（實(shí)體瘤和淋巴瘤）。

備注： 排除以前用過抗PD-1抗體,、抗PD-L1抗體,、抗PD-L2抗體或抗CTLA-4 抗體治療（或作用于T細(xì)胞協(xié)同刺激或檢查點(diǎn)通路的任何其他抗體）。

參與醫(yī)院清單：

2,、君實(shí)PD-1抗體注射液治療晚期實(shí)體瘤臨床研究

描述：這也是一個(gè)一起臨床試驗(yàn),，目的是確定重組人源化抗PD-1單克隆抗體（JS001）在經(jīng)治的晚期或復(fù)發(fā)性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性和劑量限制性毒性（DLT）,。

腫瘤類型：本試驗(yàn)的適應(yīng)癥是晚期或復(fù)發(fā)性實(shí)體瘤的受試者（如胃腺癌,、食道鱗癌、膽管細(xì)胞癌,、鼻咽癌,、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、胰腺導(dǎo)管細(xì)胞癌,、乳腺癌等）,。

備注：排除有癥狀腦轉(zhuǎn)移患者，周圍神經(jīng)病變≥2級(jí)和在使用研究藥物之前的2周內(nèi)使用任何具有抗腫瘤活性的中成藥,。

參與醫(yī)院清單：

聯(lián)系醫(yī)生：王風(fēng)華教授

門診時(shí)間：周一下午,、周四上午

門診地址：1號(hào)樓3樓A15診室

電       話：13143690471

3,、君實(shí)PD-1抗體治療晚期腫瘤I期臨床研究

描述：本試驗(yàn)藥物是君實(shí)生物醫(yī)藥研發(fā)的JS001的一期臨床試驗(yàn)。主要目的是在惡性黑色素瘤和泌尿系腫瘤晚期患者中考察他們公司的PD-1單克隆抗體注射液單次和多次靜脈輸注給藥的耐受性及安全性,，確定劑量限制性毒性,。

腫瘤類型：本試驗(yàn)的適應(yīng)癥是惡性黑色素瘤和泌尿系統(tǒng)腫瘤晚期惡性腫瘤。

備注：需要預(yù)計(jì)生存期≥6個(gè)月,，并且排除3 個(gè)月內(nèi)接受過單抗治療者（局部使用者除外）,。

參與醫(yī)院清單：

聯(lián)系醫(yī)生：唐碧霞

門診時(shí)間：周一下午

電       話：010-88196348

聯(lián)系醫(yī)生：遲志宏

門診時(shí)間：周一下午、周二周四上午

4,、君實(shí)PD-1抗體針對(duì)三陰性晚期乳腺癌的I期臨床試驗(yàn)

描述：這個(gè)臨床試驗(yàn)是探索君實(shí)的PD-1抗體JS001在三陰性晚期乳腺患者中的劑量限制性毒性（DLT）,、最大耐受劑量（MTD）/推薦劑量（RD），為后期臨床試驗(yàn)制定給藥方案提供依據(jù),。

腫瘤類型：本試驗(yàn)的適應(yīng)癥是三陰性晚期乳腺癌,。

備注：預(yù)計(jì)生存期≥6月，排除具有精神類藥物濫用史且無法戒除者或有精神障礙史者,，排除既往5年內(nèi)有其它惡性腫瘤病史，但已治愈的皮膚基底細(xì)胞癌和宮頸原位癌除外,。

參與醫(yī)院清單：

5,、君實(shí)PD-1抗體針對(duì)晚期胃腺癌、食管鱗癌,、鼻咽癌和頭頸部鱗癌的多中心,、開放Ib、II期臨床臨床試驗(yàn)

藥物名稱及目的：本試驗(yàn)藥物是君實(shí)生物醫(yī)藥研發(fā)的PD-1抗體JS001,。目的是評(píng)價(jià)重組人JS001治療晚期胃腺癌,、食管鱗癌、鼻咽癌和頭頸部鱗癌的抗腫瘤活性,，并確定II期臨床研究推薦劑量（RP2D）,。

腫瘤類型：本試驗(yàn)的適應(yīng)癥是晚期胃腺癌、食管鱗癌,、鼻咽癌和頭頸部鱗癌,。

備注：PD-L1表達(dá)必須為陽性（陽性定義為采用Spring BiosciencePD-1/L1 IHC測(cè)試試劑，PD-L1表達(dá)>1%）方可以入組,，排除慢性丙型肝炎血液篩查陽性和入組前4周內(nèi)接受過全身或局部的糖皮質(zhì)激素治療,。

參與醫(yī)院清單：

6、信達(dá)生物PD-1抗體IBI308單藥或聯(lián)合化療治療中國晚期惡性腫瘤患者的一期臨床試驗(yàn)

描述：本試驗(yàn)藥物使用的是信達(dá)生物醫(yī)藥研發(fā)的PD-1抗體IBI308,。目的是評(píng)估IBI308單藥或聯(lián)合化療在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性和耐受性,，抗腫瘤活性。

腫瘤類型：本試驗(yàn)的適應(yīng)癥是標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤,、晚期黑色素瘤,、晚期食管鱗狀細(xì)胞癌,、晚期胃腺癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）、晚期肝細(xì)胞癌,、其他消化系統(tǒng)晚期惡性腫瘤,、晚期NSCLC（一線或者二線治療皆可，已知的EGFR突變和ALK重排的除外）,。

備注：排除既往曾暴露于任何抗PD-1或抗PD-L1抗體,，既往接受過全骨盆放療，急性或者慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染者,，間質(zhì)性肺病,。

參與醫(yī)院清單：

7、恒瑞的PD-1抗體SHR-1210針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的安全性及耐受性的I期臨床研究

藥物名稱及目的：本試驗(yàn)藥物是恒瑞研發(fā)的SHR-1210,，目的是評(píng)價(jià)SHR-1210的安全性,、耐受性、為后續(xù)臨床試驗(yàn)的給藥模式奠定試驗(yàn)基礎(chǔ),。

腫瘤類型：本試驗(yàn)的適應(yīng)癥是晚期實(shí)體瘤患者（以肺,、鼻咽、食管/胃及肝癌為主）,。

備注： 預(yù)期生存期≥12周,  所有標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不能耐受,，病理學(xué)確診的晚期實(shí)體瘤患者（以肺、鼻咽,、食管/胃及肝癌為主）,排除受試者正在參加其他臨床研究或距離前一項(xiàng)臨床研究結(jié)束時(shí)間不足1個(gè)月和曾接受過其他PD-1抗體治療或其他針對(duì)免疫調(diào)節(jié)受體制劑的藥物治療,，排除先前接受放療、化療,、激素治療,、手術(shù)或分子靶向治療，在治療完成后,，研究用藥前不足4 周的受試者,。

參與醫(yī)院清單：

8、恒瑞的PD-1抗體SHR-1210針對(duì)晚期黑色素瘤患者的安全性及耐受性的I期臨床研究

藥物名稱及目的：本試驗(yàn)藥物是恒瑞研發(fā)的SHR-1210,。目的是評(píng)價(jià)受試者對(duì)SHR-1210的安全性,、耐受性、為后續(xù)臨床試驗(yàn)的給藥模式奠定試驗(yàn)基礎(chǔ),。并且比較SHR-1210固定與計(jì)算劑量的單次和多次靜脈注射的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）參數(shù),。

腫瘤類型：本試驗(yàn)的適應(yīng)癥是晚期黑色素瘤。

備注：所有標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不能耐受,，病理學(xué)確診的晚期黑色瘤患者,，排除受試者既往曾接受過其他PD-1抗體治療或其他針對(duì)免疫調(diào)節(jié)受體制劑的藥物治療，排除先前接受放療,、化療,、激素治療,、手術(shù)或分子靶向治療，在治療完成后,，研究用藥前不足4 周的受試者,。

參與醫(yī)院清單：

9、恒瑞的PD-1抗體SHR-1210對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的安全性及耐受性的I期臨床研究

描述：本試驗(yàn)藥物是恒瑞研發(fā)的SHR-1210,。目的是評(píng)價(jià)受試者對(duì)SHR-1210的安全性,、耐受性、為后續(xù)臨床試驗(yàn)的給藥模式奠定試驗(yàn)基礎(chǔ),。并且比較SHR-1210固定與計(jì)算劑量的單次和多次靜脈注射的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）參數(shù),。

腫瘤類型：本試驗(yàn)的適應(yīng)癥是晚期實(shí)體瘤患者（以肺、鼻咽,、食管/胃及肝癌為主）,。

備注： 所有標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不能耐受，病理學(xué)確診的晚期實(shí)體瘤患者（以肺,、鼻咽,、食管/胃及肝癌為主）；排除受試者既往曾接受過其他PD-1抗體治療或其他針對(duì)免疫調(diào)節(jié)受體制劑的藥物治療,，排除先前接受放療,、化療、激素治療,、手術(shù)或分子靶向治療,，在治療完成后,，研究用藥前不足4 周的受試者,。

參與醫(yī)院清單：

10、恒瑞的PD-1抗體SHR-1210聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼治療晚期胃癌和肝細(xì)胞癌的探索性臨床試驗(yàn)

描述：本試驗(yàn)是探索恒瑞研發(fā)的SHR-1210聯(lián)合已經(jīng)上市的藥物阿帕替尼是否能進(jìn)一步提高晚期胃癌或肝細(xì)胞癌治療的療效和安全性,。這是一個(gè)一期臨床試驗(yàn),，一定注意安全性。

腫瘤類型：晚期胃癌或肝細(xì)胞癌的探索性臨床研究,，計(jì)劃招募30例晚期胃癌及肝細(xì)胞肝癌受試者,。

備注：要求晚期的胃癌及肝細(xì)胞肝癌，標(biāo)準(zhǔn)治療失敗,。骨髓,、肝臟、腎臟等重要器官功能符合要求,。通過專家對(duì)您既往治療史,、疾病和身體狀態(tài)的診斷，符合條件的患者,，有機(jī)會(huì)參加本項(xiàng)臨床研究,，獲得免費(fèi)用藥,、保險(xiǎn)，以及知名專家的診療安排,。

參與醫(yī)院清單：

研究負(fù)責(zé)人：徐建明主任

研究醫(yī)師：陳玉玲主治醫(yī)師

咨詢地點(diǎn)：北京市豐臺(tái)區(qū)東大街8號(hào)解放軍三0七醫(yī)院內(nèi)科樓5樓,，消化腫瘤內(nèi)科醫(yī)生辦公室