 愛(ài)康3D ACT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)利用先進(jìn)的3D打印技術(shù)成功改善了骨界面問(wèn)題,，自2015年8月份上市以來(lái),，成功植入人體千余例,其中翻修手術(shù)占總手術(shù)量的30%，優(yōu)異的骨長(zhǎng)入效果及簡(jiǎn)單便捷的手術(shù)過(guò)程廣受醫(yī)生的好評(píng),。通過(guò)與全國(guó)各地的專家們合作,，在臨床植入經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)擴(kuò)充3D ACT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng),，使其成為應(yīng)對(duì)初次及翻修置換手術(shù)的利器。 在此,，感謝以下兩位專家為愛(ài)康提供優(yōu)秀病例： 河南省鄭州市骨科醫(yī)院 魏瑄 主任 河南省鄭州市骨科醫(yī)院 吳衛(wèi)新主任 1  河南大學(xué)附屬鄭州市骨科醫(yī)院 魏瑄 主任醫(yī)師 患者女,，66歲，右側(cè)全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后14年,，4年前行走時(shí)自感右髖不適,，未予重視，逐漸加重,，9個(gè)月前再次負(fù)重時(shí)感覺(jué)右髖疼痛明顯加重,，疼痛持續(xù)存在，休息時(shí)減輕,，X線檢查顯示：右髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后假體移位,。 專科檢查：雙髖部無(wú)腫脹,，右側(cè)股骨大粗隆局部叩擊痛陽(yáng)性,，右側(cè)撞擊痛陽(yáng)性，右側(cè)“4”字試驗(yàn)陽(yáng)性,，右下肢較左下肢短約3cm,。 X線檢查：假體髖臼相對(duì)股骨柄假體發(fā)生扭轉(zhuǎn)，髖臼骨質(zhì)內(nèi)螺釘斷裂,，髖關(guān)節(jié)間隙增寬,，股骨旋轉(zhuǎn)中心向上方移位超過(guò)2cm，股骨柄假體未見(jiàn)松動(dòng),。 髖臼邊緣和髖臼柱具備較為完整的結(jié)構(gòu)性支撐作用,，髖臼上移<30mm（該病人為25mm），髖臼前壁缺損嚴(yán)重,，根據(jù)術(shù)前規(guī)劃軟件顯示有超過(guò)60%的宿主骨接觸,，未超過(guò)kohler線，坐骨輕微溶解> 右側(cè)人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后假體松動(dòng)（PaproskyⅡC） 術(shù)前X光片 對(duì)患者進(jìn)行全身麻醉,，采用右髖后外側(cè)入路，切開關(guān)節(jié)囊,，對(duì)髖臼進(jìn)行充分暴露,，充分清理髖臼周圍骨贅和增生的肉芽，取出被翻修假體,，用51#ACT髖臼銼對(duì)髖臼及缺損區(qū)進(jìn)行處理,，并安裝50#補(bǔ)塊試模,，觀察骨質(zhì)與試模的接觸面積，確定植入位置及釘孔方向,，安裝50#3D ACT鈦合金骨小梁填充塊,，并根據(jù)病人的骨質(zhì)情況植入螺釘，植入填充塊假體后,，植入50#3D ACT鈦合金骨小梁多孔髖臼杯,，并根據(jù)病人的骨質(zhì)和臼杯的穩(wěn)定性判斷是否植入螺釘；安放內(nèi)襯試模,，進(jìn)行復(fù)位試驗(yàn),，檢查是否有脫位情況，將防脫位高邊放置合適位置后植入高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯,，復(fù)位關(guān)節(jié),，閉合切口。  術(shù)后X光片 假體選擇：50# 3D ACT鈦合金骨小梁多孔髖臼杯,、50# 3D ACT鈦合金骨小梁填充塊,、高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯、32+8金屬球頭,。 2  河南大學(xué)附屬鄭州市骨科醫(yī)院 吳衛(wèi)新 主任醫(yī)師 患者女，64歲,，以“右髖關(guān)節(jié)曠置術(shù)后45天”為主訴入院,，23年前因右股骨頸骨折行保守治療，15年前因右側(cè)股骨頭壞死行右側(cè)人工全髖置換術(shù),，術(shù)后恢復(fù)尚可,。 專科檢查：右髖部可見(jiàn)已愈合手術(shù)切口瘢痕,，右下肢呈外旋,、短縮畸形，右髖部,、右大腿局部壓痛,，右下肢縱向叩擊痛陽(yáng)性，右大轉(zhuǎn)子叩擊疼痛明顯,，右髖關(guān)節(jié)活動(dòng)受限,；右下肢較左下肢縮短約5cm。 X線檢查：右髖關(guān)節(jié)術(shù)后改變,，可見(jiàn)骨水泥假體,，右股骨頭上段鋼絲捆綁，骨折線模糊,。 1,、右髖關(guān)節(jié)曠置術(shù)后 2,、骨質(zhì)疏松癥 術(shù)前X光片  術(shù)前手術(shù)規(guī)劃 工程師通過(guò)患者的影像學(xué)數(shù)據(jù)逆向構(gòu)建患者真實(shí)骨骼形態(tài)，還原患者髖臼骨缺損形態(tài),，通過(guò)愛(ài)康的醫(yī)工交互軟件系統(tǒng),，工程師與吳主任共同制定最佳的骨缺損解決方案，并1:1打印出患者骨骼模型,，術(shù)前對(duì)手術(shù)進(jìn)行體外模擬演練,，提高植入的安全性和準(zhǔn)確性。  術(shù)中照片 患者全身麻醉,，左側(cè)臥位,，右側(cè)髖關(guān)節(jié)后外側(cè)入路，取出曠置間隔物,，充分沖洗髓腔和髖臼側(cè),，完全暴露髖臼骨質(zhì)，利用ACT髖臼處理工具,，根據(jù)術(shù)前模擬的解決方案,，逐一處理髖臼窩及骨缺損處的骨質(zhì)，植入補(bǔ)塊和髖臼杯,，并用螺釘固定,。植入SL生物柄，并打入球頭,，利用內(nèi)襯試模進(jìn)行復(fù)位實(shí)驗(yàn),，檢查是否有脫位或松動(dòng)。最后,，復(fù)位關(guān)節(jié),，閉合切口。  假體選擇：42#3D ACT鈦合金骨小梁三孔髖臼杯,、50#3D ACT鈦合金骨小梁填充塊,、高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯、22+2金屬球頭,、SL生物型股骨柄,。
由于傳統(tǒng)金屬假體的彈性模量和人體骨的彈性模量相差較大，在一定程度下容易在體內(nèi)形成應(yīng)力遮擋而造成假體周圍的骨結(jié)構(gòu)應(yīng)力分布不均,，從而影響骨的愈合和重建,。通過(guò)EBM技術(shù)可以在金屬實(shí)體表面產(chǎn)生功能梯度孔徑的微孔表面，從而降低假體的彈性模量,，使之與宿主骨更加接近,，減少或消除應(yīng)力遮擋，獲得假體長(zhǎng)期的堅(jiān)強(qiáng)固定,。除此以外EBM技術(shù)還可以制造極高孔隙率（>80％）和完全相通的內(nèi)部多孔金屬,，其性能形態(tài)極為接近人體松質(zhì)骨的骨小梁結(jié)構(gòu),，因此被稱為骨小梁金屬。類松質(zhì)骨金屬骨小梁形態(tài),，在外科植入物生物固定模式上取得了巨大突破,。
2015年8月由愛(ài)康自主研發(fā)的基于3D金屬打印技術(shù)的3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）上市許可，成為全球第一個(gè)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證獲準(zhǔn)上市的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品,，也是全國(guó)首個(gè)獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品,。上市至今共植入人體千余例，其中翻修占30%左右,，良好的生物特性獲臨床醫(yī)生的一致好評(píng),！
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