我國(guó)是肝癌大國(guó),，每年新發(fā)46萬人，比例占全世界的55%,，“中國(guó)特色”成功打下了半壁江山,。國(guó)內(nèi)的肝癌大部分是由于乙肝病毒感染引起的，少部分是和熬夜酗酒有關(guān)系,。

所以,，菠菜提醒大家注意作息，養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣,，尤其是乙肝病毒感染的患者,。

目前，對(duì)于晚期肝癌患者來說，主要治療手段是介入,、射頻等局部治療和化療靶向等全身治療為主,。FDA唯一批準(zhǔn)的肝癌靶向藥是多吉美，三期臨床數(shù)據(jù)顯示多吉美單藥針對(duì)肝癌只能使2%的肝癌患者腫瘤縮小30%（安慰劑組是1%,，多吉美可以翻倍）,，中位生存期10.7個(gè)月[1]（安慰劑7.9個(gè)月）。

有粉絲反應(yīng)：多吉美的有效率不高,，很少有能使腫瘤縮小的案例,，確實(shí)有部分患者可以保持腫瘤不長(zhǎng)大的穩(wěn)定狀態(tài)；另外,，多吉美的副作用大,，主要表現(xiàn)在手足反應(yīng)、高血壓和蛋白尿等,，多吉美也不便宜,。 

隨著PD-1抑制劑的面世，肝癌患者們迎來了新的,、更加充滿希望的選擇,。

214名患者參與臨床試驗(yàn)-控制率68%

9月11號(hào)，國(guó)際肝癌協(xié)會(huì)會(huì)議公布了BMS的PD-1抗體Opdivo針對(duì)晚期肝癌的最新數(shù)據(jù)：在一個(gè)由214名晚期肝癌患者參與的臨床試驗(yàn)中,，單藥使用Opdivo可以使35名患者的腫瘤縮小至少30%,，有效率16%，包括2名患者腫瘤完全消失,； 可以使另外的111名患者的腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展,，疾病控制率高達(dá)68%；6個(gè)月生存率82.5%,，9個(gè)月生存率70.8%,。

參加臨床試驗(yàn)的患者包括未過未使用過多吉美、使用多吉美之后耐藥或者副作用不耐受,；也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者,。Opdivo的使用劑量是3mg/kg，2周一次,。常見的副作用包括：乏力,、瘙癢和皮疹。

35名有效的患者,，29名在用藥三個(gè)月之內(nèi)就表現(xiàn)出了明顯的療效,；在今年三月份分析臨床數(shù)據(jù)的時(shí)候，35名患者中的30名依然有效,，中位有效時(shí)間還未達(dá)到,。

48名患者參與-控制率65%

其實(shí),，在6月份的ASCO會(huì)議期間，菠菜就科普過一個(gè)由51名晚期肝癌患者參與的一期臨床試驗(yàn)： 在48名可評(píng)估的患者中,，7名患者腫瘤縮小至少30%，其中三名患者腫瘤完全消失,，有效率15%,；另外24名患者腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，疾病控制率高達(dá)65%,；多吉美的使用并不會(huì)影響PD-1抗體的使用效果,。具體數(shù)據(jù)如下：

726名患者參與-期待結(jié)果

鑒于PD-1抗體在早期臨床的效果這么好，BMS組織了一個(gè)大型的全球多中心三期臨床試驗(yàn),，預(yù)計(jì)2017年5月份有初步數(shù)據(jù)公布,。這個(gè)臨床試驗(yàn)中，PD-1抗體Opdivo正面PK多吉美,，計(jì)劃招募726名晚期肝癌患者,，實(shí)驗(yàn)組Opdivo與對(duì)照組多吉美的患者比例為1：1。

據(jù)咚咚粉絲反映,，國(guó)內(nèi)也有PD-1抗體Opdivo比對(duì)多吉美的三期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備招募,，涉及到全國(guó)26家醫(yī)院，具體招募人數(shù)不確定,。這個(gè)臨床試驗(yàn)是一個(gè)大型全球多中心的一部分,，可能就屬于上面這個(gè)大型的臨床試驗(yàn)。招募還未開始,，患者可以多打聽打聽,，菠菜非常歡迎大家積極留言通報(bào)各醫(yī)院的招募進(jìn)展，我們也會(huì)積極跟蹤,。具體的國(guó)內(nèi)參與醫(yī)院名單如下：

注：以上臨床招募信息來自于“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”,。

根據(jù)目前的兩個(gè)臨床數(shù)據(jù)分析，肝癌患者使用PD-1抗體是安全的,，副作用比較高的是轉(zhuǎn)氨酶升高,；有效率也很高，疾病控制率達(dá)到了65%,；大部分有效的患者在3個(gè)月之內(nèi)可以觀察到腫瘤縮?。换颊叩闹形簧嫫诳梢赃_(dá)到15個(gè)月,，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于目前肝癌在臨床治療中采取的常規(guī)治療手段,。期待三期臨床數(shù)據(jù)的驗(yàn)證，菠菜會(huì)持續(xù)關(guān)注,。

參考資料：

1.Llovet, J.M., et al., Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med, 2008. 359(4): p. 378-90.

http://www./conference-coverage/ILCA-2016/nivolumab-maintains-positive-results-in-latest-hcc-findings

http://meetinglibrary./content/167136-176