RCT的實(shí)驗(yàn)流程從招募受試者開始,，至統(tǒng)計(jì)分析為止,，其間每個(gè)流程都緊隨著各類偏倚發(fā)生的可能，它們之間到底有什么愛恨糾葛呢,，今天就聽小方為大家一一講述↑↑

一個(gè)RCT的實(shí)施流程在剛開始的時(shí)候要評(píng)估臨床可獲得的受試者

按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)刪選合格的研究對(duì)象

再通過知情同意最終獲得可參加臨床試驗(yàn)的合格的研究對(duì)象

這個(gè)是在招募受試者的階段

招募到合格的受試者之后再將這些受試者隨機(jī)化分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組

這個(gè)就是隨機(jī)分配的過程

在隨機(jī)分配的過程中可能會(huì)產(chǎn)生選擇偏倚

如何控制選擇偏倚

也就是為了不人為的造成將疾病預(yù)后傾向比較好的病人分配到試驗(yàn)組

將疾病預(yù)后可能相對(duì)較差的病人分到對(duì)照組從而來增加 夸大試驗(yàn)的療效

我們最好的辦法就是采取隨機(jī)化分組

隨機(jī)化分組之后對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組的患者給予干預(yù)

在這個(gè)干預(yù)的過程中需要進(jìn)行多次的測(cè)量受試者對(duì)干預(yù)措施的反應(yīng)

測(cè)量過程中存在實(shí)施偏倚和檢出偏倚

這個(gè)時(shí)候最好的辦法就是采用盲法

也就是讓實(shí)施測(cè)量的研究者和患者都不清楚他具體的分組情況

避免由于測(cè)量者和患者知道自己的分組情況的時(shí)候做出的某些自然的反應(yīng)而導(dǎo)致的實(shí)施偏倚和檢出偏倚

還有臨床試驗(yàn)是一定要隨訪的,，涉及隨訪就難以避免出現(xiàn)失訪

當(dāng)失訪的研究對(duì)象在治療組和對(duì)照組之間的特征分布不一致時(shí)就會(huì)引入失訪偏倚

所以最好的方法就是減少失訪

此外一定要記錄失訪的原因從而幫助我們將來評(píng)估失訪所造成的偏倚究竟有多大

那么在獲得所有的研究數(shù)據(jù)之后就要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析

這一階段就可能引入選擇報(bào)告偏倚

選擇報(bào)告偏倚就是比方研究者在做統(tǒng)計(jì)分析之后發(fā)現(xiàn)

有的指標(biāo)它的統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)P是大于0.05的

也就是所謂的陰性結(jié)果

這個(gè)時(shí)候研究者可能選擇不報(bào)告這個(gè)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果

這樣的話就會(huì)引入選擇報(bào)告偏倚

當(dāng)然現(xiàn)在為了控制這種選擇報(bào)告偏倚我們已經(jīng)要求所有的臨床試驗(yàn)都要去注冊(cè)