本品活性成分是依巴斯汀,。
化學名稱：1-[4-(1,，1-二甲基乙基)苯基]-4-[4-（二苯基甲氧基）-1-哌啶基]-1-丁酮
化學結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₃₂H₃₉NO₂
分子量：469.67

本品為類白色片。

用于治療蕁麻疹,、過敏性鼻炎,、濕疹、皮炎,、皮膚瘙癢癥等,。

10mg

口服
成人及12歲以上兒童：每日一次，一次一片(10mg)或二片(20mg),；
6~11歲兒童：一次半片(5mg),一日一次,；
2~5歲兒童：一次2.5mg，一日一次,；
2歲以下兒童：本品的安全性有待進一步驗證,。
老年及肝腎功能不全患者無需作劑量的調(diào)整。對于嚴重肝功能衰竭者,，每日用量嚴禁超過10mg/日,。

國外文獻報道：12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1％的不良反應(yīng)為：頭疼(7.9%)，嗜唾(3%),，口干(2.1%),。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7％),，口干(2.6%),，嗜睡(1.25%),。
在大于12歲的兒童中報道的小于1％的不良反應(yīng)如下：腹痛、消化不良,、鼻衄,、鼻炎、鼻竇炎,、惡心和失眠,。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括：食欲增加、腹瀉,、皮疹,、煩躁、情緒不穩(wěn),、多動,、口味改變以及虛弱。

對依巴斯汀或片劑中任何成份過敏患者,。

有肝功能障礙或障礙史者慎用：
對已知具有心臟病風險因素,，例如QT延長綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑,，例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）,。
由于依巴斯汀在服用后1至3小時內(nèi)起作用，所以不適用急性過敏的單藥緊急治療,。
對駕駛和機械操作的影響：經(jīng)過深入的研究表明,，在建議治療劑量下對人精神運動系統(tǒng)無影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明,，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響,。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。

依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證,。動物試驗研究表明：在妊娠早,、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用,。在動物試驗中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用,。但是并未進行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女,。
依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,，所以在哺乳期禁用。

本品適用于2歲以上兒童,，對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證,。

老年受試者與青年成人志愿者相比，在藥代動力學方面沒有統(tǒng)計學上的顯著差異。
老年患者的用法用量同成年患者,，無需作劑量調(diào)整。

研究表明當依巴斯汀與酮康唑或紅霉素（已知這兩種藥物均可延長QT間期）聯(lián)合應(yīng)用時,，有藥物代謝動力學及藥效動力學方面的相互作用,，使依巴斯汀的血藥濃度增高—盡管較以上兩種藥物單獨使用僅使QT間期延長10ms，并且依巴斯汀應(yīng)慎用于同時服用酮康唑或紅霉素的患者,。
當依巴斯汀與食物同時服用時,，血藥濃度和其代謝后基礎(chǔ)活性產(chǎn)物在某種因素的作用下增加1.5-2.0。但是這種增加并不影響其血藥濃度達峰時間,。與食物同時服用并不影響依巴斯汀的臨床療效,。
依巴斯汀影響皮試效果，因此皮試只有在停服依巴斯汀5天至7天后才可進行,。另外,，其它一些抗組胺藥物的作用在使用依巴斯汀后或許會被夸大。

過量試驗顯示：每日100mg以下的劑量不會顯現(xiàn)出臨床表現(xiàn)和癥狀,。對依巴斯汀沒有特殊的解毒劑,。可給予洗胃并監(jiān)測心電圖等生命指征,，及時給予對癥治療,。

依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H₁受體的超強親和力,?？诜o藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障,。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用,。
試驗數(shù)據(jù)表明，依巴斯汀是一種強效,、長效,、高選擇性的組胺H₁受體阻斷劑，并且對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用,。
臨床前安全數(shù)據(jù)顯示,，在常規(guī)藥理安全性試驗結(jié)果中未發(fā)現(xiàn)依巴斯汀具有毒性作用。重復(fù)劑量試驗未發(fā)現(xiàn)其具有毒性,、生殖毒性,、潛在致癌性以及對生殖功能未發(fā)現(xiàn)具有副作用。

口服給藥后,，依巴斯汀被快速吸收,，大部分在肝臟中初步代謝。其產(chǎn)物為一種酸性活性代謝產(chǎn)物卡瑞斯汀(Carebastine),。單次口服10mg后,，其代謝產(chǎn)物的最大血藥濃度為80-100ng/ml,，達峰時間為2.6-4小時。
卡瑞斯汀的半衰期為15～19小時,，依巴斯汀的66%以結(jié)合的代謝產(chǎn)物形式主要由書法中排出,。每日給藥一次，每次10mg,，3～5日后達到其穩(wěn)定血藥濃度,，峰濃度在130～160ng/ml范圍。依巴斯汀和卡瑞斯汀均與蛋白高度結(jié)合：＞95%,。對輕,、中、重度腎臟功能不全患者,，每日20mg給藥,，第1天和第5天所獲得的依巴斯汀和卡瑞斯汀的血藥濃度以及輕、中肝臟不全患者（20mg/日）,，重度肝臟功能不全患者（10mg/日）中記錄到依巴斯汀和卡瑞斯汀血藥濃度與健康人相類似,。由此，說明對于各個等級的肝或腎功能不全患者,，依巴斯汀和其代謝產(chǎn)物的藥代動力學沒有顯著意義的變化,。

遮光，密封保存,。

鋁鋁泡罩包裝,。1.每盒1板，每板7片,；2.每盒2板,，每板7片。

24個月,。

YBH00982004