各有關(guān)單位：

　　《深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》已經(jīng)委務(wù)會議審議通過,，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行,。

　　《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法（試行）的通知》（深市監(jiān)規(guī)〔2013〕8號）同時(shí)廢止,，以前印發(fā)的食品生產(chǎn)許可相關(guān)文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn),。

　　特此通知,。

　　深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會

　　2016年7月5日

　　深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法

　　一、行政許可內(nèi)容（一）在食品安全法律,、法規(guī),、規(guī)章授予設(shè)區(qū)的市級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門的管轄權(quán)限范圍內(nèi)，受理,、審核,、決定食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可（含許可證的延續(xù)、變更,、補(bǔ)證,、注銷）。食品生產(chǎn)加工小作坊登記管理不適用本辦法,。

　?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證,。

　?。ㄈ┦称飞a(chǎn)許可的食品類別分為：糧食加工品,，食用油、油脂及其制品,，調(diào)味品,，肉制品，乳制品,，飲料,，方便食品,，餅干，罐頭,，冷凍飲品,，速凍食品，薯類和膨化食品,，糖果制品,，茶葉及相關(guān)制品，酒類,，蔬菜制品,，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品,，蛋制品,，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖,，水產(chǎn)制品,，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn),，豆制品,，蜂產(chǎn)品，保健食品,，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品,，其他食品等,。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進(jìn)行調(diào)整。

　?。ㄋ模V東省食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,。

　?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,，按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國發(fā)〔2005〕40號）,，不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī),、規(guī)章或者省人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

　　二,、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)（一）《中華人民共和國行政許可法》（2003年8月27日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第四次會議通過）第十二條,；

　?。ǘ吨腥A人民共和國食品安全法》（2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議通過）第三十五條。

　　三,、行政許可數(shù)量及方式

　　無數(shù)量限制,，符合條件即予許可。

　　四,、行政許可條件（一）具有與生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝,、貯存等場所,，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒,、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離,。

　　（二）具有與生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,，有相應(yīng)的消毒、更衣,、盥洗,、采光、照明,、通風(fēng),、防腐、防塵,、防蠅,、防鼠、防蟲,、洗滌以及處理廢水,、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取,、純化等前處理工序的,，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施,。

　?。ㄈ┯袑Ｂ毣蛘呒媛毜氖称钒踩芾砣藛T和保證食品安全的規(guī)章制度。

　?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O(shè)備布局和工藝流程,，防止待加工食品與直接入口食品,、原料與成品交叉污染,，避免食品接觸有毒物,、不潔物。

　?。ㄎ澹┓?、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　五,、申請材料

　　申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請書等材料上簽名或者蓋章,。

　?。ㄒ唬┬律暾埵称飞a(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：

　　1.食品生產(chǎn)許可申請書（申請書“三,、產(chǎn)品信息表”的“品種明細(xì)”,，應(yīng)相應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品品種所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,，還應(yīng)標(biāo)注企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案號）;

　　2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,；

　　3.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖,、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖,；

　　4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單,；

　　5.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄,、食品安全自查,、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回,、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度,。

　　申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件,。

　　申請乳制品和嬰幼兒配方乳粉等涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的食品生產(chǎn)許可,，申請人還需提交有關(guān)部門出具的項(xiàng)目審批、核準(zhǔn)或備案文件等,。申請保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件,。

　　其中，新申請食品添加劑生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提交以下材料：

　　1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請書,；

　　2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,；

　　3.食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

　　4.食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備,、設(shè)施清單及布局圖,；

　　5.食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度,；

　　6.生產(chǎn)企業(yè)自檢或有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試制食品添加劑符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報(bào)告；

　　7.申請復(fù)配添加劑的,，還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》（GB26687）規(guī)定的材料：

　?。?）產(chǎn)品配方以及配方符合性計(jì)算材料；

　?。?）產(chǎn)品中有害物質(zhì),、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì),、致病性微生物控制的品種以及限量要求,。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；

　?。?）參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng),，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。

　　新申請保健食品生產(chǎn)許可證的,，應(yīng)提交以下材料：

　　1.食品生產(chǎn)許可申請書

　　2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　3.保健食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明

　　4.產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明等技術(shù)材料

　　5.產(chǎn)品標(biāo)簽,、說明書樣稿

　　6.保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　7.備案保健食品的安全性和保健功能的說明材料

　　8.生產(chǎn)場所和周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)設(shè)備布局平面圖

　　9.生產(chǎn)工藝流程圖

　　10.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

　　11.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄（二）食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程,、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，并應(yīng)提交以下材料：

　　1.食品生產(chǎn)許可變更申請書,；

　　2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本,；

　　3.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

　　生產(chǎn)場所遷址的,，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可,，按“（一）新申請食品生產(chǎn)許可證”的要求提交材料。

　　食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的,，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請,，并應(yīng)提交以下材料：

　　1.食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的變更申請表,；

　　2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本；

　　3.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料,。

　　食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng),、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,，并提交以下材料：

　　1.食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng),、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的報(bào)告書,。

　　2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本,；

　　3.與事項(xiàng)變化有關(guān)的其他材料。

　　其中,，新增品種明細(xì)的,，還需提交新增品種明細(xì)的工藝設(shè)備布局圖、工藝流程圖,、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單等,。副本載明的事項(xiàng)變化后，工藝設(shè)備布局和工藝流程,、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施未發(fā)生變化的,，可提交生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明。

　?。ㄈ┦称飞a(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請,，并提交以下材料：

　　1.食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書,；

　　2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本,；

　　3.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料,。

　　同時(shí)申請食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更的,，按照所申請事項(xiàng)要求提交相應(yīng)的申請材料,，相同的材料不需要重復(fù)提交。