來源：賽柏藍(lán)    整理：半夏

近日,，吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布《2016年吉林省藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險品種清單》，46個藥品被列入重點(diǎn)監(jiān)管范圍,。

縱觀上述被列入生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險品種清單的46個品種,，除了兩個注射劑以外，其余全部為口服中成藥,?？梢?，在中藥材,、中藥飲片、中成藥屢屢出現(xiàn)各省的不合格藥品名單之后,，各省藥監(jiān)部門開始了嚴(yán)抓中成藥的質(zhì)量,。

對于重點(diǎn)監(jiān)管的46個品種，吉林省食藥監(jiān)局有以下四點(diǎn)要求：

一,、各地要將列入清單內(nèi)的品種確定為本年度重點(diǎn)監(jiān)管品種,，收集整理本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)品種情況，摸清底數(shù),。對擁有清單品種的企業(yè),，各地要加大監(jiān)督檢查頻次，按照《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法（試行）》的要求，進(jìn)行全過程動態(tài)檢查,，并不定期開展飛行檢查,。

二、各地要對重點(diǎn)監(jiān)管品種加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,，對生產(chǎn)所需的中藥材,、中藥飲片、原輔料,、內(nèi)包裝材料等進(jìn)行抽驗(yàn),，對產(chǎn)品不合格、存在質(zhì)量隱患的,，除依法處理外,，還要責(zé)令企業(yè)召回問題產(chǎn)品。

三,、對含細(xì)貴中藥材的中成藥品種,，各地要嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省細(xì)貴中藥材監(jiān)督投料實(shí)施辦法》各項(xiàng)要求，對細(xì)貴中藥材及其中成藥品種的采購,、檢驗(yàn),、生產(chǎn)使用、銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,，對轄區(qū)內(nèi)停產(chǎn)的企業(yè)也要進(jìn)行檢查,。

四、各地要切實(shí)采取有效措施,，加強(qiáng)對重點(diǎn)監(jiān)管品種的監(jiān)督管理,，嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為，對嚴(yán)重違反藥品GMP 的,，一律收回其《藥品GMP 證書》,，直至依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，對涉嫌犯罪的,，移送公安機(jī)關(guān),。各地對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時上報省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。

無論怎么說,，醫(yī)藥人的日子都不好過啊,。除了各種飛檢，藥企面對的還有點(diǎn)名重點(diǎn)監(jiān)管的藥品,。趕緊看看,，這些品種你們家有沒生產(chǎn)，得提前做好準(zhǔn)備,！

附：2016 年吉林省藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險品種清單