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B) 作為工具使用的計量器具,； C) 維修設備上的指示表,； D) 生產安全監(jiān)控系統(tǒng) 57、在確定產品和服務要求是可以考慮的因素包括（ ） A產品或服務的目的是什么 B工作現(xiàn)場是否實施了“5S” C顧客的需求和期望 D相關法律法規(guī)要求 58,、設計和開發(fā)輸出結果可以包括（） A圖紙,、產品規(guī)范、材料規(guī)范,、測試要求 B過程規(guī)范,、必要的生產設備細節(jié) C建筑計劃和工藝計算b D菜單、食譜,、烹飪放大,、服務手冊 59、依據(jù)9001：2015標準9.1.3條款,，組織應分析和評價來自監(jiān)視,、測量以及其他來源的適當數(shù)據(jù)和信息，分析的結果應用于評價（） A顧客滿意度 B風險和機遇的應對措施的有效性 C外部提供方的績效 D過程和產品的特性及趨勢,，包括采取預防措施的機會 60,、在對不合格進行處理和采取糾正措施后，組織應保留有關（ ）形成文件的信息作為證據(jù),。 A造成不合格的責任人 B不合格性質 C針對不合格所采取的后續(xù)措施 D糾正措施的結果 三,、闡述題（每題10分，共20分） 61,、審核員在企業(yè)依據(jù)2015版新標準審核質量管理體系時,，應從哪些方面關注企業(yè)的質量管理體系是否應用了基于風險的思維。 參考答案： 1）在確定質量管理體系所需的過程及在整個組織中的應用時,，應包括對應確定的風險和機遇,； 2）要求最高管理者通過促進使用過程方法和基于風險的管理,，證實其領導作用和承諾；并通過確定和應對能夠影響產品和服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇,，來證實其以顧客為關注焦點的領導作用與承諾。最高管理者應確保實施所確定的風險,。 3）在策劃QMS時,，要求組織采取行動，確定需要應對的風險和機遇,。 4）在實施過程中,，應關注風險和機遇。 5）應對風險和機遇進行監(jiān)視,、測量和評價,。 6）在改進過程，需要時,，應更新策劃期間所確定的風險和機遇,。 62、2015版新標準8.4外部提供過程,、產品和服務的控制與ISO 9001:2008標準7.4采購是否有區(qū)別,，若有區(qū)別，主要體現(xiàn)在標準的哪些方面,。 |
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